Agentura ECHA podává zprávu o pokroku dosaženém v roce 2020 v rámci hodnocení dokumentace a látek v souladu s článkem 54 nařízení REACH. 

Nové informace obdržené na základě rozhodnutí agentury ECHA jsou zkontrolovány s cílem ověřit, zda žádosti byly splněny a zda nebezpečnost nebo obava byly vyjasněny, a s cílem určit jakékoli případy, kdy mohou být nutná další regulační opatření.

Návazná opatření k hodnocení dokumentací

V roce 2020 bylo dosaženo kroku navazujícího na vyhodnocení dokumentace u 265 látek. Postup byl dokončen u 129 látek.

U 87 látek žadatelé o registraci předložili požadované informace v dané lhůtě. U 16 látek byla identifikována nutnost harmonizované klasifikace a označování. Jedna látka vyžadovala další objasnění týkající se jejích vlastností endokrinního disruptoru a dvě další látky vyžadovaly další posouzení týkající se jejich perzistentních, bioakumulativních a toxických vlastností.

96 navazujících hodnocení zahrnujících 94 látek bylo předáno vnitrostátním donucovacím orgánům, neboť žadatelé o registraci neposkytli včas požadované informace. Protože počet případů, které vyžadovaly předání vnitrostátním donucovacím orgánům, vzrostl v porovnání s předchozím rokem, shromáždila agentura, kde to bylo možné, důvody prodlení (Agentura ECHA začala tyto informace systematicky shromažďovat teprve od září 2020. Někteří žadatelé o registraci navíc svá prodlení odůvodnili předložením vícero důvodů nebo se stejný důvod uplatňoval pro více než jeden případ, např. případ kategorie). Nejčastěji uváděnými důvody byla, mimo jiné, prodlení způsobená nedostatečnou kapacitou laboratoří a potížemi při provádění zkoušek (cca ~ 30 %) a prodlení způsobená dopadem onemocnění COVID-19 (cca ~ 25 %). Agentura ECHA bude dále zkoumat, jak by bylo možné eliminovat prodlení v získávání údajů, aby byli žadatelé o registraci schopni splnit své požadavky na informace včas.

Po donucovacích opatřeních předložili žadatelé o registraci nezbytné informace v 28 případech. Hodnocení provedená poté, co byl případ předán vnitrostátním donucovacím orgánům, nejsou uvedena v tabulce níže jako samostatná hodnocení, neboť se považují za součást původního hodnocení.

Počet a výsledek u látek podléhajících návazným opatřením k hodnocení dokumentace

CLH: harmonizovaná klasifikace a označování
^* Ve lhůtě nebyly poskytnuty žádné informace nebo byly poskytnuty nedostatečné informace. Agentura ECHA vyzvala příslušné orgány členských států, aby zvážily donucovací opatření proti žadateli o registraci. To vedlo k aktualizaci dokumentace pomocí dostatečných informací.
^** Ve lhůtě nebyly poskytnuty žádné informace nebo byly poskytnuty nedostatečné informace. Agentura ECHA vyzvala příslušné orgány členských států, aby zvážily donucovací opatření proti žadateli o registraci. Požadované informace nebyly ještě poskytnuty.
^*** Informace byly poskytnuty, ale požadavek na informace nebyl splněn.

Kroky navazující vyhodnocení látky

V roce 2020 bylo vyhodnoceno 17 látek. U pěti látek požadoval hodnotící příslušný orgán členského státu více informací, neboť poskytnuté informace nevyjasnily původní obavy nebo vyvolaly další obavy.

U zbývajících dvanácti látek orgány shledaly dostupné informace dostačující k objasnění obav a byly schopny dospět k závěru ohledně toho, zda je nutné provést další regulační opatření.

Závěry

Hodnotící příslušný orgán členského státu může navrhnout jedno nebo více následujících regulačních opatření k řešení obav:

• harmonizovaná klasifikace a označování látek, které jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci, látky senzibilizující dýchací cesty nebo představují jiné obavy, například jsou nebezpečné pro vodní prostředí;
• identifikace látek vzbuzujících mimořádné obavy;
• omezení látky nebo
• opatření mimo oblast působnosti nařízení REACH, např. celounijní limitní hodnoty expozice na pracovišti, vnitrostátní opatření nebo dobrovolná opatření průmyslu.

Shrnutí uzavřených hodnocení látek, ve kterých byla navržena další regulační opatření

CLH: harmonizovaná klasifikace a označování
^* Byla identifikována potřeba dalších regulačních opatření na úrovni EU, avšak analýza možností řízení rizik nebyla ještě dokončena. Hodnotící příslušný orgán členského státu vypracuje samostatnou analýzu možností řízení rizik, aby objasnil vhodná návazná regulační opatření.
^** PBT: perzistentní, bioakumulativní a toxické; vPvB: vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní.