Nařízení o biocidních přípravcích
Nařízení o biocidních přípravcích
Výbor pro biocidní přípravky (BPC) vypracovává stanoviska agentury ECHA týkající se několika procesů podle nařízení BPR. Konečná rozhodnutí přijímá Evropská komise. Mezi tyto procesy patří:
- žádosti o schválení a obnovení schválení účinných látek,
- přezkum schválení účinných látek,
- žádosti o zařazení účinných látek splňujících podmínky stanovené v článku 28 do přílohy I a přezkum zařazení těchto účinných látek do přílohy I,
- určení účinných látek, které se mají nahradit,
- žádosti o povolení Unie pro biocidní přípravky a žádosti o obnovení, zrušení a změny povolení Unie, vyjma žádostí, které se týkají administrativních změn,
- vědecké a technické otázky týkající se vzájemného uznávání v souladu s článkem 38,
- na žádost Komise nebo členských států Výbor pro biocidní přípravky odpovídá rovněž za vypracovávání stanovisek ke všem dalším otázkám, které mohou vyvstat v souvislosti s uplatňováním nařízení o biocidních přípravcích s ohledem na rizika pro zdraví lidí nebo zvířat, životní prostředí nebo technické pokyny.
Složení
Každý členský stát má právo jmenovat do Výboru pro biocidní přípravky jednoho člena na funkční období tří let, které lze prodloužit. Členský stát může rovněž jmenovat náhradníka.
Žadatelé se mohou jednání Výboru pro biocidní přípravky účastnit. Program zasedání Výboru pro biocidní přípravky se zveřejňuje nejpozději 21 dnů před jeho konáním. Pokud si žadatel přeje zúčastnit se projednávání bodu programu, který se ho týká, měl by se obrátit na sekretariát Výboru pro biocidní přípravky (bpc@echa.europa.eu) a především se řídit oddílem 3 kodexu chování žadatelů účastnících se zasedání Výboru pro biocidní přípravky a jeho pracovních skupin.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (26/06/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products