ECHA докладва за напредъка, постигнат през 2019 г. по отношение на оценката на досиетата и веществата в съответствие с член 54 от REACH.

Значително увеличение на проверките за съответствие, извършени през 2019 г.

Със съвместния план за действие за оценка по REACH, приет през 2019 г., ECHA подготви основата за получаване на информация за вещества, за които не е ясно дали тяхната употреба е безопасна. През 2019 г. ECHA разгледа несъответстващата информация за химикалите, ускори процеса на оценка на досиетата и значително увеличи процента на проверените досиета.

През 2019 г. ECHA е извършила 301 пълни проверки за съответствие, обхващащи 274 уникални вещества, което представлява увеличение с повече от 50 % в сравнение с данните за 2018 г. (при които са извършени 196 пълни проверки, обхващащи 182 вещества).

Освен това ECHA е извършила 89 целеви проверки за съответствие на 64 вещества (т.е. за изясняване на идентичността на веществото). ECHA дава също приоритет на досиетата за проверка за съответствието, които регистрантите са подали отделно съгласно член 11, параграф 3 от REACH. Регистрантите могат да подават информация отделно, ако могат да обосноват защо разходите за съвместно подаване са непропорционални, защо съвместното подаване на информацията може да доведе до разкриване на чувствителна търговска информация или защо не са съгласни с водещия регистрант относно избора на информация.

През 2019 г. ECHA провери 32 досиета за съответствие, обхващащи 18 вещества, подадени от членове на съвместни подавания, които са избрали да не участват, и изпрати 25 проекторешения относно 16 вещества. Даването на приоритет на такива досиета за съответствие допринася за осигуряване на еднакви условия на конкуренция и подпомага функционирането на вътрешния пазар.

В обобщение през 2019 г. ECHA е извършила 390 проверки на 3750 досиета, обхващащи 338 уникални вещества.

Нова политика на адресатите, даваща повече яснота за регистрантите

От 2019 г. ECHA започна да изпраща своите проекторешения до всички засегнати членове на съвместното подаване на досиета с досиета, които не отговарят на изискванията. Това е промяна в по-ранната практика, при която е осъществен контакт само с водещия регистрант на съвместното подаване и се очаква да информира другите съответни членове за резултата от оценката на ECHA.

Като се свързва с всички засегнати членове на съвместното подаване и посочва ясно как се прилагат изискванията за информация за всяка тонажна група, ECHA предоставя на регистрантите по-голяма правна сигурност относно това какви са индивидуалните им правни задължения, което помага да се гарантират еднакви условия на конкуренция за всички регистранти при съвместното подаване. От всички получатели се изисква да спазват съответните си изисквания за информация и ще трябва да споделят съществуващите/новите данни, като същевременно спазват правните си задължения за избягване на ненужни изпитвания (върху гръбначни животни).

Опростяване на решенията

От началото на 2019 г. ECHA работи за опростяване на решенията за оценка с цел предоставяне на по-целенасочена и по-ясна обосновка на причините, поради които все още се изисква информация от всички регистранти, за да бъдат принудени да изпълняват задълженията си.

За да се помогне допълнително на регистрантите, исканията вече са структурирани в отделни допълнения, съответстващи на съответните приложения към REACH, които съдържат съответните изисквания. ECHA обосновава исканията си за информация в различни приложения и разглежда аспектите на нейната оценка, които са от значение за няколко несъответствия (напр. адаптация за read-across, стратегия за изпитване във водна среда или оценка на PBT) в предварително допълнение.

ECHA ще продължи да работи за опростяване на решенията си през 2020 г., като взема предвид и обратната информация, получена от дружествата.

Резултати от оценките на досиета през 2019 г.

Приключени оценки: ECHA извърши 489 проверки за съответствие (CCH) и разглеждане на предложения за провеждане на изпитване (TPE), обхващащи 404 уникални вещества. ECHA издаде 377 проекторешения: 296 за проверки за съответствие и 81 за разглеждане на предложения за провеждане на изпитване. Подборът на регистрации за проверка за съответствие се основава главно на (групи от) вещества, пораждащи опасения, свързани с потенциална опасност или експозиция.

Пренос към следващата година

За проектите на решения, изпратени през 2019 г., процесът на вземане на решения продължи и приключи през 2019 г. или ще приключи през 2020 г. В обобщение, през 2019 г. ECHA отнесе 337 проекта на решения за оценка на досиета до компетентните органи на държавите членки за по-нататъшно вземане на решения. ECHA приключи 19 процедури за проверка за съответствие и 3 случая на разглеждане на предложения за провеждане на изпитване след изпращането на проекторешение, тъй като научно значими данни или важни административни промени доведоха до прекратяване на текущата процедура за вземане на решения.