Podle nařízení REACH lze zkoušky na obratlovcích (např. potkanech, jiných savcích nebo rybách) za účelem splnění požadavků na informace při registraci provádět až jako poslední možnost. Existuje několik způsobů, jak zabránit zbytečnému testování na zvířatech a snížit počet zkoušek na zvířatech.
U každého jednotlivého požadavku na informace byste měli zvážit:
- shromáždění a sdílení existujících informací. Můžete získat přístup k publikované literatuře, která je pro splnění požadavku na informace dostačující. Jsou-li výsledky platné zkoušky na zvířatech dostupné, musí být sdíleny s ostatními žadateli o společnou registraci. Vlastník zkoušky musí v souladu s předem dohodnutými pravidly obdržet náhradu,
- upuštění od požadavku na údaje nebo jeho přizpůsobení – pravidla pro přizpůsobení jsou součástí právního textu. Tato pravidla mohou být specifická (podle sloupce 2 u každé sledované vlastnosti) nebo obecná (podle přílohy XI).
Při uplatnění obecných pravidel můžete upustit od dodržení požadavku na údaje nebo přistoupit k jeho přizpůsobení na základě těchto vědeckých argumentů:
- průkaznost důkazů. Máte k dispozici dostatečné informace z několika nezávislých zdrojů, které vás vedou k závěru, že vaše látka má (anebo nemá) určitou vlastnost,
- modely QSAR. Některé vlastnosti vaší látky lze předpovědět podle strukturně podobných látek za pomoci počítačových modelů,
- metody in vitro. K vytvoření závěru ohledně požadavku na informace mohou být dostačující zkoušky prováděné s izolovanými tkáněmi, orgány či buňkami namísto celých organismů,
- sdružování látek do skupin a analogický přístup. Můžete-li prokázat, že způsob chování látky u určité vlastnosti je podobný způsobu chování jiné látky, lze stávající výsledky u dané vlastnosti „analogicky“ přisoudit vaší látce.
Pokud se rozhodnete některou z těchto možností využít, znamená to, že žádáte o přizpůsobení požadavku na informace.
