Evaluation process

Utvärdering av registreringsunderlag

• Echa
• EU-företag

Reach innebär ett krav på EU-företag som tillverkar och importerar kemikalier att bedöma sina kemikalier och föreslå riskhanteringsåtgärder. Denna bedömning måste dokumenteras i ett registreringsunderlag som företagen måste utarbeta och lämna in till Echa. Uppgifter om egenskaper och användningar ska finnas på alla kemikalier som tillverkas eller importeras i mängder på ett ton eller mer per år.

Under utvärderingen av registreringsunderlag kontrollerar Echa att den information som anges i Reach standardiserade informationskrav finns tillgänglig i underlaget eller föreslås i ett testningsförslag. Denna information är avgörande för att förstå om en kemikalie kan utgöra en risk för människors hälsa och för miljön.

Utvärderingen av registreringsunderlaget omfattar två processer:

Kontroll av att kraven är uppfyllda

• Echa
• Registranter

Genom efterlevnadskontroller kontrolleras att de inlämnade uppgifterna uppfyller de rättsliga kraven enligt Reach. Kraven beror på den mängd av ämnet som tillverkas eller importeras.

En kontroll av att kraven är uppfyllda utvärderar uppgifterna i ett registreringsunderlag om ämnesidentitet, ämnesegenskaper och kemikaliesäkerhetsbedömning. Echa kan när som helst inleda en kontroll av att kraven är uppfyllda i vilket registreringsunderlag som helst.

Läs mer

Registranter ska regelbundet och på eget initiativ se över och uppdatera sina registreringsunderlag med all relevant ny information. En uppdatering kan behövas med anledning av uppgifter om nya faror, ändringar av användningsområden eller exponering, uppdateringar av kemikaliesäkerhetsrapporten, ändringar av klassificering eller ändringar av den årliga eller totala mängd som tillverkas eller importeras samt om att stoppa tillverkningen eller importen.

Läs mer

Möjliga resultat av kontrollen av att kraven är uppfyllda

Ingen åtgärd mot registranter

Echa anser att det för närvarande inte är nödvändigt att begära ny information. En ny ytterligare kontrollen av att kraven är uppfyllda kan fortfarande inledas när som helst för detta registreringsunderlag.

Beslut om att begära ytterligare information

Echa drar slutsatsen att det krävs ytterligare testning eller ytterligare information. Echa förbereder och skickar ett beslut till de berörda registranterna.

Du kan kontrollera statusen för utvärderingen av ett registreringsunderlag och se de beslut som fattats på Echas webbplats.

Ämnesutvärdering

• Echa
• MSCAs
• eMSCA

Syftet med ämnesutvärderingen är att klargöra om användningen av ett ämne kan orsaka skada på människors hälsa eller miljön. Echa och medlemsstaternas myndigheter identifierar sådana ämnen som inger betänkligheter.

Echa fastställer tillsammans med medlemsstaterna de riskbaserade kriterier enligt vilka ämnen prioriteras för utvärdering och väljer ut ämnen som ska ingå i den löpande handlingsplanen för utvärdering av kemikalier (CoRAP). De ämnen som förtecknas i handlingsplanen för utvärdering av kemikalier utvärderas av medlemsstaterna. Endast ämnen som registrerats enligt Reach är föremål för ämnesutvärdering.

Varje ämne som förtecknas i CoRAP tilldelas en medlemsstat för utvärdering. Den utvärderande medlemsstatens behöriga myndighet (eMSCA) för de ämnen som planeras för det första året har 12 månader på sig från offentliggörandet av CoRAP för att utvärdera om det behövs ytterligare information för att klargöra det identifierade problemet.

Möjliga resultat:

 

eMSCA utarbetar ett utkast till beslut med en begäran om ytterligare information från registranterna.

 

eMSCA drar slutsatsen att ingen ytterligare information behöver begäras för att klargöra betänkligheten. eMSCA utarbetar en slutsats där de, om betänkligheten bekräftas, kan föreslå ytterligare regleringsåtgärder för ämnet.

Läs mer