Progress in evaluation in 2019

Echa rapporterar om de framsteg som gjorts under 2019 inom utvärderingen av registreringsunderlag och ämnen enligt artikel 54 i Reachförordningen.

Utvärdering av registreringsunderlag 

Echa antog 150 beslut om kontroll av att kraven är uppfyllda avseende 721 informationskrav där dataluckor hade upptäckts och 102 beslut om testningsförslag avseende 183 informationskrav där testning ursprungligen hade föreslagits.

Av dessa 252 antagna beslut antogs 192 beslut utan samarbete med medlemsstatskommittén (inga ändringsförslag mottogs från medlemsstaterna). 60 beslut antogs i samarbete med medlemsstatskommittén: 45 beslut i ett skriftligt förfarande och 15 under medlemsstatskommitténs möten

Begäranden om information i de antagna besluten om utvärdering av registreringsunderlag

Informationskrav Antal begäranden i 150 beslut om kontroll av att kraven är uppfyllda Antal begäranden i 102 beslut om testningsförslag Antal begäranden i samtliga 252 beslut
Cancerogenitet 0 0 0
Mutagenitet/genotoxicitet 132 15 147
Prenatal utvecklingstoxicitet 126 55 181
Reproduktionstoxicitet 19 26 45
Toxicitet vid upprepad dosering 69 40 109
Biologisk nedbrytning 61 4 65
Bioackumulering 16 3 19
Kronisk toxicitet i vattenmiljö 86 10 96
Fysikalisk-kemiska egenskaper 14 6 20
Människors hälsa – övrigt 51 1 52
Miljö – övrigt 83 23 106
Bilaga I (inkl. CSR, RSS, PBT) 32 Ej tillämpligt 32
Bilaga VI (inkl. SID, C&L) 32 Ej tillämpligt 32
Totalt 721 183 904

CSR: kemikaliesäkerhetsrapport, RSS: fyllig rapportsammanfattning, PBT: långlivat, bioackumulerande och toxiskt, SID: ämnesidentifiering, C&L: klassificering och märkning.

Ämnesutvärdering 

Echa antog 15 beslut om ämnesutvärdering med 48 begäranden om ytterligare information för att klargöra betänkligheter.

Av dessa 15 slutliga beslut antogs 216 beslut utan samarbete med medlemsstatskommittén (inga ändringsförslag mottogs från medlemsstaterna). 14 beslut antogs i samarbete med medlemsstatskommittén: 4 i ett skriftligt förfarande och 10 under medlemsstatskommitténs möten.

Begäranden om information i de antagna besluten om ämnesutvärdering

Misstänkt betänklighet Information som begärts för att klargöra betänkligheten Totalt antal begäranden*
Cancerogenitet Cancerogenitetsundersökning 1
Mutagenitet Kometmetod in vivo för däggdjur 2
Reproduktionstoxicitet Utvidgad undersökning av reproduktionstoxicitet på en generation (EOGRTS) 1
Hormonstörande Test av fiskars sexuella utveckling 6
Analys av amfibiers metamorfos 2
PBT/vPvB** Simuleringstest för biologisk nedbrytning 4
Fysikalisk-kemiskt test  4
Toxicitetstest på fisk i tidiga levnadsstadier (FELS) 2
Reproduktionstest på Daphnia magna 2
Bioackumulering i fisk: exponering via vatten och föda 2
Andra farobaserade betänkligheter Undersökning in vitro av allvarlig ögonskada 4
Hämningstest av algtillväxt  1
Reproduktionstest på Daphnia magna 1
Spridningsstabilitet hos nanomaterial i simulerade delar av miljön 1
Undersökning under 90 dagar av subkronisk toxicitet kombinerad med screeningtest av reproduktions-/utvecklingstoxicitet 1
Undersökning under 90 dagar av subkronisk toxicitet kombinerad med kometmetod 1
Undersökning in vitro av hudirritation 1
Undersökning av biologisk exponeringsmätning på människor 1
Screeningtest (24 h) på omvandling/upplösning av metaller och metallföreningar i vattenmiljö 1
Bestämning av närvaro och storleksfördelning av fibrer 1
Dammbildningstest med hjälp av en roterande trumma 1
Ytterligare information om exponering och/eller riskbedömning   8
Totalt   48

*Ett beslut kan innehålla mer än en begäran.
**PBT: långlivat, bioackumulerande och toxiskt; vPvB: mycket långlivat och mycket bioackumulerande.