Echa rapporterar om de framsteg som gjorts under 2019 inom utvärderingen av registreringsunderlag och ämnen enligt artikel 54 i Reachförordningen.

Informationen i ett Echa-beslut kontrolleras för att se om kraven har uppfyllts eller om faran eller betänkligheterna har klargjorts samt för att identifiera eventuella ärenden där ytterligare regleringsåtgärder kan komma att behövas.

Uppföljning av utvärdering av registreringsunderlag

Vid utvärderingen av registreringsunderlag kontrollerade Echa 203 ämnen (som täcktes av 207 uppföljande bedömningar). För 81 av ämnena uppfyllde registranterna kraven på information. 17 ämnen flaggades för harmoniserad klassificering och märkning (CLH), ett för ytterligare klargörande av dess hormonstörande egenskaper och ett för vidare bedömning av dess långlivade, bioackumulerande och toxiska egenskaper.

I 71 ärenden krävdes samarbete med nationella tillsynsmyndigheter, och informationskraven uppfylldes för 15 av dessa ämnen. För att inte räknas dubbelt ingår dessa inte i nedanstående tabell, då bedömningarna behövde utföras dubbelt: första gången när Echa måste informera de nationella tillsynsmyndigheterna om överträdelse av beslutet och andra gången när informationen tillhandahållits och ansågs uppfylla kraven, vilket medförde att bedömningarna avslutades.

De återstående bedömningarna av 54 ämnen pågick fortfarande under början av 2020.

Antal och resultat av ämnen som omfattas av uppföljningar av utvärderingen av registreringsunderlag

CLH: harmoniserad klassificering och märkning
¹ Ingen eller otillräcklig information lämnades in före utgången av tidsfristen. Echa uppmanade behöriga myndigheter i medlemsstaten att överväga tillsynsåtgärder mot registranten. Detta ledde till att registreringsunderlaget uppdaterades med tillräcklig information.
² Ingen eller otillräcklig information lämnades in före tidsfristen. Echa uppmanade behöriga myndigheter i medlemsstaten att överväga tillsynsåtgärder mot registranten. Den efterfrågade informationen har ännu inte lämnats in.
³ Information har lämnats in, men informationskravet uppfylldes inte.

Uppföljning av ämnesutvärdering

19 ämnen utvärderades. För ett av ämnena uppmanades behöriga myndigheter i medlemsstaten att överväga verkställighetsåtgärder mot registranterna eftersom den begärda informationen inte lämnats in i tid. För åtta ämnen begärde den utvärderande behöriga myndigheten i medlemsstaten mer information på grundval av att den inlämnade informationen inte klargjorde de ursprungliga betänkligheterna eller för att den ingav ytterligare betänkligheter.

För de återstående tio ämnena fann den utvärderande behöriga myndigheten i medlemsstaten att den tillgängliga informationen var tillräcklig för att klargöra betänkligheterna. Utifrån den inlämnade informationen kunde den utvärderande behöriga myndigheten i medlemsstaten dra en slutsats om behovet av ytterligare regleringsåtgärder.

Slutsatser

Den utvärderande behöriga myndigheten i medlemsstaten kan i princip föreslå en eller flera av följande ytterligare regleringsåtgärder för att hantera betänkligheterna:

• Ett förslag om harmoniserad klassificering och märkning för cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska, luftvägssensibiliserande eller andra effekter.
• Ett förslag om att identifiera ämnet som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter (SVHC).
• Ett förslag om att begränsa ämnet.
• Åtgärder utanför området för Reach, exempelvis förslag om EU-omfattande gränsvärden för exponering på arbetsplatsen, nationella åtgärder eller frivilliga branschåtgärder.

Av de 22 slutsatser om ämnesutvärdering som offentliggjordes 2019 innehöll 12 beskedet att inga ytterligare riskhanteringsåtgärder för närvarande behövs och 10 att ytterligare riskhanteringsåtgärder behövs.

Sammanfattning av slutförda ämnesutvärderingar vid vilka ytterligare regleringsåtgärder föreslogs