Ta strateška prednostna naloga predstavlja pomemben del ključnih pristojnosti agencije ECHA. Večina zakonsko predpisanega operativnega dela agencije ECHA na področju ravnanja s kemikalijami v okviru uredb o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), razvrščanju, označevanju in pakiranju (CLP), biocidnih proizvodih (BPR), soglasju po predhodnem obveščanju (PIC) ter obstojnih organskih onesnaževalih (POP) je namenjena opredelitvi snovi, ki vzbujajo zaskrbljenost, in obvladovanju z njimi povezanih tveganj.

Učinek tega dela je razviden iz napredka, ki so ga agencija ECHA in države članice dosegle pri opredelitvi novih snovi, ki vzbujajo morebitno zaskrbljenost. Pri tem smo postali uspešnejši in učinkovitejši, saj smo se osredotočili na skupine snovi, vendar je tudi ocenjevanje skupin snovi samo po sebi zapletena naloga.

Ocenjujemo skupine snovi in jih razvrščamo v sklope za pridobivanje dodatnih podatkov, obvladovanje tveganj in snovi, v zvezi s katerimi trenutno ni treba dodatno ukrepati. Število še ne razvrščenih snovi se je leta 2021 zmanjšalo z 18 341 na 17 126, tako pa je postalo jasneje, kateri načini obvladovanja tveganj (če obstajajo) so načrtovani ter v zvezi s katerimi snovmi so potrebni dodatni podatki o lastnostih in nevarnostih. Tako lahko podjetja lažje predvidevajo, kakšne regulativne ukrepe nameravajo sprejeti organi.

Odbor držav članic agencije ECHA je leta 2021 sprejel več kot 440 sklepov v zvezi z zahtevami po dodatnih informacijah. Agencija je pridobila tudi podatke o nevarnostih za več kot 200 snovi v zvezi s predhodno sprejetimi sklepi, čeprav je 40-odstotna stopnja neskladnosti po teh zahtevah po informacijah še vedno visoka. Ti primeri so bili posredovani državam članicam, ki bodo sprejele nadaljnje izvršilne ukrepe. Kadar države članice izvršijo sklepe na podlagi evalvacije dokumentacije, se manjkajoče informacije agenciji ECHA v povprečju navsezadnje posredujejo v približno 92 % primerov. Kljub temu je to še vedno pozno in po preteku zakonsko določenih rokov.

Poleg tega je agencija ECHA objavila prve ocene regulativnih potreb za skupine snovi, kar dokazuje, da se še naprej oddaljuje od ocenjevanja posameznih snovi, pri čemer išče sinergije in povečuje učinkovitost. Podjetja zaradi skupinskih ocenjevanj lažje predvidijo, kakšne ukrepe načrtujejo regulativni organi, zaradi česar lažje pripravljajo strategije, kako škodljive kemikalije nadomestiti z varnejšimi alternativami, kadar je to ustrezno. Agencija je ocenila več pomembnih skupin snovi, ki so bile v zadnjih letih še posebej v središču pozornosti zaradi obširne uporabe v potrošniških proizvodih, kot so bisfenoli in ftalati.

Ključni dosežki

• Agencija ECHA je ocenila regulativne potrebe za 1 900 snovi in jih začela obravnavati v skupinah namesto posamično. V 15 % je šlo za snovi, registrirane v količini nad 100 ton na leto. Med temi snovmi smo opredelili 300 snovi, v zvezi s katerimi so potrebni dodatni ukrepi za obvladovanje tveganj, za 800 snovi je treba pridobiti več podatkov, v zvezi z 800 snovmi pa nadaljnji ukrepi trenutno niso potrebni. Še vedno je treba oceniti regulativne potrebe za 1 300 snovi, registriranih v količini nad 100 ton na leto, ki še niso bile razvrščene. Vendar še vedno nameravamo doseči cilj, da bomo do leta 2027 ocenili vse registrirane snovi.
• Da bi povečali preglednost regulativnih ukrepov, ki se izvajajo, in napredek v zvezi s skupinami snovi, je agencija ECHA konec leta 2021 objavila prve ocene regulativnih potreb za 19 skupin, ki vključujejo več kot 450 snovi.
• Rezultati projekta v zvezi z izvrševanjem zakonodaje na ravni EU za proizvode, ki se prodajajo prek spleta, kažejo, da trije od štirih pregledanih proizvodov kršijo zakonodajo EU o kemikalijah.
• Zaradi razširitve obsega preverjanj tehnične popolnosti, ki se izvajajo za vsako novo in posodobljeno registracijo, se zdaj preverja tudi vsebina poročil o kemijski varnosti. Tako lahko organi snovi bolje prednostno razvrstijo z namenom regulativnih ukrepov, izboljšala pa sta se tudi razširjanje informacij o uporabi in izhodišče za ustrezno komunikacijo v okviru dobavne verige.
• Agencija ECHA si je še naprej prizadevala za opuščanje testiranja na živalih v Evropi v obsegu, ki ga omogoča veljavni regulativni okvir, ter je industrijo, organe in institucije podpirala pri prizadevanjih za doseganje tega cilja. V zvezi s tem je posodobila svoje celovite smernice za podjetja o tem, kako pri ocenjevanju senzibilizacije kože zaradi kemikalij zanesljivo združevati različne vire podatkov iz testiranj, ki ne vključujejo živali. V njih svetuje, kako uporabljati računalniška simulacijska orodja, kot je QSAR Toolbox, za ocenjevanje senzibilizacije kože in zaščito ljudi pred kožnimi alergijami brez testiranja na živalih.
• Skupaj smo izvedli 371 pregledov skladnosti, v okviru katerih je bilo pregledanih več kot 2 100 registracij in obravnavanih 341 posameznih snovi. To je nekoliko več kot v letu 2020. Agencija ECHA je pri veliki večini pregledov skladnosti preverila vsaj ustrezne končne točke glede nevarnosti na višji stopnji za snovi ali skupine snovi, ki vzbujajo morebitno zaskrbljenost. Med temi je bilo 300 celovitih pregledov skladnosti, pri katerih so bile obravnavane vse ustrezne končne točke za 288 posameznih snovi, ki vzbujajo morebitno zaskrbljenost. Ciljno usmerjenih pregledov skladnosti je bilo 71. Posledično je bilo podjetjem posredovanih 280 osnutkov sklepov, v katerih je bilo zahtevanih več podatkov za pojasnitev dolgoročnih vplivov na zdravje ljudi ali okolje.
• V okviru 363 ukrepov nadaljnjega spremljanja po opravljenih evalvacijah dokumentacije, izvedenih v letu 2021, je bilo približno 40 % dokumentacij še vedno neskladnih. Ti primeri so bili posredovani državam članicam, ki bodo sprejele nadaljnje izvršilne ukrepe.
• Agencija ECHA je do konca leta 2021 prejela 535 registracij za 143 nanooblik. Natančno število nanomaterialov na trgu EU ni znano, pri čemer se sklepa, da bi moralo biti to število višje. Morda so za neujemanje med številom registriranih nanooblik in številom nanomaterialov, prijavljenih v Observatoriju Evropske unije za nanomateriale (EUON), odgovorne razlike v tonaži.
• V skladu z ukrepi iz skupnega akcijskega načrta za oceno uredbe REACH Komisije in agencije ECHA smo še naprej podpirali pobude industrije, ki podjetjem pomagajo pri pregledu podatkov o kemijski varnosti, na primer z opredelitvijo strategije za dopolnitev vrzeli v podatkih pri oceni okoljskega vpliva naftnih snovi.
• Agencija ECHA je med pripravami na opredelitev in predlaganje novih obstojnih organskih onesnaževal predložila osnutek evalvacije ter osnutek profila tveganja za dve snovi: metoksiklor je organoklorni pesticid, ki se uporablja kot insekticid, UV-238 pa se uporablja kot UV-stabilizator, ki ga je mogoče najti v plastičnih folijah in vrtnem pohištvu.
• V okviru avtorizacije sta odbora agencije ECHA za oceno tveganja (RAC) in za socialno-ekonomsko analizo (SEAC) sprejela 18 mnenj za snovi, ki imajo lastnosti endokrinih motilcev, in še 31 mnenj za snovi z drugimi lastnostmi. Ocenjenih je bilo tudi 12 načrtov nadomestitve.
• Odbor RAC je v zvezi z dokumentacijami za usklajeno razvrstitev in označitev obdelal 54 mnenj in izdal mnenja o oceni mejnih vrednosti za poklicno izpostavljenost (OEL) za azbest ter kadmij in njegove anorganske spojine.
• Znova se je začelo delo v zvezi z glifosatom v usklajevanju z Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA), pri čemer bo odbor RAC zagotovil mnenje o predlogu usklajene razvrstitve in označitve, agencija EFSA pa bo pripravila mnenje o avtorizaciji uporabe kot pesticid.
• Izvedle so se izboljšave vlog za avtorizacijo z izboljšanim formatom mnenj o vlogah, ki zagotavlja jasnejši prispevek Komisiji v zvezi z znanstvenimi elementi. Prilagojen je bil tudi format vloge za avtorizacijo, ki bi moral pomagati doseči boljše informacije v zvezi s postopkom.
• Objava metaanalize socialno-ekonomskih učinkov avtorizacije na podlagi podatkov iz let 2010 in 2020 je pokazala, da sistem avtorizacij vključuje dinamiko, ki sama po sebi spodbuja nadomestitev.
• Agencija ECHA je sodelovala s strokovno skupino za izpostavljenost v okviru uredbe REACH (REEG), skupnostjo strokovnjakov držav članic, o ravneh uporabe in informacijah o izpostavljenosti, potrebnih za hitro vključitev nevarnih snovi v različne postopke obvladovanja tveganj po pregledu.
• V skladu z dogovorom v Odboru držav članic (MSC) je bilo 12 snovi dodanih na seznam kandidatnih snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost, predvsem zaradi tega, ker so strupene za razmnoževanje, rakotvorne, povzročiteljice preobčutljivosti dihal ali endokrini motilci.
• Objavljen je bil predlog omejitve v zvezi s svincem v strelivu za lov, športno streljanje na prostem in ribolov.
• Odbora RAC in SEAC sta v zvezi s predlogi omejitev zagotovila dve mnenji, in sicer o snovi PFHxA (podskupini per- in polifluoroalkilnih snovi) ter o predlogu za omejitev formaldehida, policikličnih aromatskih ogljikovodikov, dioksinov, furanov in polikloriranih bifenilov v otroških plenicah za enkratno uporabo.
• Objava študije o stroških in koristih omejitev, v kateri je bilo ocenjeno, da bi omejitev proizvodnje in uporabe kemikalij, ki predstavljajo tveganje, zagotovila zdravstvene koristi v višini 2,1 milijarde EUR na leto.
• Naložbe v ukrepe, namenjene pospeševanju programa preverjanja v okviru uredbe o biocidnih proizvodih, so obrodile sadove, saj je bilo leta 2021 prejetih 18 poročil pristojnih organov z oceno aktivnih snovi, vključno s programom preverjanja, novimi aktivnimi snovmi, podaljšanjem odobritev in primeri v zaostanku, v zvezi s katerimi se je znova začela faza medsebojnega strokovnega pregleda, kar je skoraj še enkrat toliko, kolikor je bilo prejetih leta 2020.
• Odbor za biocidne proizvode (BPC) je leta 2021 izdal 18 mnenj o odobritvah aktivnih snovi, leta 2020 pa 15. Tudi število mnenj, ki jih je izdal Odbor za biocidne proizvode o avtorizaciji Unije, se je povečalo na 15, medtem ko jih je leta 2020 bilo izdanih 9.

Agencija je svoje delo v zvezi s to prednostno nalogo prilagodila po sprejemu odločitve, da bo pozornost prednostno usmerila v zakonsko zahtevane naloge v okviru strateške prednostne naloge 1. Zato smo svoja prizadevanja usmerili v pomoč podjetjem pri izvajanju ocen kemijske varnosti in izboljšanje orodja Chesar v ta namen. 

Delujoča komunikacija o nevarnostih in tveganjih vzdolž celotne dobavne verige ter predvsem ustrezne ocene varnosti so bistveni elementi obvladovanja tveganj, ki ga izvajajo gospodarski subjekti. Podpora agencije ECHA jim pomaga izpolnjevati zakonodajne obveznosti, ki jih je težko dosegati z drugimi načini, kot je formalno odločanje ali izvrševanje zakonodaje. 

Zaradi prednostnega izvajanja strateške prednostne naloge 1 v letu 2021 je učinek še vedno omejen na ciljno usmerjeno podporo.

Ključni dosežki

• Objavljeni sta bili dve novi različici orodja Chesar, ki je bilo posodobljeno z novimi funkcijami za boljšo podporo podjetjem pri izvajanju ocen kemijske varnosti.
• Obveznost prijave nevarnih zmesi za strokovno in potrošniško uporabo je stopila v veljavo leta 2021. Prijave morajo biti v usklajenem formatu, opredeljenem v okviru uredbe CLP, oznake pa morajo vključevati tudi enolični identifikator formule (UFI), tj. edinstveno kodo, ki centrom za zastrupitve omogoča natančno opredelitev sestave zmesi in proizvoda, odgovornega za zastrupitev. Agencija ECHA je obdelala veliko število prijav in jih dala na voljo nacionalnim organom. Tako lahko centri za zastrupitve hitro in natančno svetujejo, ko pride do nenamerne zastrupitve. 
• Agencija ECHA je sodelovala z Evropskim uradom za celovito preprečevanje in nadzorovanje onesnaževanja (EIPPCB), pri čemer je zagotovila podatke v okviru uredbe REACH in nasvete za ravnanje s kemikalijami za boljše izvajanje direktive o industrijskih emisijah.
   

Izvajanje strateške prednostne naloge 3 je na agencijo ECHA vplivalo na dva načina. Prvič, Agencija je pridobila dodatne izkušnje z izvajanjem novih nalog, zagotavljanjem pomoči zakonodajalcu pri pripravljanju nove ali revidirane zakonodaje ter z vodenjem postopkov, kadar je dolžna sodelovati pri tovrstnih novih nalogah. Osebje agencije ECHA je na podlagi praktičnih izkušenj spoznalo, kaj je potrebno za vključitev novega regulativnega dela v portfelj organizacije. Nekatere nove uvedene dejavnosti so Agenciji zagotovile sinergije in ekonomijo obsega, pri drugih pa je postalo jasno, da ne morejo prinesti načrtovanega sinergijskega učinka. 

Drugič, Agencija je uspešno sodelovala pri izvajanju novih nalog. Pri tem je bil glavni izziv zagotoviti potrebna sredstva v fazi pred uvedbo, ko dokončen obseg dela še ni opredeljen, namenska sredstva pa še niso na voljo. Agencija ECHA lahko v to delo konceptualizacije vključi izkušeno osebje, pri čemer je slaba plat to, da to osebje potem ni prisotno pri začetnih dejavnostih in procesnem delu, to delo pa je nato treba nadomestiti. 
 
Zaradi trajnostne strategije Komisije za kemikalije so se zahteve do agencije ECHA povečale, pri čemer Agencija podpira opredelitev morebitnih novih nalog ter izvaja zgodnje analize konceptualizacije procesa in napovedi v zvezi z viri.

Še naprej smo tesno sodelovali z drugimi agencijami v zvezi s temami skupnega interesa, kot so „ena snov, ena ocena“, razvoj podatkovne zbirke IUCLID za evalvacijo aktivnih snovi v fitofarmacevtskih sredstvih, ki ga izvaja Evropska agencija za varnost hrane (EFSA), ter izmenjava informacij in podatkov z Evropskim centrom za spremljanje drog in zasvojenosti z drogami (EMCDDA) v okviru razvoja zgodnjega opozorilnega sistema za nove psihoaktivne snovi.

Agencija ECHA z uvedbo podatkovne zbirke SCIP, v kateri se zbirajo prijave snovi, ki vzbujajo zaskrbljenost, v izdelkih, tako zagotavlja še eno orodje za gospodarske subjekte, potrošnike in organe, da bi lažje razumeli, kje se uporabljajo škodljive snovi, s tem pa se krepijo ambicije po njihovi nadomestitvi z varnejšimi alternativami.

Ključni dosežki

• Ad hoc podpora Komisiji v zgodnji fazi izvajanja trajnostne strategije za kemikalije ter usklajevanje nalog, ki vključujejo kompetence in izkušnje agencije ECHA.
• Uvedba podatkovne zbirke SCIP za snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost, v izdelkih. To je koristno za potrošnike, ki želijo več informacij o proizvodih, ki jih kupujejo, in bo pomagalo izboljšati tudi obdelavo odpadkov, zlasti postopke recikliranja. Približno 6 800 podjetij po vsej EU je v podatkovno zbirko uspešno predložilo več kot 15 milijonov prijav.
• Nadaljnji razvoj in promoviranje podatkovne zbirke IUCLID kot široko sprejetega formata za informacije o kemikalijah po vsem svetu. Zbiranje in uporaba podatkov v istem formatu v EU ter po svetu lajšata evidentiranje, hrambo, vzdrževanje in izmenjavo digitalnih znanstvenih podatkov o kemikalijah. 
• Podpiranje držav članic in Evropske komisije v okviru uredbe o soglasju po predhodnem obveščanju, s katero se izvaja Rotterdamska konvencija ZN v Evropski uniji.
• Agencija ECHA je prispevala k oceni obvladovanja tveganj v zvezi z metoksiklorom, ki ga je Evropska unija predlagala kot obstojno organsko onesnaževalo v skladu s Stockholmsko konvencijo. Izvedeno je bilo posvetovanje za oceno obvladovanja tveganj v zvezi z metoksiklorom ter za profil tveganja spojine UV-328.
• Agencija ECHA je usklajevala objavo študij z oceno vrzeli in potreb Črne Gore ter Srbije pri pripravljanju na izvajanje zakonodaje EU o kemikalijah na poti k njunemu članstvu v EU. Agencija ECHA je nato naročila drugo študijo za oceno obstoječega stanja v Albaniji, na Kosovu, v Turčiji, Severni Makedoniji ter Bosni in Hercegovini, ki bi organizacijo usmerjala na področju prihodnjega dela pri podpiranju teh držav pri usklajevanju pravnega reda EU za kemikalije.
• Vzpostavljeni so bili stiki z Evropsko agencijo za okolje (EEA), agencija ECHA pa je sodelovala v fokusni skupini za ničelno onesnaževanje. To delo pomeni korak k varnosti in trajnosti ter bo prispevalo k določitvi kazalnikov v okviru osmega okoljskega akcijskega programa do leta 2030 in trajnostne strategije za kemikalije. 
• Agencija ECHA je začela pripravljati pozitivne sezname kemikalij na ravni EU, ki jih je mogoče varno uporabljati v materialih, ki pridejo v stik s pitno vodo, v skladu z zadevno direktivo. Cilj je ljudi zaščititi pred onesnaženo pitno vodo, izboljšati njihov dostop do varne pitne vode ter zagotoviti enotne varnostne in higienske standarde po vsej EU.
• Zagotavljanje neformalne podpore za pregled sektorskih referenčnih dokumentov o najboljših razpoložljivih tehnikah (BREF). Pri pregledu referenčnega dokumenta o najboljših razpoložljivih tehnikah za tekstilni sektor je agencija ECHA na primer podala mnenje, kako bi bili lahko sistemi za ravnanje s kemikalijami strukturirani in opisani.
   

• Upravni odbor je vodil vmesni pregled večletne strategije in potrdil, da ostaja strateška usmeritev agencije ECHA v veliki meri veljavna, obenem pa je sekretariatu zagotovil smernice za preostanek obdobja izvajanja. Odbor je imenoval tudi novega pravno usposobljenega člana komisije za pritožbe.
• Med nadaljevanjem pandemije covida-19 smo z delom v hibridnem okolju zagotavljali visokokakovostne rezultate in podporo deležnikom, pri čemer je bilo izvedenih 650 videokonferenc s približno 45 000 sodelujočimi.
• Prvotni v proračunu predvideni izdatki za leto 2021 so skupaj znašali 113,1 milijona EUR (vključno z ločeno financiranim razdelkom „Druge naloge“), končni znesek skupnih izdatkov iz druge spremembe proračuna v septembru 2021 pa je znašal 111,1 milijona EUR. Upad ravni prihodkov iz naslova pristojbin v okviru proračuna za izvajanje uredb REACH/CLP je bil dobro uravnotežen s prihranki pri stroških za sestanke in potnih stroških zaradi videokonferenc. V zvezi s pristojbinami v okviru uredbe o biocidnih proizvodih sta se nadaljevali trajno velika negotovost in nepredvidljivost. Agencija je dosegla svoje cilje na področju izvrševanja proračuna, pri čemer je stopnja prevzetih obveznosti znašala 98 %, stopnja plačil pa 86 % (oceni sta znašali 95 % oziroma 80 %).
• Veliko primerov notranje mobilnosti v skladu z našo kadrovsko strategijo in organizacijsko kulturo, ki zagotavljata prožno in prilagodljivo delovno okolje.
• Agencija zaradi nenehnih naložb v zdravo delovno okolje na podlagi sodelovanja, prožnosti in dobro razvite kulture upravljanja velja za eno najbolj navdihujočih delovnih mest na Finskem. Stopnja fluktuacije začasnih uslužbencev je ostala nizka pri 2 %, zapolnjenih pa je bilo 97 % delovnih mest iz kadrovskega načrta. 
• Agencija ECHA je zaprosila za registracijo v sistemu EU za okoljsko ravnanje in presojo (EMAS), ki je vrhunski instrument za upravljanje, s katerim lahko organizacije ocenjujejo in izboljšajo svojo okoljsko uspešnost ter poročajo o njej.
• Tretji načrt arhitekture podjetja (2021–2023) je spodbudil večjo integracijo ali modularizacijo informacijske tehnologije za podpiranje večje integracije delovnih procesov.