Ovaj strateški prioritet važan je dio ECHA-ine osnovne zadaće. Cilj većine ECHA-inog zakonski propisanog operativnog rada u području upravljanja kemikalijama u skladu s Uredbama REACH, CLP, BPR, PIC i POP jest utvrditi zabrinjavajuće tvari i upravljati rizicima povezanim s njima.

Učinak tog rada vidljiv je u napretku koji su ECHA i države članice ostvarile u utvrđivanju novih potencijalno zabrinjavajućih tvari. U tome smo postali djelotvorniji i učinkovitiji usredotočenjem na skupine tvari, no sama procjena skupina tvari složen je zadatak.

Mi procjenjujemo skupine tvari i raspoređujemo ih u skupove za dobivanje daljnjih podataka, skupove za upravljanje rizicima i skupove za koje trenutačno nije potrebno daljnje djelovanje. Broj tvari koje još nisu raspoređene smanjio se s 18 341 na 17 126 u 2021. S tim u vezi, jasnije nam je koji se načini upravljanja rizicima (ako postoje) planiraju i za koje su tvari potrebni daljnji podatci o svojstvima i opasnostima. Time se poduzećima omogućava bolja predvidljivost regulatornih mjera koje nadležna tijela planiraju poduzeti.

Odbor država članica ECHA-e postigao je dogovor o više od 440 odluka o zahtijevanju daljnjih informacija u 2021. Agencija je prikupila i podatke o opasnostima za više od 200 tvari na temelju prethodno donesenih odluka, no stopa neusklađenosti od 40 % nakon tih zahtjeva za informacije i dalje je visoka. Ti su predmeti poslani državama članicama radi provođenja daljnjih provedbenih mjera. U prosjeku, kad države članice provode ECHA-ine odluke o evaluaciji dosjea, informacije koje nedostaju u konačnici se dostave ECHA-i u otprilike 92 % slučajeva. Neovisno o tome, dostava je zakašnjela i do nje dolazi nakon proteka zakonskih rokova.

Nadalje, ECHA je objavila prve procjene regulatornih potreba za skupine tvari, što je dokaz o njezinom nastavku odmicanja od procjene pojedinačnih tvari u potrazi za sinergijama i povećanom učinkovitosti. Skupne procjene poduzećima olakšavaju predviđanje mjera koje regulatori planiraju te im po potrebi pomažu u pripremi strategija za zamjenu štetnih kemikalija sigurnijim alternativnim rješenjima. Agencija je procijenila nekoliko važnih skupina tvari kojima je tijekom proteklih godina posvećena posebna pozornost zbog njihove široke uporabe u potrošačkim proizvodima, kao što su bisfenoli i ftalati.

Ključna postignuća

• ECHA je procijenila regulatorne potrebe za 1.900 tvari i prešla na rad u vezi s njima u skupinama, a ne pojedinačno. Od navedenih 1 900 tvari njih 15 % bile su tvari za koje je registrirano iznad 100 tona godišnje. Na temelju navedenoga identificirali smo 300 tvari koje zahtijevaju daljnje mjere upravljanja rizikom, 800 tvari za koje je potrebno dobiti više podataka i 800 tvari za koje trenutačno nije potrebno daljnje djelovanje. Regulatorne potrebe za 1 300 tvari za koje je registrirano iznad 100 tona godišnje tek treba procijeniti te one još nisu raspoređene. Međutim, na dobrom smo putu da to učinimo za sve registrirane tvari do 2027.
• Kako bi se povećala transparentnost regulatornih mjera koje se provode i napretka u pogledu skupina tvari, ECHA je krajem 2021. objavila prve procjene regulatornih potreba za 19 skupina koje obuhvaćaju više od 450 tvari.
• Rezultati provedbenog projekta na razini EU-a za proizvode koji se prodaju na internetu pokazuju da tri od četiri pregledana proizvoda krše zakone EU-a o kemikalijama.
• Proširenje provjera tehničke potpunosti provedenih za svaku novu i ažuriranu registraciju sada uključuje provjeru sadržaja izvješća o kemijskoj sigurnosti. Time se omogućava bolje utvrđivanje prioriteta u pogledu tvari u regulatornom djelovanju nadležnih tijela, bolje širenje informacija o uporabi i poboljšanje početnog položaja za primjerenu komunikaciju unutar lanca opskrbe.
• ECHA je nastavila ulagati napore radi postupnog ukidanja ispitivanja na životinjama u Europi u mjeri u kojoj je to moguće u postojećem regulatornom okviru, kao i radi pružanja potpore industriji, tijelima i institucijama u ostvarivanju tog cilja. U tom je pogledu ECHA ažurirala svoje sveobuhvatne smjernice za poduzeća o tome kako pouzdano povezivati različite izvore podataka koji ne uključuju ispitivanja na životinjama pri procjeni preosjetljivosti kože koju izazivaju kemikalije. U tim se savjetima navodi kako upotrebljavati alate za računalnu simulaciju kao što je alat QSAR za procjenu preosjetljivosti kože i zaštitu ljudi od kožnih alergija bez ispitivanja na životinjama.
• Proveli smo ukupno 371 provjeru usklađenosti, čime je obuhvaćeno više od 2 100 registracija i 341 jedinstvena tvar. Riječ je o blagom povećanju u odnosu na 2020. Tijekom velike većine provjera usklađenosti ECHA je provjerila barem odgovarajuće krajnje točke opasnosti višeg stupnja za tvari ili skupine potencijalno zabrinjavajućih tvari. Od toga je 300 provjera predstavljalo potpune provjere usklađenosti kojima su obuhvaćene sve odgovarajuće krajnje točke za 288 jedinstvenih potencijalno zabrinjavajućih tvari. Ciljana provjera usklađenosti provedena je u 71 slučaju. Poduzećima je poslano 280 nacrta odluka u kojima je zatraženo više podataka kako bi se razjasnili dugoročni učinci na zdravlje ljudi ili okoliš.
• Što se tiče 363 postupka nakon evaluacije dosjea koji su provedeni u 2021., oko 40 % dosjea ostalo je neusklađeno. Oni su poslani državama članicama na daljnju provedbu.
• ECHA je do kraja 2021. primila 535 registracija koje obuhvaćaju 143 nanooblika. Točan broj nanomaterijala na tržištu EU-a nije poznat te je razumno smatrati kako bi ta brojka trebala biti veća. Međutim, moguće je da postoje razlike u tonaži koje objašnjavaju nepodudarnost između broja registriranih nanooblika i broja nanomaterijala koje je prijavila Promatračka skupina EU-a za nanomaterijale (EUON).
• U skladu s mjerama u okviru zajedničkog akcijskog plana Komisije i ECHA-e za evaluaciju Uredbe REACH nastavili smo podupirati industrijske inicijative s pomoću kojih se poduzećima pomaže u pregledavanju njihovih podataka o kemijskoj sigurnosti, primjerice utvrđivanjem strategije za popunjavanje nedostatka u pogledu podataka pri procjeni utjecaja naftnih derivata na okoliš.
• Pripremajući se za identificiranje i predlaganje novih postojanih organskih onečišćujućih tvari, ECHA je dostavila nacrt izvješća o evaluaciji i nacrt profila rizika za dvije tvari: metoksiklor, organoklorni pesticid koji se upotrebljava kao insekticid, kao i UV-238 koji se upotrebljava kao UV stabilizator, a koji se nalazi u plastičnim termoskupljajućim folijama i vanjskom namještaju.
• ECHA-in Odbor za procjenu rizika ( RAC) i Odbor za socioekonomsku analizu (SEAC) donijeli su, na temeljuodobrenja, 18 mišljenja za tvari koje imaju svojstva endokrine disrupcije i još 31 mišljenje za tvari s drugim svojstvima. Ocijenjeno je i 12 planova zamjene.
• Kad je riječ o usklađenom razvrstavanju i označivanju dosjea, RAC je obradio 54 mišljenja i izdao mišljenja o evaluaciji graničnih vrijednosti profesionalne izloženosti (OEL-ova) azbestu, kadmiju i njegovim anorganskim spojevima.
• Rad povezan s glifosatom ponovno je pokrenut u koordinaciji s EFSA-om te će RAC dati mišljenje o prijedlogu usklađenog razvrstavanja i označivanja, a EFSA će izraditi mišljenje o odobrenju uporabe glifosata kao pesticida.
• Provedena su poboljšanja zahtjeva za odobrenje s poboljšanim formatom mišljenja o zahtjevima koji Komisiji pruža jasnije informacije o znanstvenim elementima. Prilagođen je i format zahtjeva za odobrenje, što bi trebalo pomoći u dobivanju boljih informacija u postupku.
• Objava metaanalize socioekonomskih učinaka odobrenja na temelju podataka iz 2010. i 2020. pokazala je da sustav odobrenja uključuje postupke kojima je svojstveno promicanje zamjene.
• ECHA je surađivala sa stručnom skupinom za izloženost Uredbe REACH (REEG), zajednicom stručnjaka iz država članica, u pogledu razina uporabe i informacija o izloženosti koje su potrebne za brzo uvrštavanje opasnih tvari u različite postupke upravljanja rizicima nakon obavljenog pregleda.
• Nakon dogovora u Odboru država članica (MSC) na popis predloženih posebno zabrinjavajućih tvari dodano je 12 tvari, uglavnom zato što su toksične za reprodukciju, karcinogene, izazivaju preosjetljivost dišnih putova ili su endokrini disruptori.
• Objavljen je prijedlog ograničenja za olovo u streljivu za lov, sportsko streljaštvo na otvorenom i ribolov.
• Kad je riječ o prijedlozima za ograničavanje, RAC i SEAC dali su dva mišljenja, i to o perfluoroheksanskoj kiselini (PFHxA) koja pripada podskupini perfluoroalkilnih spojeva (PFAS) i o prijedlogu za ograničavanje formaldehida, policikličkih aromatskih ugljikovodika (PAH-ova), dioksina, furana i PCB-ova u jednokratnim pelenama za dojenčad.
• Objavljena je studija o troškovima i koristima ograničenja u kojoj se procjenjuje kako bi ograničavanje proizvodnje i uporabe kemikalija koje predstavljaju rizik dovelo do koristi za zdravlje u iznosu od 2,1 milijarde EUR godišnje.
• Počela su se isplaćivati ulaganja u mjere namijenjene ubrzanju programa pregleda u skladu s Uredbom o biocidnim proizvodima, pri čemu je tijekom godine primljeno 18 izvješća nadležnih tijela u kojima se ocjenjuju aktivne tvari, uključujući program pregleda, nove aktivne tvari, obnovu odobrenja i neriješene predmete kojima se ponovno pokreće faza stručnog pregleda. Broj zaprimljenih izvješća gotovo je dvostruko veći nego u 2020.
• Odbor za biocidne proizvode (BPC) izdao je 18 mišljenja o odobrenjima aktivnih tvari tijekom 2021., a prošle ih je godine izdano 15. Broj mišljenja BPC-a o odobrenju Unije također se povećao na 15 u odnosu na 9 iz 2020.

Agencija je prilagodila svoje sudjelovanje u vezi s ovim prioritetom nakon što smo odlučili dati prednost svojoj usmjerenosti na zakonski propisane zadaće u okviru strateškog prioriteta br. 1. S tim u vezi, svoje smo napore usmjerili na potporu poduzećima u provedbi procjena kemijske sigurnosti i poboljšanju alata Chesar u tu svrhu. 

Učinkovita komunikacija o opasnostima i rizicima unutar lanca opskrbe, a prije svega odgovarajuće procjene sigurnosti ključni su elementi upravljanja rizicima koje provode gospodarski subjekti. ECHA-ina potpora pomaže im u ispunjavanju njihovih zakonodavnih obveza koje je teško ispuniti drugim sredstvima kao što su formalno donošenje odluka ili provedba. 

Zbog utvrđivanja prioriteta za strateški prioritet br. 1 u 2021. učinak je i dalje ograničen na ciljanu potporu.

Ključna postignuća

• Objavljene su dvije nove verzije alata Chesar u kojima se on unaprjeđuje novim funkcijama kako bi se poduzećima pružila bolja potpora u provedbi procjena kemijske sigurnosti.
• Obveza prijavljivanja opasnih smjesa za profesionalnu i potrošačku uporabu započela je u 2021. Prijave se moraju dostavljati u usklađenom formatu utvrđenom u Uredbi CLP, a oznake moraju sadržavati i jedinstveni identifikator formule (UFI) – jedinstvenu oznaku koja centrima za kontrolu otrovanja omogućava precizno utvrđivanje sastava smjese i proizvoda koji su uključeni u slučaj otrovanja. ECHA je obradila velik broj prijava te ih stavila na raspolaganje nacionalnim tijelima. Time se centrima za kontrolu otrovanja pomaže da brzo i točno daju savjete kad se netko slučajno otruje. 
• ECHA je surađivala s Europskim uredom za integrirano sprečavanje i kontrolu onečišćenja (EIPPCB) te je pružila podatke i savjete o upravljanju kemikalijama iz Uredbe REACH kako bi se poboljšala provedba Direktive o industrijskim emisijama.
   

Provedba strateškog prioriteta br. 3 utjecala je na ECHA-u na dva načina. Prvo, Agencija je stekla dodatno iskustvo u pogledu uvođenja novih zadaća, pružanja potpore zakonodavcu u pripremi novog ili revidiranog zakonodavstva i načina vođenja odgovarajućih postupaka gdje ECHA ima ulogu u tim novim zadaćama. Osoblje ECHA-e na temelju konkretnog iskustva vrlo dobro razumije što je potrebno za uključivanje novog regulatornog rada u portfelj organizacije. Aktivnosti uvođenja u rad u nekim su slučajevima dovele do sinergija i ekonomije razmjera za Agenciju, dok je u drugim slučajevima postalo jasno da se planirani sinergijski učinak ne može ostvariti. 

Drugo, Agencija je uspješno provela nove zadaće. U tom je pogledu glavni izazov bio osigurati potrebna sredstva tijekom faze prije uvođenja u rad u kojoj krajnji opseg rada još nije utvrđen, a namjenska sredstva još nisu dostupna. ECHA može rasporediti iskusno osoblje da se bavi tim radom na konceptualizaciji, no negativna je posljedica to što u tom slučaju navedeno osoblje neće biti uključeno u početne aktivnosti i rad na postupku, što će onda biti potrebno nadoknaditi. 
 
Komisijinom Strategijom za kemikalije radi održivosti povećali su se zahtjevi za ECHA-u, a Agencija podupire utvrđivanje mogućih novih zadaća i provodi rane analize konceptualizacije postupka i predviđanja sredstava.

Nastavili smo pouzdanu suradnju s drugim agencijama u vezi s temama od zajedničkog interesa, kao što su pristup „jedna tvar, jedna procjena“, razvoj alata IUCLID za evaluaciju aktivnih tvari u sredstvima za zaštitu bilja koju provodi Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) i razmjena informacija i podataka s Europskim centrom za praćenje droga i ovisnosti o drogama (EMCDDA) u kontekstu razvoja sustava ranog upozoravanja za nove psihoaktivne tvari.

Pokretanjem baze podataka SCIP u kojoj se prikupljaju prijave o zabrinjavajućim tvarima u proizvodima ECHA gospodarskim subjektima, potrošačima i nadležnim tijelima pruža i drugi alat koji će im pomoći da razumiju gdje se upotrebljavaju štetne tvari, čime se povećavaju ambicije u pogledu njihove zamjene sigurnijim alternativnim rješenjima.

Ključna postignuća

• Ad hoc potpora Komisiji u ranoj fazi provedbe Strategije za kemikalije radi održivosti i koordinacija zadaća koje uključuju kompetencije i iskustvo ECHA-e.
• Pokretanje baze podataka SCIP za posebno zabrinjavajuće tvari sadržane u proizvodima. To je korisno za potrošače koji žele više informacija o proizvodima koje kupuju te će pomoći u poboljšavanju obrade otpada, a posebice postupaka recikliranja. Oko 6 800 poduzeća diljem EU-a uspješno je podnijelo više od 15 milijuna prijava u bazi podataka.
• Daljnji razvoj i promicanje alata IUCLID kao široko prihvaćenog formata za informacije o kemikalijama u cijelom svijetu. Prikupljanje i uporaba podataka u istom formatu u EU-u i na međunarodnoj razini olakšava evidentiranje, pohranu, održavanje i razmjenu digitalnih znanstvenih podataka o kemikalijama. 
• Potpora državama članicama i Europskoj komisiji u okviru Uredbe o postupku prethodnog pristanka (PIC) kojom se u Europskoj uniji provodi Rotterdamska konvencija UN-a.
• ECHA je pridonijela evaluaciji upravljanja rizicima za metoksiklor koji je Europska unija predložila za navođenje na popisu postojanih organskih onečišćujućih tvari u okviru Stockholmske konvencije. Započelo je savjetovanje radi evaluacije upravljanja rizicima za metoksiklor, kao i za profil rizika za UV-328.
• ECHA je koordinirala objavu studija koje procjenjuju nedostatke i potrebe Crne Gore i Srbije u njihovoj pripremi za provedbu zakonodavstva EU-a o kemikalijama na putu prema članstvu. Nakon navedenog ECHA je naručila i drugu studiju za procjenu postojeće situacije u Albaniji, Kosovu, Turskoj, Sjevernoj Makedoniji i Bosni i Hercegovini kako bi usmjerila organizaciju našeg budućeg rada na području pružanja potpore tim zemljama u njihovom usklađivanju s pravnom stečevinom EU-a za kemikalije.
• Uspostavljeni su kontakti s Europskom agencijom za okoliš (EEA), a ECHA je sudjelovala u fokusnoj skupini za nultu stopu onečišćenja. Ovaj rad predstavlja korak prema sigurnosti i održivosti te će pridonijeti uspostavljanju pokazatelja u okviru Osmog programa djelovanja za okoliš do 2030. i Strategije za kemikalije radi održivosti .
• ECHA je započela sastavljanje pozitivnih popisa kemikalija za cijeli EU koje se mogu sigurno upotrebljavati u materijalima koji dolaze u dodir s vodom za piće u okviru odgovarajuće direktive. Cilj je zaštititi ljude od onečišćene vode za piće, poboljšati njihov pristup sigurnoj vodi za piće i osigurati ujednačene standarde sigurnosti i higijene u cijelom EU-u.
• Pružanje neformalne potpore za reviziju sektorskih referentnih dokumenata o najboljim raspoloživim tehnikama (BREF-ova). Na primjer, u reviziji BREF-a za tekstilni sektor ECHA je pružila informacije o tome kako se sustavi upravljanja kemikalijama mogu strukturirati i opisati.
   

• Upravni odbor predvodio je srednjoročni pregled višegodišnje strategije te je potvrdio da je ECHA-ino strateško usmjerenje i dalje u velikoj mjeri valjano, a istovremeno je tajništvu dao smjernice za preostali dio razdoblja provedbe. Odbor je imenovao i novog pravno kvalificiranog člana žalbenog vijeća.
• Visokokvalitetna ostvarenja ostvarena su tijekom kontinuirane pandemije bolesti COVID-19, a potpora je pružena dionicima tijekom rada u hibridnom okruženju, i to sa 650 virtualnih sastanaka i oko 45 000 sudionika.
• Početni proračunski rashodi za 2021. iznosili su ukupno 113,1 milijun EUR (uključujući zasebno financirane „Ostale zadaće“), a konačni ukupni rashodi zaključeni u drugoj izmjeni proračuna u rujnu 2021. iznosili su 111,1 milijun EUR. Smanjenjem razina prihoda od naknada u dijelu proračuna iz Uredbe REACH/CLP dobro se upravljalo postizanjem ušteda u troškovima sastanaka i putovanja putem virtualnih sastanaka. Kad je riječ o naknadama na temelju Uredbe o biocidnim proizvodima (BPR), nastavila se postojano visoka volatilnost i nepredvidljivost. Agencija je ispunila svoje ciljeve provedbe proračuna te je dosegnula stopu preuzetih obveza od 98 % i stopu plaćanja od 86 % (procjene su iznosile 95 % za stopu preuzetih obveza i 80 % za stopu plaćanja).
• Velik broj unutarnjih mobilnosti u skladu s našom strategijom u području ljudskih resursa i organizacijskom kulturom koja omogućava agilno i fleksibilno radno okruženje.
• Kontinuirano ulaganje u zdravo radno okruženje utemeljeno na suradnji, agilnosti i dobro razvijenoj kulturi upravljanja dovelo je do toga da je Agencija prepoznata kao jedno od najinspirativnijih radnih mjesta u Finskoj. Fluktuacija privremenog osoblja ostala je niska te je iznosila 2 %, a popunjeno je 97 % radnih mjesta iz plana zapošljavanja. 
• ECHA je podnijela zahtjev za registraciju u sustavu EU-a za upravljanje okolišem i neovisno ocjenjivanje (EMAS), vrhunskom instrumentu za upravljanje za organizacije u svrhu procjene, izvješćivanja i poboljšavanja njihove ekološke učinkovitosti.
• Treći plan za arhitekturu poduzeća (2021. – 2023.) doveo je do povećane integracije ili modularizacije IT-a kako bi se pružila potpora povećanoj integraciji poslovnih procesa.