Práca so skupinami

Na urýchlenie identifikácie chemikálií, ktoré si vyžadujú regulačné opatrenia, môžu orgány v rozhodovacích procesoch uprednostniť skupiny látok podobnej štruktúry namiesto jednotlivých látok. Prístup založený na zoskupovaní:

  • prináša konzistentnosť a posilňuje súdržnosť regulačnej činnosti.
  • urýchľuje identifikáciu látok, ktoré si vyžadujú regulačné opatrenia, ako aj látok, v prípade ktorých sa v tomto štádiu nevyžadujú žiadne ďalšie opatrenia.
  • podporuje nahrádzanie na základe lepšej informovanosti priemyselného odvetvia. Takisto sa včas identifikujú látky registrované výlučne na použitie ako medziprodukty alebo látky, ktoré v súčasnosti nie sú registrované, ktoré by však mohli byť možnými náhradami za známe látky vzbudzujúce obavy.

Zoskupovanie látok podobnej štruktúry

Pri vytváraní skupín látok sa vychádza z:

  • štruktúrnej podobnosti pomocou informácií o identite látky v registračnej dokumentácii a oznámeniach o klasifikácii a označovaní, a
  • prevzatých údajov a kategórií pomocou informácií získaných z registračných dokumentácií z priemyslu a externých zdrojov.

Látky podobnej štruktúry sa identifikujú zo všetkých registrovaných látok (chemický priestor). Určité látky sa predbežne vyberajú, aby pôsobili ako tzv. zdroje. Následne sa využívajú IT nástroje ECHA, aby sa určili iné látky, ktoré sú štruktúrne podobné zdrojom.

Tak vzniká východiskový bod pre zoskupovanie látok, v prípade ktorých je možné, že bude potrebné prijať regulačné opatrenia.

Upozorňujeme, že táto činnosť je iná ako zoskupovanie v zmysle oddielu 1.5 prílohy VI k nariadeniu REACH, a preto použité metódy nepredstavujú overené prevzaté údaje a informácie o kategóriách. Na základe tejto činnosti vzniká východiskový bod pre zoskupovanie látok, v prípade ktorých je možné, že bude potrebné prijať regulačné opatrenia.

Zoskupovanie a chemický priestor

Cieľom zoskupovania je urýchliť prácu orgánov v oblasti riešenia otázok týkajúcich sa všetkých registrovaných látok v chemickom priestore.

ECHA, členské štáty a Európska komisia vytvorili prístup na hodnotenie skupín. Tento prístup ďalej podľa potreby dopĺňajú činnosti špecifické pre jednotlivé skupiny. Príkladmi takýchto skupín látok, ktoré si vyžadujú ďalšie činnosti, sú zvyšky z výroby, trosky a popol. V prípade niektorých skupín látok sa začala spolupráca s priemyselnými odvetviami. Ide napríklad o pracovnú skupinu pre látky z ropy a uhlia (PetCo), odvetvový prístup ku kovom a anorganickým látkam (MISA) a spoluprácu s CEFIC v oblasti súladu dokumentácie.

Po vykonaní zoskupenia je možné posúdiť látky patriace do jednotlivých skupín. V dôsledku toho sa látky rozdelia do príslušných skupín v rámci chemického priestoru a neskôr rôznych postupov podľa nariadení REACH a CLP.

Hodnotenie skupín a určenie ďalších regulačných opatrení

Skríning registrovaných látok sa začal po prvej lehote na registráciu v roku 2010. Zameriaval sa na látky s dostatočným množstvom informácií o nebezpečnosti, aby bolo možné určiť potrebu regulačného manažmentu rizík alebo ho iniciovať. Tento systematický skríning časom umožnil určiť veľkú väčšinu takýchto látok, ktoré by mohli prejsť priamo do regulačného manažmentu rizík. Väčšina zostávajúcich látok sú preto látky, ktoré si vyžadujú vytvorenie ďalších informácií o nebezpečnosti. Posudzovaním látok skôr v skupinách ako jednotlivo sa urýchľuje určovanie takýchto prípadov, predovšetkým kontrol súladu.

V prípade každej skupiny látok orgány skúmajú, či je potrebné iniciovať ďalšie činnosti v rámci regulačného manažmentu rizík pre celú skupinu, podskupinu alebo pre jednotlivé látky v rámci skupiny. Východiskovým bodom pre skupinu je štruktúrna podobnosť, pričom sa niekedy musia zohľadniť ďalšie faktory (súbežne so štruktúrnou podobnosťou), ako je zoskupovanie na základe podobnej technickej funkcie alebo použitia (napr. spomaľovače horenia) alebo na základe špecifickej zložky vzbudzujúcej obavy.

Cieľom včasného posúdenia a identifikácie potenciálnych ďalších potrieb v súvislosti s regulačným manažérstvom rizík vrátane potrieb ďalších informácií o nebezpečnosti, ktoré sa majú získať pred tým, ako je možné dostatočne objasniť danú nebezpečnosť, je urýchliť činnosť podporných orgánov pri rýchlom vykonávaní takých postupov, ako je harmonizovaná klasifikácia a označovanie alebo identifikácia ako látky vzbudzujúcej veľmi veľké obavy (SVHC) a obmedzenia.