Evaluation process
Evaluation process
Evaluarea dosarelor
Conform REACH, întreprinderile din UE care produc și importă substanțe chimice trebuie să evalueze aceste substanțe și să propună măsuri de administrare a riscurilor. Această evaluare trebuie consemnată într-un dosar de înregistrare, pe care întreprinderile trebuie să-l pregătească și să-l transmită la ECHA. Trebuie specificate informații despre proprietățile și utilizările tuturor substanțelor produse sau importate în cantități de cel puțin o tonă pe an.
Aflați mai multe
În cadrul evaluării dosarelor, ECHA verifică dacă în dosar sunt disponibile informațiile menționate în cerințele standard privind informațiile (prevăzute de REACH) sau dacă se propune obținerea lor în cadrul unei propuneri de testare. Aceste informații sunt deosebit de importante pentru a înțelege dacă o substanță poate reprezenta un risc pentru sănătatea umană și pentru mediu.
Evaluarea unui dosar cuprinde două procese:
Verificarea conformității
În cadrul acestor verificări se controlează dacă informațiile transmise îndeplinesc cerințele legale prevăzute de REACH. Cerințele depind de cantitatea de substanță produsă sau importată.
Aflați mai multe
Posibile rezultate ale verificării conformității
Puteți să verificați starea evaluării unui dosar și să vedeți deciziile adoptate pe site-ul ECHA.
Aflați mai multeExaminarea propunerilor de testare
Solicitanții înregistrării trebuie să transmită o propunere de testare dacă intenționează să efectueze un nou test dintre cele enumerate în anexele IX și X la REACH.
Scopul principal pentru care se examinează propunerea de testare este să se evite testarea inutilă pe animale, în special atunci când aceasta ar presupune utilizarea de animale vertebrate. Solicitanții înregistrării trebuie să primească decizia ECHA înainte de a putea efectua teste.
ECHA evaluează toate propunerile de testare făcute de solicitanții înregistrării.
În cazul în care testul propus implică testarea pe animale vertebrate, solicitanții înregistrării trebuie să demonstreze că se apelează la această metodă doar ca soluție de ultimă instanță și să indice motivele pentru care nu sunt posibile adaptări.
Adaptările la cerințele standard privind informațiile sunt enumerate în coloana 2 din anexele VII-X și în anexa XI la REACH.
Propunerile de testare pe animale vertebrate se publică întotdeauna pe site-ul ECHA și sunt deschise consultării de către terți.
ECHA își întocmește proiectul de decizie pe baza propunerii de testare făcute de solicitantul înregistrării și a informațiilor transmise de terți.
Posibile rezultate ale examinării propunerii de testare
ECHA
ECHA discută toate contribuțiile terților în deciziile luate în urma evaluării dosarului.
Aflați mai multeEvaluarea substanțelor
Evaluarea substanțelor urmărește să clarifice dacă utilizarea unei substanțe poate să dăuneze sănătății umane sau mediului. ECHA și autoritățile statelor membre identifică astfel de substanțe care prezintă motive de îngrijorare.
Împreună cu statele membre, ECHA definește criteriile bazate pe riscuri care determină ordinea în care sunt evaluate substanțele și selectează substanțele care urmează să fie incluse în planul de acțiune comunitar flexibil (CoRAP). Substanțele din CoRAP sunt evaluate de către statele membre. Doar substanțele înregistrate conform REACH fac obiectul evaluării substanțelor.
Fiecare substanță înscrisă în CoRAP este alocată unui stat membru pentru a fi evaluată. Autoritatea competentă a statului membru evaluator (ACSMe) al substanțelor programate pentru primul an dispune de 12 luni de la publicarea CoRAP pentru a evalua dacă sunt necesare informații suplimentare pentru a clarifica motivul de îngrijorare identificat.
Rezultate posibile: