Transmiterea dosarului pentru modificarea anexei I

Întreprinderile depun cererile prin R4BP 3. Este necesar un fișier IUCLID.

Acest grafic oferă o privire de ansamblu asupra procedurii de transmitere a dosarului pentru modificarea anexei I. 

Etape

Transmiterea dosarului are loc în mai multe etape. Fiecare etapă trebuie să fie finalizată înainte ca cererea să poată trece în etapa următoare. Este important ca solicitantul să se asigure că toate termenele aplicabile sunt respectate; în caz contrar, cererea va fi respinsă în cursul procedurii.

Imagine

ECHA verifică dacă cererea și datele au fost transmise în formatul corect și trimite factura pentru taxele aferente prin R4BP 3.

 
Imagine

Solicitantul achită taxele corespunzătoare la ECHA în termen de 30 de zile de la data facturii.

 
Imagine

ECHA acceptă cererea și informează autoritatea competentă responsabilă de evaluare. Dacă cererea se referă la categoria 6, autoritatea competentă responsabilă de evaluare are la dispoziție 30 de zile pentru validarea sa (verificarea integralității).

 
Imagine

Solicitantul achită taxele aferente la autoritatea competentă responsabilă de evaluare în termen de 30 de zile.

 
Imagine

Dacă cererea se referă la categoria 6 și dosarul este considerat incomplet, autoritatea competentă responsabilă de evaluare va solicita informațiile care lipsesc, iar solicitantul va avea la dispoziție 90 de zile pentru furnizarea acestora. Autoritatea competentă responsabilă de evaluare are la dispoziție 30 de zile pentru a valida cererea pe baza noilor informații transmise.

 
Imagine

Începe evaluarea dosarului.

 

Actori

Principalii actori în procedura de transmitere a dosarului sunt:

Solicitanții

Solicitanții au responsabilitatea de a transmite dosare cu toate informațiile relevante referitoare la substanțele active și de a oferi informații suplimentare la cererea autorității competente responsabile de evaluare. Solicitanții răspund de calitatea datelor din dosarele lor.

ECHA

ECHA trebuie să se asigure că informațiile din dosare respectă formatul corect. De asemenea, ECHA se asigură că procedura de depunere se desfășoară în termenele stabilite.

Autoritatea competentă responsabilă de evaluare

Autoritatea competentă responsabilă de evaluare se ocupă de validarea dosarelor de cerere și apoi de evaluarea dosarelor depuse de solicitanți. Solicitanții pot să aleagă statul membru pe care îl preferă ca să le evalueze dosarele. În final, această decizie este luată în acord cu statul membru respectiv.

 

Categories Display

Etichetate ca:

(faceți clic pe etichetă pentru a căuta conținut relevant)