ECHA raportează progresele obținute în 2019 în ceea ce privește evaluarea dosarelor și a substanțelor în conformitate cu articolul 54 din REACH.

Informațiile primite în urma unei decizii a ECHA sunt analizate pentru a se verifica dacă cererile au fost îndeplinite și dacă pericolul sau motivul de îngrijorare a fost clarificat, precum și pentru a se identifica situațiile în care ar putea fi necesare măsuri de reglementare suplimentare.

Acțiuni subsecvente evaluării dosarelor

În cadrul evaluării dosarelor, ECHA a verificat 203 substanțe (pentru care s-au efectuat 207 evaluări subsecvente). Pentru 81 de substanțe, solicitanții înregistrării au transmis informațiile solicitate. 17 substanțe au fost marcate pentru clasificare și etichetare (C&E) armonizată, una pentru clarificări suplimentare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin și una pentru evaluarea suplimentară a proprietăților persistente, bioacumulative și toxice.

În 71 de cazuri a fost necesară implicarea autorităților naționale de aplicare a legii, pentru 15 dintre aceste substanțe fiind apoi îndeplinite cerințele privind informațiile. Acestea nu sunt incluse în tabelul de mai jos pentru a evita dubla numărare, deoarece evaluările au trebuit realizate de două ori: prima oară când ECHA a trebuit să informeze autoritățile naționale despre nerespectarea deciziei, iar a doua oară când informațiile au fost furnizate și considerate conforme, determinând închiderea evaluărilor respective.

Evaluările celorlalte 54 de substanțe erau încă deschise la începutul anului 2020.

Numărul substanțelor pentru care au avut loc acțiuni subsecvente evaluării dosarului și rezultatele obținute

C&E armonizată: clasificare și etichetare armonizată
¹ Până la termenul indicat nu au fost furnizate informații sau au fost furnizate informații inadecvate. ECHA a invitat autoritățile competente din statele membre să aibă în vedere măsuri de asigurare a aplicării legii în privința solicitantului înregistrării, ceea ce a dus la actualizarea dosarului cu informații suficiente.
² Până la termenul indicat nu au fost furnizate informații sau au fost furnizate informații inadecvate. ECHA a invitat autoritățile competente din statele membre să aibă în vedere măsuri de asigurare a aplicării legii în privința solicitantului înregistrării. Informațiile solicitate nu au fost încă furnizate.
³ Au fost furnizate informații, dar nu au fost îndeplinite cerințele privind informațiile.

Acțiuni subsecvente evaluării substanțelor

Au fost evaluate 19 substanțe. În cazul uneia dintre ele, autoritățile competente din statele membre au fost invitate să aibă în vedere măsuri de asigurare a respectării legii în privința solicitanților înregistrării, deoarece până la termenul indicat nu fuseseră transmise în mod adecvat informațiile solicitate. Pentru opt substanțe, autoritatea competentă din statul membru evaluator a solicitat mai multe informații din cauză că informațiile transmise nu clarificau motivele de îngrijorare inițiale sau generau motive de îngrijorare suplimentare.

Pentru celelalte 10 substanțe, autoritatea competentă din statul membru evaluator a considerat că informațiile disponibile sunt suficiente pentru a clarifica motivele de îngrijorare. Pe baza informațiilor furnizate, autoritatea competentă din statul membru evaluator a fost în măsură să ajungă la o concluzie privind necesitatea unor măsuri de reglementare suplimentare.

Concluzii

În principiu, autoritatea competentă din statul membru evaluator poate să propună una sau mai multe dintre următoarele acțiuni de reglementare suplimentare pentru a elimina motivele de îngrijorare:

• O propunere de clasificare și etichetare armonizată pentru substanțele cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, sensibilizante pentru căile respiratorii sau cu alte efecte.
• O propunere de identificare a substanței ca substanță care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC).
• O propunere de restricționare a substanței.
• Acțiuni în afara domeniului de aplicare al REACH, precum propunerea unor limite de expunere profesională la nivelul UE, măsuri naționale sau acțiuni voluntare din partea industriei.

Din cele 22 de concluzii publicate în 2019 în urma evaluării substanțelor, 12 au stabilit că în prezent nu sunt necesare măsuri suplimentare de administrare a riscurilor, iar 10 au stabilit că sunt necesare măsuri suplimentare de administrare a riscurilor.

Rezumatul evaluărilor substanțelor finalizate cu propunerea unor acțiuni de reglementare suplimentare