Evaluation process

Dossierbeoordeling

• ECHA
• EU-bedrijven

Krachtens REACH moeten bedrijven in de EU die chemische stoffen vervaardigen en invoeren, hun chemische stoffen beoordelen en risicobeheersmaatregelen voorstellen. Deze beoordeling moet worden gedocumenteerd in een registratiedossier dat bedrijven moeten opstellen en bij ECHA moeten indienen. Er dient informatie te worden verstrekt over de eigenschappen en het gebruik van alle chemische stoffen die in hoeveelheden van één ton of meer per jaar worden vervaardigd of ingevoerd.

Bij de dossierbeoordeling controleert ECHA of de in de standaardinformatie-eisen van REACH beschreven informatie in het dossier beschikbaar is of wordt voorgesteld in een testvoorstel. Deze informatie is van cruciaal belang om te kunnen beoordelen of een chemische stof een risico voor de gezondheid van de mens en het milieu kan vormen.

Dossierbeoordeling heeft betrekking op twee processen:

Nalevingscontrole

• ECHA
• Registranten

Aan de hand van nalevingscontroles wordt geverifieerd of de ingediende informatie voldoet aan de wettelijke vereisten in het kader van REACH. De vereisten zijn afhankelijk van de hoeveelheid van de stof die wordt vervaardigd of ingevoerd.

Bij een nalevingscontrole wordt de informatie in een dossier over de stofidentiteit, de stofeigenschappen en de chemische veiligheidsbeoordeling beoordeeld. ECHA kan op elk moment een nalevingscontrole van een registratiedossier in gang zetten.

Meer informatie

Registranten moeten hun registratiedossiers op eigen initiatief regelmatig opnieuw bekijken en aanvullen met relevante nieuwe informatie. Een update kan nodig zijn in verband met nieuwe gevareninformatie, wijzigingen in het gebruik of de blootstelling, updates van het chemisch veiligheidsrapport, wijzigingen in de indeling of wijzigingen in de jaarlijkse of totale hoeveelheden die worden vervaardigd of ingevoerd, en het stopzetten van de vervaardiging of invoer.

Meer informatie

Mogelijke resultaten van de nalevingscontrole

geen maatregelen jegens de registranten

ECHA is van mening dat het momenteel niet noodzakelijk is nieuwe informatie op te vragen. Er kan te allen tijde nog een nieuwe, aanvullende nalevingscontrole voor dit registratiedossier in gang worden gezet;

besluit tot verzoek om aanvullende informatie

ECHA concludeert dat aanvullende tests of verdere informatie nodig zijn. ECHA stelt een besluit op en stuurt dit naar de betrokken registranten.

Op de website van ECHA kunt u de status van de beoordeling van een dossier controleren en de vastgestelde besluiten bekijken.

Stoffenbeoordeling

• ECHA
• MSCAs
• eMSCA

Het doel van de stoffenbeoordeling is na te gaan of het gebruik van een stof schadelijk kan zijn voor de gezondheid van de mens of voor het milieu. ECHA en de instanties in de lidstaten identificeren dergelijke zorgwekkende stoffen.

Samen met de lidstaten bepaalt ECHA de op risico gebaseerde criteria op basis waarvan stoffen prioritair worden beoordeeld, en selecteert het de stoffen die moeten worden opgenomen in het communautair voortschrijdend actieplan (CoRAP). Stoffen die in het CoRAP zijn opgenomen, worden door de lidstaten beoordeeld. Alleen stoffen die in het kader van REACH zijn geregistreerd, worden aan een stoffenbeoordeling onderworpen.

Elke stof die in het CoRAP is opgenomen, wordt ter beoordeling aan een lidstaat toegewezen. De bevoegde instantie van de beoordelende lidstaat (eMSCA) voor de stoffen die voor het eerste jaar zijn gepland, heeft vanaf de publicatie van het CoRAP twaalf maanden de tijd om te beoordelen of verdere informatie nodig is om het vastgestelde punt van zorg te verduidelijken.

Mogelijke uitkomsten:

 

De eMSCA stelt een ontwerpbesluit op waarin de registranten om verdere informatie wordt verzocht.

 

De eMSCA concludeert dat geen verdere informatie hoeft te worden opgevraagd ter verduidelijking van het punt van zorg. De eMSCA stelt een afsluitend document op waarin, indien het punt van zorg wordt bevestigd, verdere regelgevende maatregelen voor de stof kunnen worden voorgesteld.

Meer informatie