- ECHA
- wetgeving
- REACH
- Beoordeling
- Voortgang in de beoordeling
- Progress in evaluation 2019
- Further information requests 2019
Progress in evaluation in 2019
Progress in evaluation in 2019
ECHA brengt verslag uit over de voortgang die in 2019 is geboekt bij de beoordeling van dossiers en stoffen overeenkomstig artikel 54 van REACH.
Dossierbeoordeling
ECHA heeft 150 besluiten inzake nalevingscontrole vastgesteld met betrekking tot 721 informatievereisten waarvoor gegevenslacunes werden geïdentificeerd, en 102 besluiten inzake testvoorstellen met betrekking tot 183 informatievereisten waarvoor oorspronkelijk een test werd voorgesteld.
Van de 252 vastgestelde besluiten werden er 192 vastgesteld zonder tussenkomst van het Comité lidstaten (er werden geen voorstellen tot wijziging ontvangen van lidstaten). 60 besluiten werden vastgesteld met tussenkomst van het Comité lidstaten: 45 in een schriftelijke procedure en 15 tijdens de bijeenkomsten van het Comité lidstaten
Informatieverzoeken in de vastgestelde dossierbeoordelingsbesluiten
Informatievereisten | Aantal verzoeken in 150 besluiten inzake nalevingscontrole | Aantal verzoeken in 102 besluiten inzake testvoorstellen | Aantal verzoeken in alle 252 besluiten |
---|---|---|---|
Carcinogeniteit | 0 | 0 | 0 |
Mutageniteit/genotoxiciteit | 132 | 15 | 147 |
Prenatale ontwikkelingstoxiciteit | 126 | 55 | 181 |
Giftigheid voor de voortplanting | 19 | 26 | 45 |
Toxiciteit bij herhaalde toediening | 69 | 40 | 109 |
Biologische afbraak | 61 | 4 | 65 |
Bioaccumulatie | 16 | 3 | 19 |
Toxiciteit voor waterorganismen op lange termijn | 86 | 10 | 96 |
Fysisch-chemische eigenschappen | 14 | 6 | 20 |
Overige m.b.t. de gezondheid van de mens | 51 | 1 | 52 |
Overige m.b.t. het milieu | 83 | 23 | 106 |
Bijlage I (met inbegrip van CSR, RSS, PBT) | 32 | N.v.t. | 32 |
Bijlage VI (met inbegrip van SID, C&L) | 32 | N.v.t. | 32 |
Totaal | 721 | 183 | 904 |
CSR: chemisch veiligheidsrapport; RSS: uitgebreide onderzoekssamenvatting; PBT: persistent, bioaccumulerend en toxisch; SID: stofidentificatie; C&L: indeling en etikettering.
Stoffenbeoordeling
ECHA heeft 15 besluiten inzake stoffenbeoordelingen vastgesteld, bestaande uit 48 verzoeken om nadere informatie om punten van zorg op te helderen.
Van de 15 vastgestelde besluiten werd er één vastgesteld zonder tussenkomst van het Comité lidstaten (er werden geen voorstellen tot wijziging ontvangen van de lidstaten). 14 besluiten werden vastgesteld met tussenkomst van het Comité lidstaten: vier in een schriftelijke procedure en 10 tijdens de bijeenkomsten van het Comité lidstaten.
Informatieverzoeken in de vastgestelde stoffenbeoordelingsbesluiten
Mogelijke punten van zorg | Verzoek om informatie om het punt van zorg op te helderen | Totaal aantal verzoeken* |
---|---|---|
Carcinogeniteit | Onderzoek naar carcinogeniteit | 1 |
Mutageniteit | In-vivo-komeettest bij zoogdieren | 2 |
Giftigheid voor de voortplanting | Extended one generation reproductive toxicity study (EOGRTS - uitgebreid onderzoek naar giftigheid voor de voortplanting met één generatie) | 1 |
Hormoonontregeling | Geslachtelijke-ontwikkelingstest met vissen | 6 |
Amfibische metamorfosetest | 2 | |
PBT/zPzB** | Simulatietest voor de biologische afbraak | 4 |
Fysisch-chemische test | 4 | |
Fish early-life stage (FELS) toxicity test (test op toxiciteit bij jonge vissen) | 2 | |
Daphnia magna-voortplantingstest | 2 | |
Bioaccumulatie bij vissen: blootstelling via water en het voedsel | 2 | |
Overige op gevaren gebaseerde punten van zorg | In-vitro-onderzoek naar ernstig oogletsel | 4 |
Groeiremmingstest met algen | 1 | |
Daphnia magna-voortplantingstest | 1 | |
Dispersiestabiliteit van nanomaterialen in gesimuleerde milieumedia | 1 | |
Combinatie van onderzoek naar subchronische toxiciteit (90 dagen) en screeningstest op reproductie-/ontwikkelingstoxiciteit | 1 | |
Combinatie van onderzoek naar subchronische toxiciteit (90 dagen) en komeettest | 1 | |
In-vitro-onderzoek naar huidirritatie | 1 | |
Biomonitoringsonderzoek bij mensen | 1 | |
Screeningstest (24 uur) op de omzetting/oplossing van metalen en metaalverbindingen in waterige media | 1 | |
Bepaling van de aanwezigheid en grootteverdeling van vezels | 1 | |
Stofvormingstest met een roterende trommel | 1 | |
Verdere informatie over blootstelling en/of risicobeoordeling | 8 | |
Totaal | 48 |
* Een besluit kan meerdere verzoeken bevatten.
** PBT: persistent, bioaccumulerend en toxisch; zPzB: zeer persistent en zeer bioaccumulerend.