Progress in evaluation in 2019

ECHA brengt verslag uit over de voortgang die in 2019 is geboekt bij de beoordeling van dossiers en stoffen overeenkomstig artikel 54 van REACH.

Dossierbeoordeling 

ECHA heeft 150 besluiten inzake nalevingscontrole vastgesteld met betrekking tot 721 informatievereisten waarvoor gegevenslacunes werden geïdentificeerd, en 102 besluiten inzake testvoorstellen met betrekking tot 183 informatievereisten waarvoor oorspronkelijk een test werd voorgesteld.

Van de 252 vastgestelde besluiten werden er 192 vastgesteld zonder tussenkomst van het Comité lidstaten (er werden geen voorstellen tot wijziging ontvangen van lidstaten). 60 besluiten werden vastgesteld met tussenkomst van het Comité lidstaten: 45 in een schriftelijke procedure en 15 tijdens de bijeenkomsten van het Comité lidstaten

Informatieverzoeken in de vastgestelde dossierbeoordelingsbesluiten

Informatievereisten Aantal verzoeken in 150 besluiten inzake nalevingscontrole Aantal verzoeken in 102 besluiten inzake testvoorstellen Aantal verzoeken in alle 252 besluiten
Carcinogeniteit 0 0 0
Mutageniteit/genotoxiciteit 132 15 147
Prenatale ontwikkelingstoxiciteit 126 55 181
Giftigheid voor de voortplanting 19 26 45
Toxiciteit bij herhaalde toediening 69 40 109
Biologische afbraak 61 4 65
Bioaccumulatie 16 3 19
Toxiciteit voor waterorganismen op lange termijn 86 10 96
Fysisch-chemische eigenschappen 14 6 20
Overige m.b.t. de gezondheid van de mens 51 1 52
Overige m.b.t. het milieu 83 23 106
Bijlage I (met inbegrip van CSR, RSS, PBT) 32 N.v.t. 32
Bijlage VI (met inbegrip van SID, C&L) 32 N.v.t. 32
Totaal 721 183 904

CSR: chemisch veiligheidsrapport; RSS: uitgebreide onderzoekssamenvatting; PBT: persistent, bioaccumulerend en toxisch; SID: stofidentificatie; C&L: indeling en etikettering.

Stoffenbeoordeling 

ECHA heeft 15 besluiten inzake stoffenbeoordelingen vastgesteld, bestaande uit 48 verzoeken om nadere informatie om punten van zorg op te helderen.

Van de 15 vastgestelde besluiten werd er één vastgesteld zonder tussenkomst van het Comité lidstaten (er werden geen voorstellen tot wijziging ontvangen van de lidstaten). 14 besluiten werden vastgesteld met tussenkomst van het Comité lidstaten: vier in een schriftelijke procedure en 10 tijdens de bijeenkomsten van het Comité lidstaten.

Informatieverzoeken in de vastgestelde stoffenbeoordelingsbesluiten

Mogelijke punten van zorg Verzoek om informatie om het punt van zorg op te helderen Totaal aantal verzoeken*
Carcinogeniteit Onderzoek naar carcinogeniteit 1
Mutageniteit In-vivo-komeettest bij zoogdieren 2
Giftigheid voor de voortplanting Extended one generation reproductive toxicity study (EOGRTS - uitgebreid onderzoek naar giftigheid voor de voortplanting met één generatie) 1
Hormoonontregeling Geslachtelijke-ontwikkelingstest met vissen 6
Amfibische metamorfosetest 2
PBT/zPzB** Simulatietest voor de biologische afbraak 4
Fysisch-chemische test  4
Fish early-life stage (FELS) toxicity test (test op toxiciteit bij jonge vissen) 2
Daphnia magna-voortplantingstest 2
Bioaccumulatie bij vissen: blootstelling via water en het voedsel 2
Overige op gevaren gebaseerde punten van zorg In-vitro-onderzoek naar ernstig oogletsel 4
Groeiremmingstest met algen  1
Daphnia magna-voortplantingstest 1
Dispersiestabiliteit van nanomaterialen in gesimuleerde milieumedia 1
Combinatie van onderzoek naar subchronische toxiciteit (90 dagen) en screeningstest op reproductie-/ontwikkelingstoxiciteit 1
Combinatie van onderzoek naar subchronische toxiciteit (90 dagen) en komeettest 1
In-vitro-onderzoek naar huidirritatie 1
Biomonitoringsonderzoek bij mensen 1
Screeningstest (24 uur) op de omzetting/oplossing van metalen en metaalverbindingen in waterige media 1
Bepaling van de aanwezigheid en grootteverdeling van vezels 1
Stofvormingstest met een roterende trommel 1
Verdere informatie over blootstelling en/of risicobeoordeling   8
Totaal   48

* Een besluit kan meerdere verzoeken bevatten.
** PBT: persistent, bioaccumulerend en toxisch; zPzB: zeer persistent en zeer bioaccumulerend.