- ECHA
- wetgeving
- REACH
- Beoordeling
- Voortgang in de beoordeling
- Progress in evaluation 2019
- Follow-up evaluation 2019
Progress in evaluation in 2019
Progress in evaluation in 2019
ECHA brengt verslag uit over de voortgang die in 2019 is geboekt bij de beoordeling van dossiers en stoffen overeenkomstig artikel 54 van REACH.
De informatie die naar aanleiding van een ECHA-besluit wordt ontvangen, wordt gescreend om na te gaan of aan de verzoeken is voldaan en of het gevaar of het punt van zorg is opgehelderd, en om na te gaan in welke gevallen regelgeving nodig kan zijn.
Follow-up van de dossierbeoordeling
In het kader van de dossierbeoordeling heeft ECHA 203 stoffen gecontroleerd (in 207 follow-up-beoordelingen). Voor 81 stoffen hadden de registranten voldaan aan hun verplichtingen wat betreft het aanleveren van de gevraagde informatie. 17 stoffen werden aangemerkt voor geharmoniseerde indeling en etikettering (CLH), één voor verdere verduidelijking van hormoonontregelende eigenschappen en één voor verdere beoordeling van persistente, bioaccumulatieve en toxische eigenschappen.
In 71 gevallen was tussenkomst van de nationale handhavingsinstanties noodzakelijk en voor 15 van de betrokken stoffen was aan de informatievereisten voldaan. Deze zijn niet in de onderstaande tabel opgenomen om dubbeltellingen te voorkomen, aangezien de beoordelingen tweemaal moesten worden uitgevoerd: een eerste keer bij het in kennis stellen door ECHA van de nationale autoriteiten dat niet aan het besluit was voldaan, en een tweede keer nadat de informatie was verstrekt en als conform was beoordeeld, zodat de beoordelingen voor die stoffen konden worden afgesloten.
De overige beoordelingen, van 54 stoffen, waren begin 2020 nog niet afgerond.
Aantal follow-ups van dossierbeoordelingen en uitkomst daarvan
Uitkomst | |||||
---|---|---|---|---|---|
Type besluit | Stoffen die vóór de uiterste termijn aan het besluit voldeden | Stoffen die na tussenkomst van nationale handhavingsinstanties aan het besluit voldeden1 | Stoffen die niet aan het besluit voldoen, beoordelingen nog gaande2 | Stoffen die niet aan het besluit voldoen, een nieuw besluit vastgesteld3 | Stoffen waarvoor een verdere regelgevingsprocedure is voorgesteld |
Besluiten inzake testvoorstellen | 34 | 17 | 27 | 7 | 8 CLH |
Besluiten inzake nalevingscontrole | 47 | 19 | 27 | 10 | 9 CLH, 1 ED, 1 PBT |
Totaal | 81 | 36 | 54 | 17 | 17 CLH, 1 ED, 1 PBT |
CLH: geharmoniseerde indeling en etikettering
1 Er is geen of onvoldoende informatie verstrekt binnen de gestelde termijn. ECHA heeft de bevoegde autoriteiten van de lidstaten verzocht handhavingsmaatregelen jegens de registrant te overwegen. Daarop is het dossier bijgewerkt met de nodige informatie.
2 Geen of onvoldoende informatie verstrekt binnen de gestelde termijn. ECHA heeft de bevoegde autoriteiten van de lidstaten verzocht handhavingsmaatregelen jegens de registrant te overwegen. De gevraagde informatie is nog niet verstrekt.
3 De informatie is verstrekt, maar er is niet voldaan aan de informatievereisten.
Follow-up van de stoffenbeoordeling
Er werden 19 stoffen beoordeeld. Voor één stof werden de bevoegde autoriteiten van de lidstaten verzocht om handhavingsmaatregelen jegens de registranten in overweging te nemen, omdat de verzochte informatie niet binnen de termijn naar behoren was ingediend. Voor acht stoffen heeft de beoordelende bevoegde autoriteit van de lidstaat om meer informatie verzocht omdat de ingediende informatie de oorspronkelijke punten van zorg niet heeft opgehelderd of aanleiding heeft gegeven tot verdere bezorgdheid.
Voor de overige tien stoffen achtte de beoordelende bevoegde autoriteit van de lidstaten de beschikbare informatie voldoende om de geconstateerde punten van zorg op te helderen. Op basis van de verstrekte informatie kon de beoordelende bevoegde autoriteit van de lidstaat tot een conclusie komen over de vraag of verdere regelgeving nodig was.
Conclusies
In beginsel kan de beoordelende bevoegde autoriteit van de lidstaat een of meer van de volgende verdere regelgevingsmaatregelen voorstellen om de problemen aan te pakken:
- Een voorstel voor geharmoniseerde indeling en etikettering voor carcinogene, mutagene of reproductietoxische effecten, inhalatieallergenen of andere effecten.
- Een voorstel om de stof te identificeren als een zeer zorgwekkende stof (SVHC-stof).
- Een voorstel om de stof te beperken.
- Acties die buiten het toepassingsgebied van REACH vallen, zoals een voorstel voor grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling in de EU, nationale maatregelen of vrijwillige acties van de industrie.
In 2019 werden 22 conclusies van stoffenbeoordelingen gepubliceerd; in 12 hiervan werd geconcludeerd dat er momenteel geen verdere risicobebeheersmaatregelen noodzakelijk zijn en in 10 werd geconcludeerd dat verdere risicobeheersmaatregelen noodzakelijk zijn.
Samenvatting van afgeronde beoordelingen van stoffen waarvoor verdere regelgeving werd voorgesteld
Mogelijke punten van zorg | Afgeronde regelgevende follow-upmaatregelen op EU-niveau |
Afgeronde stoffen naar EG-/lijstnummer | Beoordelende MSCA |
---|---|---|---|
Carcinogeniteit | Beperking | 200-001-8 | FR |
Geharmoniseerde C&L | 239-701-3 | FR | |
Mutageniteit | Beperking | 200-001-8 | FR |
Giftigheid voor de voortplanting | Identificatie als SVHC (autorisatie) | 701-251-5 | NL |
Hormoonontregeling | Identificatie als SVHC (autorisatie) | 310-154-3 | DE |
Allergeen | Geharmoniseerde indeling en etikettering | 202-908-4 202-653-9 |
UK PL |
Overige op gevaren gebaseerde punten van zorg | Geharmoniseerde indeling en etikettering | 203-584-7 239-701-3 266-733-5 202-653-9 295-835-2 430-050-2 |
LV FR DE PL IT ES |
Beperking | 266-733-5 | DE |