Biex titħaffef l-identifikazzjoni ta’ sustanzi li jeħtieġu azzjoni regolatorja, l-awtoritajiet jistgħu jiddeċiedu li jindirizzaw gruppi ta’ sustanzi strutturalment relatati aktar milli sustanzi uniċi. Dan l-approċċ ta’ raggruppament:

• Iġib konsistenza u jtejjeb il-koerenza tal-ħidma regolatorja.
• Jgħaġġel il-proċess biex jiġu identifikati s-sustanzi li jeħtieġu azzjoni regolatorja kif ukoll dawk li għalihom mhi meħtieġa l-ebda azzjoni ulterjuri f’dan l-istadju.
• Jappoġġa s-sostituzzjoni infurmata mill-industrija. Sustanzi rreġistrati għal użi intermedji biss, jew dawk li mhumiex irreġistrati bħalissa iżda li jistgħu jkunu sostituti potenzjali għal sustanzi magħrufa ta’ tħassib, huma wkoll identifikati kmieni.

Raggruppament ta’ sustanzi relatati strutturalment

Il-gruppi ta’ sustanzi huma primarjament iffurmati abbażi ta’:

• similarità strutturali, bl-użu tal-informazzjoni dwar l-identità tas-sustanza fid-dossiers tar-reġistrazzjoni u n-notifiki C&L; u
• read-across u l-kategoriji, bl-użu ta’ informazzjoni riċevuta fid-dossiers ta’ reġistrazzjoni mill-industrija u minn sorsi esterni.

Sustanzi strutturalment simili huma identifikati mis-sustanzi rreġistrati kollha (l-univers kimiku). Ċerti sustanzi jintgħażlu minn qabel biex jaġixxu bħala “żrieragħ”. L-għodod tal-IT tal-ECHA mbagħad jintużaw biex jidentifikaw sustanzi oħra li huma strutturalment simili għaż-żrieragħ.

Dan jipprovdi punt tat-tluq għar-raggruppament ta’ sustanzi li eventwalment jistgħu jeħtieġu azzjoni regolatorja.

Innota li dan ix-xogħol huwa differenti mir-raggruppament kif definit fit-Taqsima 1.5 tal-Anness XI għal REACH u għalhekk il-metodi użati ma jikkostitwixxux read-across u informazzjoni tal-kategorija vvalidati. Din il-ħidma tipprovdi punt tat-tluq għar-raggruppament ta’ sustanzi li għalihom tista’ eventwalment tkun meħtieġa azzjoni regolatorja.

Raggruppament u l-univers kimiku

Ir-raggruppament għandu l-għan li jħaffef il-ħidma li jagħmlu l-awtoritajiet biex jindirizzaw is-sustanzi rreġistrati kollha fl-univers kimiku.

L-ECHA, l-Istati Membri u l-Kummissjoni Ewropea żviluppaw approċċ biex jivvalutaw il-gruppi. Barra minn hekk, fejn meħtieġ, dan l-approċċ huwa kkumplimentat b’ħidma speċifika għall-grupp. Eżempji ta’ tali gruppi ta’ sustanzi li jeħtieġu aktar xogħol huma r-residwi tal-produzzjoni, il-gagazza u l-irmied. Għal xi gruppi ta’ sustanzi, inbdiet ukoll il-kooperazzjoni mas-setturi tal-industrija. Eżempji huma l-grupp ta’ ħidma dwar is-sustanzi tan-nixxiegħa Petroleum u tal-Faħam (PetCo), l-Approċċ Settorjali dwar il-Metalli u l-Inorganika (MISA) u l-kollaborazzjoni mas-CEFIC dwar il-konformità tad-dossier.

Ladarba jsir ir-raggruppament, jistgħu jiġu vvalutati s-sustanzi li jappartjenu lill-gruppi. B’riżultat ta’ dan, is-sustanzi jiġu allokati għal pools xierqa fi ħdan l-univers kimiku u aktar tard lil proċessi differenti ta' REACH u ta' CLP.

Il-valutazzjoni tal-gruppi u l-identifikazzjoni ta’ azzjonijiet regolatorji ulterjuri

L-iskrinjar ta’ sustanzi rreġistrati beda wara l-ewwel skadenza għar-reġistrazzjoni fl-2010. Huwa ffoka fuq sustanzi li kellhom biżżejjed informazzjoni dwar il-periklu biex tintlaħaq konklużjoni dwar il-ħtieġa għal, u biex tinbeda, il-ġestjoni regolatorja meħtieġa tar-riskju. Din il-ħidma ta’ skrinjar sistematiku maż-żmien ippermettiet l-identifikazzjoni tal-maġġoranza vasta ta’ sustanzi bħal dawn li jistgħu jmorru direttament għall-ġestjoni tar-riskju regolatorju. B’riżultat ta’ dan, il-biċċa l-kbira tas-sustanzi li jifdal huma dawk li jeħtieġu ġenerazzjoni ta’ aktar informazzjoni dwar il-periklu. Il-valutazzjoni tas-sustanzi fi gruppi aktar milli individwalment, tħaffef l-identifikazzjoni ta’ każijiet bħal dawn, b’mod partikolari, il-kontrolli tal-konformità.

Għal kull grupp ta’ sustanzi, l-awtoritajiet jikkunsidraw jekk hemmx il-ħtieġa li jinbdew aktar attivitajiet regolatorji ta’ ġestjoni tar-riskju għall-grupp kollu, għal sottogrupp jew għal sustanzi individwali fi ħdan il-grupp. Il-punt tat-tluq għall-grupp huwa similarità strutturali iżda f’xi każijiet jistgħu jkunu meħtieġa kunsiderazzjonijiet addizzjonali (b’mod parallel mas-similarità strutturali) bħar-raggruppament madwar funzjoni teknika jew użu tekniku simili (eż. ritardanti tal-fjammi) jew madwar kostitwent speċifiku ta’ tħassib.

Il-valutazzjoni bikrija u l-identifikazzjoni ta’ ħtiġijiet regolatorji ulterjuri potenzjali ta’ ġestjoni tar-riskju, inkluż fejn jeħtieġ li tiġi ġġenerata aktar informazzjoni dwar il-periklu qabel ma l-periklu jkun jista’ jiġi ċċarat b’mod suffiċjenti, għandha l-għan li tħaffef il-ħidma billi tappoġġa lill-awtoritajiet biex jipproċedu minnufih bi proċessi bħall-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati jew l-identifikazzjoni bħala sustanza ta’ tħassib serju ħafna (SVHCs) u restrizzjonijiet.