Ir-Regolament dwar il-Prodotti Bijoċidali (BPR, Regolament (UE) 528/2012) jikkonċerna t-tqegħid fis-suq u l-użu ta' prodotti bijoċidali, li jintużaw għall-protezzjoni tal-bniedem, l-annimali, il-materjali jew l-oġġetti kontra organiżmi ta' ħsara, bħal organiżmi ta' ħsara jew batterji, permezz tal-azzjoni tas-sustanzi attivi li jinsabu fil-prodott bijoċidali. Dan ir-regolament għandu l-għan li jtejjeb il-funzjonament tas-suq tal-prodotti bijoċidali fl-UE, filwaqt li jiżgura livell għoli ta' protezzjoni għan-nies u l-ambjent.
Ir-regolament ġie adottat fit-22 ta' Mejju 2012 u ser ikun applikabbli mill-1 ta' Settembru 2013, b’perjodu tranżitorju għal ċerti dispożizzjonijiet. Dan jirrevoka d-Direttiva dwar il-Prodotti Bijoċidali (BPD, Direttiva 98/8/KE).
Il-kumpaniji stabbiliti 'l barra mill-UE mhumiex marbuta bl-obbligazzjonijiet tal-BPR, anki jekk jesportaw il-prodotti tagħhom fl-Unjoni Ewropea. Ir-responsabbiltà għas-sodisfazzjon ta' rekwiżiti tal-BPR, bħall-approvazzjoni ta' sustanzi attivi jew l-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali taqa' fil-prinċipju mal-importaturi stabbiliti fl-Unjoni Ewropea.
L-importaturi fl-UE jistgħu jduru fuq il-fornituri mhux tal-UE tagħhom u jitolbu informazzjoni li huma jaf ikollhom jissodisfaw l-obbligazzjonijiet regolatorji tagħhom. Bħala fornitur mhux tal-UE, tista' tagħti aktar appoġġ lill-konsumaturi tiegħek (jiġifieri lill-importaturi, stabbiliti fl-Unjoni Ewropea) billi tipprovdi informazzjoni biżżejjed biex tissodisfa l-obbligazzjonijiet tal-importaturi taħt il-BPR. Bħala l-ewwel pass, huwa rrakkomandat li ssir konxju tal-obbligazzjonijiet rilevanti. Din tkopri prinċipalment il-punti li ġejjin:
- Il-prodotti bijoċidali kollha jeħtieġu awtorizzazzjoni qabel ma jkunu jistgħu jsiru disponibbli fis-suq, u s-sustanzi attivi li jinsabu f’dak il-prodott bijoċidali għandhom l-ewwel jiġu approvati. Madankollu jeżistu ċertu eċċezzjonijiet għal dan il-prinċipju. Pereżempju, is-sustanzi attivi skont il-Programm ta' Rieżami u l-prodotti bijoċidjali li jkun fihom dawn is-sustanzi attivi jistgħu jitpoġġew fis-suq filwaqt li d-deċiżjoni finali dwar l-approvazzjoni tkun għadha pendenti. L-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti provviżorji għal sustanzi attivi ġodda li jkunu għadhom taħt valutazzjoni huma wkoll permessi fis-suq.
- Il-BPR għandu l-għan li jarmonizza s-suq f’livell tal-Unjoni, jissimplifika l-approvazzjoni tas-sustanzi attivi, u l-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali u jintroduċi skedi ta' żmien għal evalwazzjonijiet ta' Stati Membri, l-iffurmar tal-opinjonijiet u t-teħid tad-deċiżjonijiet. Dan jippromwovi wkoll it-tnaqqis tal-ittestjar fuq l-annimali permezz tal-introduzzjoni tal-obbligazzjonijiet tal-kondiviżjoni tad-data u l-inkoraġġiment tal-użu ta' metodi alternattivi għall-ittestjar.
- Bħal fil-BPD preċedenti, l-approvazzjoni ta' sustanzi attivi sseħħ fil-livell tal-Unjoni u l-awtorizzazzjoni sussegwenti tal-prodotti bijoċidali fil-livell tal-Istat Membru. Din l-awtorizzazzjoni tista' tiġi estiża għal Stati Membri oħra permezz ta' rikonoxximent reċiproku. Madankollu, il-BPR jipprovdi wkoll lill-applikanti bil-possibbiltà ta' tip ġdid ta' awtorizzazzjoni fil-livell tal-Unjoni (l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni).
