Evaluation process

1. posms – Novērtēšana

Dokumentācijas izvērtēšana

Pareizības pārbaude
Testēšanas priekšlikumu pārbaude

Vielu izvērtēšana

Ritināt uz leju

Dokumentācijas izvērtēšana

REACH regulā noteikts, ka ES uzņēmumiem, kas ražo un importē ķīmiskās vielas, ir jānovērtē savas ķīmiskās vielas un jāierosina riska pārvaldības pasākumi. Šī novērtēšana ir jādokumentē reģistrācijas dokumentācijā, kura uzņēmumiem jāsagatavo un jāiesniedz ECHA. Ir jāsniedz informācija par visu to ķīmisko vielu īpašībām un lietošanas veidiem, kuras ražo vai importē vienas tonnas apmērā vai lielākā daudzumā gadā.

Uzzināt vairāk

Izvērtējot dokumentāciju, ECHA pārbauda, vai dokumentācijā ir sniegta vai testēšanas priekšlikumā piedāvāta informācija, kas noteikta REACH regulas standarta informācijas prasībās. Šī informācija ir nepieciešama, lai saprastu, vai ķīmiskā viela var radīt risku cilvēku veselībai un apkārtējai videi.

Dokumentācijas izvērtēšana ietver šādus divus procesus:

1 pareizības pārbaude

2 testēšanas priekšlikumu pārbaude

Uzzināt vairāk

Pareizības pārbaude

Pareizības pārbaudē tiek pārbaudīts, vai iesniegtā informācija atbilst REACH regulā noteiktajām juridiskajām prasībām. Prasības ir atkarīgas no saražotā vai importētā vielas daudzuma.

Uzzināt vairāk

Pareizības pārbaudē vērtē dokumentācijā iekļauto informāciju par vielas identitāti, vielas īpašībām un ķīmiskās drošības novērtējumu. ECHA var veikt pareizības pārbaudi jebkurai reģistrācijas dokumentācijai jebkurā laikā.

Uzzināt vairāk

Reģistrētājiem pēc savas iniciatīvas reģistrācijas dokumentācija ir regulāri jāpārskata un jāatjaunina ar attiecīgo jauno informāciju. Atjaunināšana var būt vajadzīga, ja ir pieejama jauna informācija par bīstamību, ir mainījušies lietošanas veidi vai pakļaušana vielas iedarbībai, ir atjaunināts ķīmiskās drošības ziņojums, mainījusies klasifikācija vai mainījies ikgadējais vai kopējais saražotais vai importētais vielas daudzums, kā arī ja vielas ražošana vai importēšana tiek pārtraukta.

Uzzināt vairāk

Pareizības pārbaudes iespējamie iznākumi

reģistrētājiem nav jāveic nekādas darbības

ECHA uzskata, ka pašlaik nav nepieciešams pieprasīt jaunu informāciju. Taču jebkurā brīdī var tikt uzsākta jauna šīs reģistrācijas dokumentācijas pareizības pārbaude;

lēmums pieprasīt papildinformāciju

ECHA uzskata, ka ir nepieciešami papildu testi vai plašāka informācija. ECHA sagatavo un nosūta lēmumu attiecīgajiem reģistrētājiem.

Dokumentācijas izvērtēšanas statusu var pārbaudīt un pieņemtos lēmumus apskatīt ECHA tīmekļa vietnē.

Uzzināt vairāk

Testēšanas priekšlikumu pārbaude

Reģistrētājiem jāiesniedz testēšanas priekšlikums, ja viņi plāno veikt jaunu testu, kas minēts REACH regulas IX un X pielikumā.

Testēšanas priekšlikuma pārbaudes galvenais mērķis ir izvairīties no nevajadzīgas testēšanas ar dzīvniekiem, it īpaši tad, ja testos izmanto mugurkaulniekus. Reģistrētājiem ir jāsaņem ECHA lēmums, pirms viņi var veikt jebkādu testēšanu.

ECHA izvērtē visus reģistrētāju iesniegtos testēšanas priekšlikumus.

Ja ierosinātais tests ietver izmēģinājumus ar mugurkaulniekiem, reģistrētājiem jāpierāda, ka izmēģinājumi ar dzīvniekiem tiek izmantoti kā pēdējā iespēja, un jāpamato, kāpēc nav iespējami nekādi pielāgojumi.

Standarta informācijas prasību pielāgojumi ir minēti REACH regulas VII–X pielikuma 2. slejā un XI pielikumā.

Priekšlikumi testiem ar mugurkaulniekiem vienmēr tiek publicēti ECHA tīmekļa vietnē, un tie ir pieejami trešajām personām apspriešanai.

Uzzināt vairāk

Kad publicē testēšanas priekšlikumu

trešās personas 45 dienu laikā var ECHA iesniegt zinātniski pamatotu informāciju vai pētījumus, kas attiecas uz konkrēto vielu un bīstamības parametru un atbilst REACH regulas prasībām. ECHA iesaka iesniegt nekonfidenciālu informācijas versiju.

Uzzināt vairāk

ECHA sagatavo lēmuma projektu, balstoties uz reģistrētāja iesniegto testēšanas priekšlikumu un trešo personu sniegto informāciju.

Testēšanas priekšlikuma izskatīšanas iespējamie iznākumi

ECHA

testēšanas priekšlikumu pieņem;

testēšanas priekšlikumu pieņem ar izmaiņām testēšanas nosacījumos;

testēšanas priekšlikumu pieņem vai noraida, bet reģistrētājiem tiek pieprasīts papildus veikt vēl vienu vai vairākus testus;

testēšanas priekšlikumu noraida.

Ar dokumentācijas izvērtēšanu saistītajos lēmumos ECHA ņem vērā visu trešo personu sniegto informāciju.

Uzzināt vairāk

Vielu izvērtēšana

Vielu izvērtēšanas mērķis ir noskaidrot, vai vielas lietošana var radīt risku cilvēku veselībai vai videi. ECHA un dalībvalstu iestādes identificē vielas, kas rada bažas.

Kopīgi ar dalībvalstīm ECHA nosaka uz riska novērtējumu balstītus kritērijus, pēc kuriem tiek noteiktas prioritāri izvērtējamās vielas, un izvēlas vielas, ko iekļaut Kopienas rīcības plānā (CoRAP). CoRAP iekļautās vielas izvērtē dalībvalstis. Izvērtēšanu veic tikai tām vielām, kas ir reģistrētas saskaņā ar REACH regulu.

Uzzināt vairāk

Ikvienas CoRAP iekļautās vielas izvērtēšana tiek uzticēta kādai konkrētai dalībvalstij. Attiecībā uz vielām, kas iekļautas pirmā gada grafikā, izvērtējošās dalībvalsts kompetentajai iestādei (eMSCA) 12 mēnešu laikā pēc CoRAP publicēšanas ir jāizvērtē, vai ir nepieciešama papildu informācija, lai noskaidrotu konstatētās bažas.

Iespējamie iznākumi:

eMSCA sagatavo lēmuma projektu, kurā reģistrētājiem prasīts sniegt papildu informāciju;

eMSCA secina, ka nav nepieciešama papildu informācija, lai noskaidrotu bažas. eMSCA sagatavo slēdziena dokumentu, kurā, ja bažas ir apstiprinātas, var ierosināt turpmākas regulatīvās darbības attiecībā uz vielu.

Uzzināt vairāk

Pārskats Nākamais posms