Evaluation process
Evaluation process
Dokumentacijos vertinimas
Pagal REACH reglamentą reikalaujama, kad chemines medžiagas gaminančios ir importuojančios ES bendrovės įvertintų savo chemines medžiagas ir pasiūlytų rizikos valdymo priemones. Šis vertinimas turi būti dokumentuojamas registracijos dokumentacijoje, kurią bendrovės turi parengti ir pateikti ECHA. Informaciją apie savybes ir naudojimo būdus privaloma pateikti apie visas chemines medžiagas, kurių per metus pagaminama arba importuojama viena tona arba daugiau.
Daugiau informacijos
Vertindama dokumentaciją, ECHA patikrina, ar joje yra informacija, nurodyta REACH reglamento standartinių informacijai keliamų reikalavimų sąraše, arba ar tokią informaciją siūloma pateikti pasiūlyme atlikti bandymą. Ši informacija yra labai svarbi siekiant suprasti, ar cheminė medžiaga gali kelti pavojų žmogaus sveikatai ir aplinkai.
Dokumentacijos vertinimas apima du procesus:
Atitikties patikra
Atitikties patikrų metu tikrinama, ar pateikta informacija atitinka REACH reglamente nustatytus teisinius reikalavimus. Reikalavimų pobūdis priklauso nuo pagaminamos arba importuojamos cheminės medžiagos kiekio.
Daugiau informacijos
Atitikties patikros rezultatai gali būti tokie
Dokumentacijos vertinimo statusą ir priimtus sprendimus galite pamatyti ECHA svetainėje.
Daugiau informacijosPasiūlymų atlikti bandymus nagrinėjimas
Jeigu registruotojai ketina atlikti naują bandymą, numatytą REACH reglamento IX ir X prieduose, jie privalo pateikti pasiūlymą atlikti bandymą.
Pasiūlymo atlikti bandymą nagrinėjimo tikslas iš esmės yra išvengti nereikalingų bandymų su gyvūnais, ypač tokių, kuriems naudojami stuburiniai gyvūnai. Prieš pradėdami atlikti kokį nors bandymą registruotojai turi sulaukti ECHA sprendimo.
ECHA įvertina visus registruotojų pateiktus pasiūlymus atlikti bandymus
Jeigu pasiūlytas bandymas turi būti atliekamas su stuburiniais gyvūnais, registruotojai turi įrodyti, kad bandymas su gyvūnais naudojamas kaip paskutinė išeitis, ir nurodyti priežastis, dėl kurių neįmanoma jo pritaikyti prie keliamų reikalavimų.
Pritaikymai prie standartinei informacijai keliamų reikalavimų išdėstyti REACH reglamento VII–X priedų 2 stulpelyje ir XI priede.
Pasiūlymai atlikti bandymus su stuburiniais gyvūnais visada skelbiami ECHA svetainėje ir su jais gali susipažinti trečiosios šalys.
Remdamasi registruotojo pateiktu pasiūlymu atlikti bandymą ir trečiųjų šalių pateikta informacija, ECHA parengia savo sprendimo projektą.
Galimi pasiūlymo atlikti bandymą nagrinėjimo rezultatai
ECHA
Priimdama sprendimus dėl dokumentacijos vertinimo, ECHA atsižvelgia į visų trečiųjų šalių atsiliepimus.
Daugiau informacijosCheminės medžiagos vertinimas
Cheminės medžiagos vertinimo tikslas – išsiaiškinti, ar cheminės medžiagos naudojimo būdas gali kenkti žmogaus sveikatai arba aplinkai. Tokias susirūpinimą keliančias chemines medžiagas nustato ECHA ir valstybių narių institucijos.
Kartu su valstybėmis narėmis ECHA apibrėžia rizika pagrįstus kriterijus, kuriais remiantis nustatomos prioritetinės cheminės medžiagos, kurias reikia įvertinti, ir atrenkamos cheminės medžiagos, kurias reikia įtraukti į koreguojamąjį Bendrijos veiksmų planą (angl. Community rolling action plan, CoRAP). Į koreguojamąjį Bendrijos veiksmų planą įtrauktas chemines medžiagas vertina valstybės narės. Vertinamos tik tos cheminės medžiagos, kurios registruojamos pagal REACH reglamentą.
Kiekvienai į koreguojamąjį Bendrijos veiksmų planą įtrauktai cheminei medžiagai priskiriama vertinančioji valstybė narė. Pirmaisiais metais suplanuotas chemines medžiagas vertinanti valstybės narės kompetentinga institucija (angl. evaluating Member State competent authority, eMSCA) per 12 mėnesių nuo koreguojamojo Bendrijos veiksmų plano paskelbimo turi įvertinti, ar susirūpinimą keliančiam klausimui išaiškinti reikia papildomos informacijos.
Galimi rezultatai: