Progress in evaluation in 2021

Pagal REACH 54 straipsnį ECHA pateikia 2021 m. dokumentacijos ir cheminių medžiagų vertinimo pažangos ataskaitą. 

papildomos informacijos prašymai 2021 – 1

Dokumentacijų vertinimas

2021 m. ECHA priėmė 278 sprendimus dėl atitikties patikros, kuriuose nustatyti 1 746 informacijai keliamų reikalavimų duomenų trūkumo atvejai. Be to, Agentūra priėmė 165 pasiūlymus atlikti bandymus, kuriuose įvardyti 277 informacijai keliami reikalavimai, dėl kurių jau iš pradžių buvo siūloma atlikti bandymus.

406 iš priimtų sprendimų priimti nedalyvaujant valstybių narių komitetui (angl. MSC) (t. y. valstybės narės neatsiuntė pakeitimų pasiūlymų). 37 sprendimai priimti dalyvaujant valstybių narių komitetui: 32 rašytine procedūra ir 5 per valstybių narių komiteto posėdžius.

further information requests 2021 - Graph 2

Papildomos informacijos prašymai dėl 2021 m. 2 lentelės antraštės

Prašymai suteikti informacijos priimtuose sprendimuose dėl dokumentacijos vertinimo

further information requests 2021 - 2 table

Information requirements Number of requests in
278 compliance check
decisions		 Number of requests in
165 testing proposal
decisions		 Number of requests in
all 443
decisions
Carcinogenicity 0 0 0
Mutagenicity/genotoxicity 260 79 339
Pre-natal developmental toxicity 134 51 185
Reproduction toxicity 129 17 146
Repeated-dose toxicity 79 37 116
Biodegradation 187 18 205
Bioaccumulation 53 1 54
Long-term aquatic toxicity 344 41 385
Physico-chemical properties 60 8 68
Other human health 71 0 71
Other environment 408 25 433
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT) 0 N/A 0
Annex VI (incl. SID, C&L) 21 N/A 21
Total 1746 277 2023

 

further information requests 2021 - Graph 3

papildomos informacijos prašymai 2021 – 3

Cheminių medžiagų vertinimas

2021 m. ECHA priėmė 10 sprendimų dėl cheminių medžiagų vertinimo ir pateikė 14 prašymų suteikti papildomos informacijos, kad būtų galima įvertinti susirūpinimą keliančių medžiagų saugą.

10 sprendimų priimta dalyvaujant valstybių narių komitetui (angl. MSC): 9 raštu ir 1 per valstybių narių komiteto posėdžius.

further information requests 2021 - 4 table

Suspected concern Substance
EC / List number		 Information requested to
clarify the concern		 Total requests *
Endocrine disruption 216-133-4 Fish sexual development test 1
203-585-2 Larval amphibian growth and
development assay		 1
PBT/vPvB** 267-636-0
267-636-0
429-320-2
229-782-3
458-680-3
700-992-1		 Simulation biodegradation test 7
203-372-4 Ready biodegradation test 1
429-320-2
458-680-3
206-420-2		 Bioaccumulation test in aquatic species 3
Other hazard-based
concern		 236-675-5 Intra-tracheal instillation study
combined with comet assay		 1
Total 14

 

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2021 - related