Šis strateginis prioritetas yra svarbi ECHA pagrindinių įgaliojimų dalis. Didžiąja dalimi ECHA teisiškai patikėtos veiklos, susijusios su cheminių medžiagų valdymu pagal REACH, CLP, BPR, IPS ir POT reglamentus, siekiama nustatyti susirūpinimą keliančias medžiagas ir valdyti jų riziką.

Koks svarbus šis darbas, rodo ECHA ir valstybių narių padaryta pažanga nustatant naujas susirūpinimą galinčias kelti medžiagas. Susitelkę į medžiagų grupes šioje srityje tapome veiksmingesni ir efektyvesni, tačiau iš esmės sugrupuotų medžiagų vertinimas yra sudėtingas uždavinys.

Vertiname medžiagų grupes ir priskiriame jas stambesnėms grupėms – tolesniam duomenų rinkimui, rizikos valdymui ir tų medžiagų, dėl kurių šiuo metu nereikia imtis jokių tolesnių veiksmų. Dar nepriskirtų medžiagų skaičius 2021 m. sumažėjo nuo 18 341 iki 17 126, todėl geriau suprantame, kokie rizikos valdymo būdai (jei apskritai) planuojami ir apie kurių medžiagų savybes ir pavojus reikia surinkti daugiau duomenų. Taip įmonėms suteikiama galimybė geriau numatyti, kokių reguliavimo veiksmų, planuoja imtis valdžios institucijos.

2021 m. ECHA valstybių narių komitetas susitarė dėl daugiau kaip 440 sprendimų prašyti papildomos informacijos. Agentūra taip pat gavo duomenis apie daugiau kaip 200 medžiagų, dėl kurių toks sprendimas priimtas anksčiau, nors 40 proc. neatsakytų informacijos prašymų rodiklis vis dar yra didelis. Šie atvejai nusiųsti valstybėms narėms, kad jos imtųsi tolesnių vykdymo užtikrinimo veiksmų. Vidutiniškai, kai valstybės narės užtikrina ECHA dokumentacijos vertinimo sprendimų vykdymą, trūkstama informacija galiausiai ECHA pateikiama maždaug 92 proc. atvejų. Tačiau tai vis dar daroma pavėluotai ir pasibaigus teisiniams terminams.

Be to, ECHA paskelbė pirmuosius medžiagų grupių reguliavimo poreikių vertinimus. Tai rodo, kad Agentūra toliau stengiasi pereiti nuo atskirų medžiagų vertinimo, siekdama sinergijos ir didindama veiksmingumą. Grupių vertinimas sudaro palankesnes sąlygas įmonėms numatyti, kokių veiksmų planuoja imtis reguliavimo institucijos, ir padeda joms strategiškai pasiruošti prireikus kenksmingas chemines medžiagas pakeisti saugesnėmis. Agentūra įvertino keletą svarbių medžiagų grupių, kurioms pastaraisiais metais buvo skiriama ypač daug dėmesio atsižvelgiant į platų jų naudojimą vartojimo prekėse, pvz., bisfenolius ir ftalatus.

Pagrindiniai pasiekimai

• ECHA įvertino 1 900 medžiagų reguliavimo poreikius ir nusprendė jas vertinti grupėmis, o ne atskirai. 15 proc. iš 1 900 užregistruotų medžiagų buvo medžiagos, kurių kiekis viršija 100 tonų per metus. Iš jų nustatėme 300 medžiagų, dėl kurių reikia imtis papildomų rizikos valdymo priemonių, 800 medžiagų, apie kurias reikia surinkti daugiau duomenų, ir 800 medžiagų, dėl kurių šiuo metu nereikia imtis jokių tolesnių veiksmų. Dar reikia įvertinti 1 300 medžiagų, kurių užregistruota daugiau kaip 100 tonų per metus ir kurios dar nėra priskirtos, reguliavimo poreikius. Tačiau ir toliau siekiame iki 2027 m. užbaigti visų užregistruotų medžiagų vertinimą.
• Siekdama padidinti vykdomų reguliavimo veiksmų ir pažangos, susijusios su medžiagų grupėmis, skaidrumą, 2021 m. pabaigoje ECHA paskelbė pirmuosius 19 grupių, apimančių daugiau kaip 450 medžiagų, reguliavimo poreikių vertinimus.
• ES masto internetu parduodamų gaminių vykdymo užtikrinimo projekto rezultatai rodo, kad trys iš keturių patikrintų gaminių neatitinka ES cheminių medžiagų teisės aktų.
• Išplėtus kiekvienos naujos ir atnaujintos registracijos techninio išsamumo patikras, dabar tikrinamas cheminės saugos ataskaitų turinys. Tai suteikia galimybę institucijoms geriau nustatyti medžiagų reguliavimo veiksmų prioritetus, pagerina informacijos apie naudojimą sklaidą ir užtikrina savalaikiškesnę komunikacijos tiekimo grandinėje pradžią.
• ECHA toliau stengėsi užtikrinti, kad pagal galiojančią reglamentavimo sistemą Europoje būtų palaipsniui atsisakyta bandymų su gyvūnais, ir siekė padėti pramonei, valdžios institucijoms ir įstaigoms siekti šio tikslo. Šiuo atžvilgiu ECHA atnaujino įmonėms skirtas išsamias gaires, kaip patikimai derinti skirtingus ne su gyvūnais gautų duomenų šaltinius vertinant medžiagų sukeliamą odos jautrinimą. Gairėse nurodoma, kaip naudoti kompiuterines modeliavimo priemones, tokias kaip QSAR priemonių rinkinys, siekiant įvertinti odos jautrinimą ir apsaugoti žmones nuo odos alergijos neatliekant bandymų su gyvūnais.
• Iš viso atlikome 371 atitikties patikrą – patikrinome daugiau nei 2 100 registracijų ir 341 unikalią medžiagą. Tai šiek tiek daugiau nei 2020 m. Daugumos atitikties patikrų metu ECHA patikrino bent jau cheminių medžiagų, kurios gali kelti susirūpinimą, ar jų grupių atitinkamas aukštesnio lygio pavojų pasekmes. Iš viso atlikta 300 išsamių atitikties patikrų, kurių metu patikrintos visos aktualios 288 unikalių medžiagų, kurios gali kelti susirūpinimą, pasekmės. 71 buvo tikslinės atitikties patikros. Dėl jų įmonėms nusiųsta 280 sprendimų projektų, kuriuose prašoma pateikti daugiau duomenų, kad būtų galima paaiškinti ilgalaikį poveikį žmonių sveikatai ar aplinkai.
• Atlikus 363 tolesnius veiksmus po 2021 m. atlikto dokumentacijų vertinimo, reikalavimų vis dar neatitiko maždaug 40 proc. dokumentacijų. Jos nusiųstos valstybėms narėms užtikrinti, kad reikalavimai būtų įvykdyti.
• Iki 2021 m. pabaigos buvo ECHA gavusi 535 registracijas, apimančias 143 nanoformas. Kiek tiksliai nanomedžiagų yra ES rinkoje, nežinoma ir yra priežasčių manyti, kad jų skaičius turėtų būti didesnis. Tačiau kiekio tonomis skirtumai gali paaiškinti, kodėl užregistruotų nanoformų skaičius neatitinka nanomedžiagų, apie kurias praneša ES nanomedžiagų stebėsenos centras (EUON), kiekio.
• Laikydamiesi veiksmų pagal Komisijos ir ECHA REACH vertinimo jungtinį veiksmų planą, toliau rėmėme pramonės iniciatyvas, padedančias įmonėms peržiūrėti savo cheminės saugos duomenis, pavyzdžiui, nustatėme duomenų spragų užpildymo strategiją, taikytiną vertinant naftos medžiagų poveikį aplinkai.
• Rengdamasi nustatyti ir pasiūlyti naujus patvariuosius organinius teršalus, ECHA pateikė dviejų medžiagų vertinimo ir rizikos profilio projektus: metoksichloras yra chloro organinis pesticidas, naudojamas kaip insekticidas, o UV-238 naudojamas kaip UV stabilizatorius, randamas plastikinėse santraukiosiose plėvelėse ir lauko balduose.
• Pagal autorizacijos procedūrą ECHA rizikos vertinimo komitetas (RAC) ir Socialinės ir ekonominės analizės komitetas (SEAC) priėmė 18 nuomonių dėl medžiagų, turinčių endokrininę sistemą ardančių savybių, ir dar 31 nuomonę dėl kitų savybių turinčių medžiagų. Taip pat įvertinta 12 pakeitimo planų.
• RAC parengė 54 nuomones dėl suderinto klasifikavimo ir ženklinimo dokumentacijų ir paskelbė nuomones dėl asbesto ir kadmio bei jo neorganinių junginių ribinių verčių darbo aplinkoje (OEL) vertinimo.
• Derinant veiksmus su EFSA, vėl pradėtas su glifosatu susijęs darbas, RAC pateiks nuomonę dėl pasiūlyto suderinto klasifikavimo ir ženklinimo, o EFSA parengs savo nuomonę dėl autorizacijos naudoti pesticidą.
• Patobulintos paraiškos autorizacijai gauti, t. y. patobulintas nuomonių dėl paraiškų formatas, suteiksiantis Komisijai aiškesnę informaciją apie mokslinius elementus. Taip pat pritaikytas paraiškos autorizacijai gauti formatas, kuris turėtų padėti gauti išsamesnės informacijos apie procesą.
• Paskelbta 2010 m. ir 2020 m. duomenimis pagrįsta autorizacijos socialinio ir ekonominio poveikio metaanalizė parodė, kad autorizacijos sistema pasižymi integruota dinamika, kuri iš esmės skatina keisti pavojingas medžiagas.
• ECHA bendradarbiavo su REACH poveikio ekspertų grupe (REEG), valstybių narių ekspertų bendruomene, dėl naudojimo lygių ir informacijos apie poveikį, kurios reikia, kad atrinktos pavojingos medžiagos būtų greitai įtrauktos į įvairius rizikos valdymo procesus.
• Valstybių narių komitetui (MSC) susitarus, į kandidatinį labai didelį susirūpinimą keliančių medžiagų sąrašą įtraukta 12 medžiagų, daugiausia dėl to, kad jos yra toksiškos reprodukcijai, kancerogeninės, kvėpavimo takus jautrinančios arba endokrininę sistemą ardančios.
• Pateiktas pasiūlymas apriboti švino naudojimą šaudmenyse, skirtuose medžioklei ir sportiniam šaudymui lauke, ir žvejybos reikmenyse.
• Kalbant apie apribojimo pasiūlymus, RAC ir SEAC pateikė dvi nuomones: dėl PFHxA (PFAS pogrupio) ir dėl pasiūlymo apriboti formaldehido, policiklinių aromatinių angliavandenilių (PAH), dioksinų, furanų ir PCB naudojimą vienkartinėse kūdikių sauskelnėse.
• Paskelbtas apribojimų sąnaudų ir naudos tyrimas, kuriame apskaičiuota, kad apribojus riziką keliančių cheminių medžiagų gamybą ir naudojimą kasmet būtų gauta 2,1 mlrd. EUR vertės nauda sveikatai.
• Investicijos į veiksmus, kuriais siekiama paspartinti peržiūros programą pagal Biocidinių produktų reglamentą, pradėjo duoti rezultatų: per metus gauta 18 kompetentingų institucijų ataskaitų, kuriose vertinamos veikliosios medžiagos, įskaitant peržiūros programą, naujas veikliąsias medžiagas, patvirtinimo atnaujinimą ir neišnagrinėtas bylas, dėl kurių vėl pradedamas tarpusavio peržiūros etapas, t. y. beveik dvigubai daugiau nei 2020 m.
• 2021 m. Biocidinių produktų komitetas (BPC) paskelbė 18 nuomonių dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo, palyginti su 15 nuomonių praėjusiais metais. BPC taip pat parengė daugiau nuomonių dėl ES autorizacijos – 15, palyginti su 9 nuomonėmis 2020 m.

Agentūra patikslino savo įsipareigojimus dėl šio prioriteto po to, kai buvo priimtas sprendimas pirmenybę teikti teisiškai privalomoms užduotims pagal 1 strateginį prioritetą. Savo pastangas nukreipėme cheminės saugos vertinimus atliekančioms įmonėms padėti ir šiam tikslui skirtai priemonei „Chesar“ tobulinti. 

Efektyvi komunikacija apie pavojus ir riziką tiekimo grandinėje ir, visų pirma, tinkami saugos vertinimai yra esminiai ekonominės veiklos vykdytojų atliekamo rizikos valdymo elementai. ECHA teikiama pagalba padeda jiems vykdyti savo teisinius įsipareigojimus, kuriuos sunku įvykdyti kitomis priemonėmis, pavyzdžiui, priimant formalius sprendimus ar vykdymo užtikrinimo priemonėmis. 

Kadangi 2021 m. nustatyti 1 strateginio prioriteto prioritetai, rezultatai apsiriboja tiksline pagalba.

Pagrindiniai pasiekimai

• Paskelbtos dvi naujos „Chesar“ versijos – priemonė papildyta naujomis funkcijomis, padedančiomis įmonėms atlikti cheminės saugos vertinimus.
• Pareiga pranešti apie pavojingus mišinius, skirtus profesionaliam ir plačiam naudojimui, pradėta taikyti 2021 m. Pranešimai turi būti suderintos formos, apibrėžtos CLP reglamente, o etiketėse taip pat turi būti nurodytas unikalus mišinio identifikatorius (UFI) – unikalus kodas, kuriuo naudodamiesi apsinuodijimo centrai gali tiksliai nustatyti mišinio ar gaminio, susijusio su apsinuodijimo atveju, sudėtį. ECHA išnagrinėjo daug pranešimų ir pateikė juos nacionalinėms institucijoms. Tai padeda apsinuodijimų centrams greitai ir tiksliai patarti, kai kas nors atsitiktinai apsinuodija. 
• ECHA bendradarbiavo su Europos taršos integruotos prevencijos ir kontrolės biuru (EIPPCB), teikdama su REACH reglamentu susijusių duomenų ir cheminių medžiagų valdymo patarimus, kad būtų geriau įgyvendinama Pramoninių išmetamųjų teršalų direktyva.
   

3-iojo strateginio prioriteto įgyvendinimas ECHA turėjo dvejopą poveikį. Pirma, Agentūra įgijo daugiau patirties: ėmė vykdyti naujas užduotis, padėjo teisės aktų leidėjui rengti naujus ar persvarstytus teisės aktus ir kaip vykdyti atitinkamus procesus, kai ECHA atlieka tam tikrą vaidmenį vykdant tokias naujas užduotis. Remdamiesi konkrečia patirtimi ECHA darbuotojai labai gerai supranta, ką reiškia įtraukti naujas reguliavimo užduotis į organizacijos portfelį. Kai kuriais atvejais naujos užduotys Agentūrai suteikė sinergijos ir masto ekonomijos poveikį, o kitais atvejais tapo aišku, kad numatytas sinergijos poveikis negalėjo būti pasiektas. 

Antra, Agentūra sėkmingai vykdė naujas užduotis. Pagrindinis uždavinys buvo suteikti reikiamų išteklių parengiamuoju etapu, kai galutinė darbo apimtis dar nėra aiški, o specialių išteklių dar nėra. ECHA gali pasitelkti patyrusius darbuotojus šiam konceptualizavimo darbui, tačiau bėda yra ta, kad šių darbuotojų tuomet trūksta pradinėje veikloje ir procesiniame darbe, ir tuomet šį trūkumą reikia kompensuoti. 
 
Priėmus Komisijos cheminių medžiagų strategiją tvarumui užtikrinti, padidėjo ECHA keliami reikalavimai. Agentūra pritarė apibrėžtoms galimoms naujoms užduotims ir atliko išankstinę proceso konceptualizavimo ir išteklių prognozių analizę.

Toliau patikimai bendradarbiavome su kitomis agentūromis bendro intereso klausimais, pavyzdžiui, dėl principo „viena medžiaga – vienas vertinimas“, IUCLID rengimo Europos maisto saugos tarnybos (EFSA) augalų apsaugos produktuose esančių veikliųjų medžiagų vertinimui ir keitimuisi informacija ir duomenimis su Europos narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centru (EMCDDA) kuriant ankstyvojo perspėjimo apie naujas psichoaktyviąsias medžiagas sistemą.

Pradėjus veikti SCIP duomenų bazei, kurioje kaupiami pranešimai apie gaminiuose esančias susirūpinimą keliančias medžiagas, ECHA ekonominės veiklos vykdytojams, vartotojams ir valdžios institucijoms taip pat suteikė dar vieną priemonę, padedančią suprasti, kur naudojamos kenksmingos medžiagos, ir taip dar labiau paskatino siekti jas pakeisti saugesnėmis alternatyvomis.

Pagrindiniai pasiekimai

• Ad hoc parama Komisijai ankstyvuoju cheminių medžiagų strategijos tvarumui užtikrinti įgyvendinimo etapu ir užduočių, susijusių su ECHA kompetencija ir patirtimi, koordinavimas.
• Pradėta naudoti SCIP duomenų bazė, kurioje kaupiami duomenys apie gaminiuose esančias labai didelį susirūpinimą keliančias medžiagas. Ji naudinga vartotojams, norintiems gauti daugiau informacijos apie perkamus gaminius, bet taip pat padės gerinti atliekų tvarkymą, ypač perdirbimo procesus. Apie 6 800 įmonių iš visos ES sėkmingai pateikė daugiau kaip 15 mln. pranešimų į šią duomenų bazę.
• Tolesnis IUCLID, kaip visuotinai pripažinto informacijos apie chemines medžiagas formato, plėtojimas ir propagavimas visame pasaulyje. Renkant ir naudojant tokio paties formato duomenis ES ir tarptautiniu mastu palengvinamas skaitmeninių mokslinių duomenų apie chemines medžiagas registravimas, saugojimas, tvarkymas ir keitimasis jais. 
• Pagalba valstybėms narėms ir Europos Komisijai pagal Reglamentą dėl išankstinio pranešimo apie sutikimą (IPS), kuriuo Europos Sąjungoje įgyvendinama JT Roterdamo konvencija.
• ECHA prisidėjo prie metoksichloro, kurį Europos Sąjunga pasiūlė įtraukti į patvariųjų organinių teršalų sąrašą pagal Stokholmo konvenciją, rizikos valdymo vertinimo. Pradėtos konsultacijos dėl metoksichloro rizikos valdymo vertinimo, taip pat dėl UV-328 rizikos profilio.
• ECHA koordinavo tyrimų, kuriuose vertinami Juodkalnijos ir Serbijos trūkumai ir poreikiai, susiję su pasirengimu įgyvendinti ES cheminių medžiagų teisės aktus siekiant narystės, paskelbimą. Po to ECHA taip pat atliko antrą tyrimą, kad įvertintų esamą padėtį Albanijoje, Kosove, Turkijoje, Šiaurės Makedonijoje bei Bosnijoje ir Hercegovinoje ir galėtų ateityje padėti šioms šalims suderinti savo teisės aktus su ES cheminių medžiagų acquis.
• Užmegzti ryšiai su Europos aplinkos agentūra (EAA). ECHA dalyvavo nulinės taršos tikslinėje grupėje. Šis darbas yra žingsnis saugos ir tvarumo link ir padės nustatyti rodiklius pagal 8-ąją aplinkosaugos veiksmų programą iki 2030 m. ir cheminių medžiagų strategiją tvarumui užtikrinti. 
• Pagal atitinkamą direktyvą ECHA pradėjo rengti visoje ES galiojančius pozityviuosius cheminių medžiagų, kurias galima saugiai naudoti gaminiuose, kurie liečiasi su geriamuoju vandeniu, sąrašus. Taip siekiama apsaugoti žmones nuo užteršto geriamojo vandens, pagerinti jų prieigą prie saugaus geriamojo vandens ir užtikrinti, kad saugos ir higienos standartai būtų vienodi visoje ES.
• Neoficialios paramos, skirtos sektorių geriausių prieinamų gamybos būdų informacinių dokumentų peržiūrai, teikimas. Pavyzdžiui, peržiūrėdama tekstilės sektoriui skirtus geriausių prieinamų gamybos būdų informacinius dokumentus, ECHA patarė, kaip būtų galima susisteminti ir aprašyti cheminių medžiagų valdymo sistemas.
   

• Valdančioji taryba vadovavo daugiametės strategijos laikotarpio vidurio peržiūrai ir patvirtino, kad ECHA strateginė kryptis iš esmės tebėra tinkama, ir pateikė sekretoriatui gaires dėl likusio įgyvendinimo laikotarpio. Valdyba taip pat paskyrė naują teisinės kvalifikacijos Apeliacinės komisijos narį.
• Per besitęsiančią COVID-19 pandemiją pasiekta itin kokybiškų rezultatų ir buvo teikiama parama suinteresuotiesiems subjektams dirbant mišrioje aplinkoje: surengta 650 virtualių susitikimų, kuriuose dalyvavo apie 45 000 dalyvių.
• Pradiniame 2021 m. biudžete numatyta išlaidų suma buvo 113,1 mln. EUR (įskaitant atskirai finansuojamas kitas užduotis), o galutinė bendra išlaidų suma, įrašyta 2021 m. rugsėjo mėn. parengtame antrame taisomajame biudžete, buvo 111,1 mln. EUR. REACH ir CLP biudžeto dalies pajamų iš mokesčių lygio sumažėjimas buvo gerai suvaldytas, nes rengiant virtualius posėdžius sutaupyta lėšų posėdžių ir kelionių išlaidoms padengti. Pagal Biocidinių produktų reglamentą mokamų mokesčių lygis ir toliau buvo labai nepastovus ir nenuspėjamas. Agentūra pasiekė savo biudžeto vykdymo tikslus – 98 proc. įsipareigojimų lygį ir 86 proc. mokėjimų lygį (pirminiais skaičiavimais, šie rodikliai turėjo siekti atitinkamai 95 proc. ir 80 proc.).
• Daug darbuotojų pasinaudojo vidiniu judumu – tai atitinka mūsų žmogiškųjų išteklių strategiją ir organizacinę kultūrą, kuriomis užtikrinama lanksti darbo aplinka.
• Nuolatinės investicijos į sveiką darbo aplinką, pagrįstą bendradarbiavimu, lankstumu ir gerai išvystyta valdymo kultūra, lėmė, kad Agentūra buvo pripažinta viena iš labiausiai įkvepiančių darbo vietų Suomijoje. Laikinųjų darbuotojų kaita išliko maža (2 proc.), o 97 proc. etatų plane numatytų pareigybių buvo užimtos. 
• ECHA kreipėsi dėl registracijos į ES aplinkosaugos vadybos ir audito sistemą (EMAS) kaip aukščiausios kokybės valdymo priemonę, skirtą organizacijoms vertinti, teikti ataskaitas ir gerinti savo aplinkosauginį veiksmingumą.
• Trečiasis įstaigos architektūros veiksmų planas (angl. Enterprise Architecture Roadmap) (2021–2023 m.) paskatino IT integraciją arba moduliarizaciją ir didesnę verslo procesų integraciją.