Ai sensi dell’articolo 54 del regolamento REACH, l’ECHA pubblica una relazione sulle attività svolte nel corso del 2021 in materia di valutazione dei fascicoli e delle sostanze.

Richieste di ulteriori informazioni 2021 - 1

Valutazione dei fascicoli

Nel 2021 l’ECHA ha adottato 278 decisioni sui controlli di conformità riguardanti 1 746 prescrizioni in materia di informazione per le quali sono state individuate lacune nei dati. Inoltre, l’Agenzia ha adottato 165 decisioni sulle proposte di sperimentazione riguardanti 277 prescrizioni in materia di informazione per le quali era stata originariamente proposta la sperimentazione.

406 decisioni adottate sono state assunte senza la partecipazione del comitato degli Stati membri (ossia gli Stati membri non hanno inviato proposte di modifica). 37 decisioni sono state adottate con la partecipazione del comitato degli Stati membri: 32 in procedura scritta e cinque durante le riunioni del comitato degli Stati membri

further information requests 2021 - Graph 2

Richieste di ulteriori informazioni 2021 - titolo della seconda tabella

Richieste di informazioni formulate nelle decisioni adottate sulla valutazione dei fascicoli

further information requests 2021 - 2 table

Information requirements	Number of requests in 278 compliance check decisions	Number of requests in 165 testing proposal decisions	Number of requests in all 443 decisions
Carcinogenicity	0	0	0
Mutagenicity/genotoxicity	260	79	339
Pre-natal developmental toxicity	134	51	185
Reproduction toxicity	129	17	146
Repeated-dose toxicity	79	37	116
Biodegradation	187	18	205
Bioaccumulation	53	1	54
Long-term aquatic toxicity	344	41	385
Physico-chemical properties	60	8	68
Other human health	71	0	71
Other environment	408	25	433
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)	0	N/A	0
Annex VI (incl. SID, C&L)	21	N/A	21
Total	1746	277	2023

further information requests 2021 - Graph 3

Richieste di ulteriori informazioni 2021 - 3

Valutazione delle sostanze

Nel 2021 l’ECHA ha adottato dieci decisioni di valutazione delle sostanze, con 14 richieste di ulteriori informazioni destinate a valutare la sicurezza delle sostanze potenzialmente preoccupanti.

Tutte e dieci le decisioni sono state adottate con la partecipazione del comitato degli Stati membri: nove in procedura scritta e una durante le riunioni del comitato degli Stati membri.

further information requests 2021 - 4 table

Suspected concern	Substance EC / List number	Information requested to clarify the concern	Total requests *
Endocrine disruption	216-133-4	Fish sexual development test	1
Endocrine disruption	203-585-2	Larval amphibian growth and development assay	1
PBT/vPvB**	267-636-0 267-636-0 429-320-2 229-782-3 458-680-3 700-992-1	Simulation biodegradation test	7
	203-372-4	Ready biodegradation test	1
	429-320-2 458-680-3 206-420-2	Bioaccumulation test in aquatic species	3
Other hazard-based concern	236-675-5	Intra-tracheal instillation study combined with comet assay	1
Total			14

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2021 - related

Progress in evaluation in 2021