Andamento della valutazione

Ai sensi dell’articolo 54 del regolamento REACH, l’ECHA pubblica una relazione sulle attività svolte nel corso del 2018 in materia di valutazione dei fascicoli e delle sostanze. 

L’ECHA ha valutato 484 registrazioni in base al controllo di conformità (CCH) o in base all’esame delle proposte di sperimentazione (TPE), corrispondenti a 420 sostanze. L’ECHA ha pubblicato 379 progetti di decisione: 211 sul controllo di conformità e 168 sull’esame delle proposte di sperimentazione. La selezione delle registrazioni per il controllo di conformità si è basata principalmente su un potenziale rischio o sulla preoccupazione basata sull’esposizione.

CCH draft decision issuedCCH concluded with no actionTPE draft decision issuedTerminated TPE Outcomes of compliance check and testing proposals examinations performed in 2018 211 75 168 30 substances addressed in evaluated dossiers Total: 484 registration dossiers 420

Alla fine dell’anno vi erano ancora 45 fascicoli in fase di controllo della conformità e 65 fascicoli in fase di esame delle proposte di sperimentazione.

L’ECHA ha adottato 274 decisioni finali in cui sono state presentate 888 richieste di informazioni. Di queste 274 decisioni, 144 erano decisioni di controllo di conformità e 130 erano il risultato dell’esame di proposte di sperimentazione.

Final decisions sent to registrants in 2018 per dossier evaluation type Compliance checkTesting proposals examinations 130 144 information requests included in 274 final decisions 888

Delle 274 decisioni finali, 216 sono state adottate senza la partecipazione del comitato degli Stati membri (nessuna proposta di modifica ricevuta dagli Stati membri). Cinquantotto decisioni sono state adottate con la partecipazione del comitato degli Stati membri: 34 in procedura scritta e 24 in una riunione del comitato degli Stati membri.

Alla fine del 2018 sono stati realizzati altri 174 controlli di conformità e 109 progetti di decisioni di esame delle proposte di sperimentazione relative al processo decisionale dell’anno precedente. L’ECHA ha chiuso 52 casi di controllo di conformità e 44 casi di esame di proposte di sperimentazione dopo l’invio di un progetto di decisione, in quanto dati scientificamente pertinenti o importanti modifiche amministrative hanno portato alla conclusione del processo decisionale in corso.

Due progetti di decisione sono stati rinviati alla Commissione per l’adozione di decisioni, entrambi relativi alla progettazione dello studio esteso della tossicità per la riproduzione su una generazione.

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