Evaluation process
Evaluation process
3. szakasz – Az ECHA határozatának nyomon követése
A dokumentációértékelésről hozott határozat nyomon követése
Az ECHA akkor kezdi meg a dokumentációértékelésről hozott határozat nyomon követését, amikor a regisztrálási dokumentációnak az előírt információval való aktualizálására vonatkozó határidő letelik.
Az ECHA határozata állapítja meg ezt a határidőt.
Az ECHA a regisztrálási dokumentáció legutoljára benyújtott változatát vizsgálja.
Az ECHA megvizsgálja, hogy megadták-e a határozatban előírt információkat.
Amennyiben a követelmények teljesülnek, az ECHA tájékoztatja a regisztrálókat, a tagállami illetékes hatóságokat és az Európai Bizottságot a megállapításairól, valamint arról, hogy a dokumentáció értékelésének folyamata lezárult.
A dokumentáció értékeléséből levont következtetések felhasználhatók az egyéb folyamatok – anyagértékelés, harmonizált osztályozás és címkézés, különös aggodalomra okot adó anyagok azonosítása vagy korlátozás – alá eső anyagok tekintetében.
Az ECHA tájékoztatja az érintett tagállamokat és a nemzeti végrehajtó hatóságokat minden olyan esetről, amikor a regisztrálók a megállapított határidőig nem adják meg az előírt információkat.
Az ECHA akkor is tájékoztatja az érintett tagállamokat és a nemzeti végrehajtó hatóságokat, ha a regisztrálók például nem releváns tanulmányokat vagy nyilvánvalóan ésszerűtlen eltérő alkalmazásokat adnak meg.
Szükség esetén a tagállamok és a végrehajtó hatóságok végrehajtási intézkedések alkalmazásával foglalkoznak majd a hiányosságok kezelésével.
A nemzeti végrehajtó hatóság tájékoztatja az ECHA-t a meghozott végrehajtási intézkedésekről és arról az időpontról, ameddig a regisztrálónak pótolni kell a hiányzó információkat.
A nemzeti végrehajtó hatóság tájékoztatja az ECHA-t a meghozott végrehajtási intézkedésekről és arról az időpontról, ameddig a regisztrálónak pótolni kell a hiányzó információkat.
Amennyiben a regisztráló olyan új információt nyújt be, amely nem felel meg a határozatban foglalt előírásnak, az ECHA új határozattervezetet bocsát ki, amelyben megjelöli a nemteljesítés okait, és megküldi azt a regisztrálónak.
Az anyagértékelésről hozott határozat nyomon követése
Az anyagértékelési határozatnak az értékelést végző tagállami illetékes hatóság általi nyomon követése akkor kezdődik, amikor az összes információt benyújtották, vagy amikor a dokumentáció aktualizálására vonatkozóan az ECHA határozatában megállapított határidő letelik.
Az ECHA tájékoztatja az értékelést végző tagállami illetékes hatóságot, ha a regisztráló benyújtja a regisztrálási dokumentáció frissített változatát.
Az értékelést végző tagállami illetékes hatóság vizsgálja, hogy az aktualizált regisztrálási dokumentációban szereplő információk megfelelnek-e az ECHA határozatában szereplő valamennyi követelménynek, és hogy tisztázták-e az aggodalmat.
Az aktualizált változat benyújtását követő 12 hónapon belül:
Ha az aggodalmat nem tisztázták, például az alkalmazott szekvenciális vizsgálat miatt, vagy a benyújtott információk új aggodalmat vetnek fel, az értékelést végző tagállami illetékes hatóság új határozattervezetet készít, amelyben további információkat ír elő.
Ha a rendelkezésre álló információk elegendőek az aggodalom eloszlatására, az értékelést végző tagállami illetékes hatóság következtetéseket tartalmazó dokumentum elkészítésével lezárja az anyag értékelését.
Az értékelést végző tagállami illetékes hatóság értesíti az ECHA-t:
Amennyiben a regisztráló nem adja meg az előírt információkat a megállapított határidőn belül, és az értékelést végző tagállami illetékes hatóság nem tud következtetéseket levonni az aggodalomról és a megfelelő kockázatkezelési intézkedésekről.
Ha a regisztrálók például nem releváns tanulmányokat vagy nyilvánvalóan ésszerűtlen eltérő alkalmazásokat adnak meg.
Sok esetben a regisztrálók nem az értékelést végző tagállam területén működnek. Ezt követően az ECHA tájékoztatja az érintett tagállamok végrehajtó hatóságait az értékelést végző tagállami illetékes hatóság megállapításairól.
Szükség esetén a végrehajtó hatóságok végrehajtási intézkedések alkalmazásával foglalkoznak majd a hiányosságok kezelésével.
A nemzeti végrehajtó hatóság tájékoztatja az ECHA-t és az értékelést végző tagállami illetékes hatóságot a meghozott végrehajtási intézkedésekről és arról az időpontról, ameddig a regisztrálónak pótolni kell a hiányzó információkat.
Ha az értékelést végző tagállami illetékes hatóság megerősíti az anyaggal kapcsolatos aggodalmakat, további szabályozói kockázatkezelési intézkedések iránt, például különös aggodalomra okot adó anyagok azonosítása, korlátozás, harmonizált osztályozás és címkézés, munkahelyi expozíciós határértékek vagy egyéb jogszabályok szerinti intézkedések iránt tehet javaslatot.
További információk