Evaluation process
Evaluation process
1. szakasz – Értékelés
Dokumentációértékelés
A REACH-rendelet előírja a vegyi anyagok gyártásával és behozatalával foglalkozó uniós vállalatok számára, hogy értékeljék a vegyi anyagukat, és kockázatkezelési intézkedéseket javasolnak. Ezt az értékelést dokumentálni kell egy regisztrálási dokumentációban, amelyet a vállalkozásoknak el kell készíteniük és be kell nyújtaniuk az ECHA-hoz. Az évente egy tonna vagy azt meghaladó mennyiségben gyártott vagy behozott valamennyi vegyi anyagra vonatkozóan tájékoztatást kell adni az anyag tulajdonságairól és felhasználásairól.
További információk
A dokumentációértékelés során az ECHA ellenőrzi, hogy a REACH-rendeletben egységesen előírt tájékoztatási követelményekben meghatározott információk szerepelnek-e a dokumentációban vagy valamely vizsgálati javaslatban. Ezek az információk elengedhetetlenek annak megértéséhez, hogy az adott vegyi anyag kockázatot jelenthet-e az emberi egészségre és a környezetre.
A dokumentációértékelés két folyamatból áll:
Megfelelőség ellenőrzése
A megfelelőség ellenőrzésével igazolják, hogy a benyújtott információk megfelelnek a REACH-rendelet szerinti jogi követelményeknek. A követelmények a gyártott vagy behozott anyag mennyiségétől függenek.
További információk
A megfelelőség ellenőrzésének lehetséges végeredményei
Az ECHA honlapján ellenőrizheti a dokumentáció értékelésének állapotát, és megtekintheti az elfogadott határozatokat.
További információkVizsgálati javaslatok ellenőrzése
A regisztrálóknak vizsgálati javaslatot kell benyújtaniuk, ha a REACH IX. és X. mellékletében szereplő új vizsgálatot kívánnak elvégezni.
A vizsgálati javaslat ellenőrzésének célja elsősorban a szükségtelen állatkísérletek elkerülése, különösen a gerinces állatokon végzett kísérletek esetén. A regisztrálók csak az ECHA határozatának kézhezvételét követően végezhetik el a vizsgálatot.
Az ECHA értékeli a regisztrálók által benyújtott összes vizsgálati javaslatot.
Amennyiben a javasolt vizsgálat gerinces állatokon végzett kísérlet, a regisztrálóknak igazolniuk kell, hogy az állatkísérletet azért végzik el, mert a szükséges ismeretek másképp nem szerezhetők meg, és meg kell indokolniuk, hogy miért nincs lehetőség az egységesen előírt információk eltérő alkalmazására.
A REACH-rendelet VII-X. mellékletének 2. oszlopa és XI. melléklete sorolja fel az egységes tájékoztatási követelményektől való eltérő alkalmazást.
A gerinces állatokon végzett kísérletek iránti javaslatokat mindig közzéteszik az ECHA honlapján, és azokról harmadik felekkel konzultációt folytatnak.
Az ECHA a regisztráló által előterjesztett vizsgálati javaslat és a harmadik felek által benyújtott információk alapján készíti elő a határozattervezetét.
A vizsgálati javaslat ellenőrzésének lehetséges végeredményei
ECHA
Az ECHA a dokumentációértékelésről hozott határozatában kitér a harmadik felek összes észrevételére.
További információkAnyagértékelés
Az anyagok értékelésének célja annak tisztázása, hogy az adott anyag felhasználása károsíthatja-e az emberi egészséget vagy a környezetet. Az ECHA és a tagállami hatóságok azonosítják ezeket az aggodalomra okot adó anyagokat.
Az ECHA a tagállamokkal együtt meghatározza azokat a kockázatalapú kritériumokat, amelyek alapján rangsorolják az anyagokat az értékelés szempontjából, és kiválasztja a közösségi gördülő cselekvési tervbe (CoRAP) felvételre kerülő anyagokat. A tagállamok értékelik a CoRAP-ban szereplő anyagokat. Csak a REACH-rendelet alapján regisztrált anyagok tekintetében végeznek anyagértékelést.
A CoRAP-ban felsorolt minden egyes anyaghoz kijelölik az értékelést végző tagállamot. Az első évben értékelni tervezett anyagok esetében az értékelést végző tagállami illetékes hatóságnak (eMSCA) a CoRAP közzétételétől számított 12 hónapon belül meg kell állapítania, hogy szükség van-e további információkra az azonosított aggodalom tisztázása érdekében.
Lehetséges végeredmények: