Evaluation process

Evaluacija dosjea

• ECHA
• Poduzeća iz EU-a

Uredbom REACH zahtijeva se da poduzeća iz EU-a koja proizvode i uvoze kemikalije provedu procjenu svojih kemikalija i predlože mjere upravljanja rizikom. Ta procjena mora biti dokumentirana u registracijskom dosjeu koji poduzeća moraju izraditi i dostaviti ECHA-i. Informacije o svojstvima i uporabama moraju se dostaviti za sve kemikalije proizvedene ili uvezene u količinama od jedne tone ili više godišnje.

ECHA u okviru evaluacije dosjea provjerava jesu li informacije navedene u standardnim zahtjevima obavješćivanja iz Uredbe REACH dostupne u dosjeu ili su predložene u prijedlogu ispitivanja. Te su informacije od presudne važnosti da bi se utvrdilo može li kemikalija predstavljati rizik za zdravlje ljudi i okoliš.

Evaluacija dosjea obuhvaća dva postupka:

Provjera usklađenosti

• ECHA
• Podnositelji registracije

Provjerama usklađenosti provjerava se ispunjavaju li dostavljene informacije ispunjavaju zakonske zahtjeve u skladu s Uredbom REACH. Zahtjevi ovise o količini tvari koja se proizvodi ili uvozi.

Provjerom usklađenosti ocjenjuju se informacije u dosjeu o identitetu tvari, svojstvima tvari i procjeni kemijske sigurnosti. ECHA može u bilo kojem trenutku pokrenuti provjeru usklađenosti bilo kojeg registracijskog dosjea.

Saznajte više

Podnositelji registracije moraju na vlastitu inicijativu redovito pregledavati i ažurirati svoje registracijske dosjee sa svim novim informacijama koje su relevantne. Ažuriranje može biti potrebno zbog novih informacija o opasnostima, promjena uporabe ili izlaganja, ažuriranja izvješća o kemijskoj sigurnosti, promjena u razvrstavanju ili promjena u godišnjim ili ukupnim količinama koje su proizvedene ili uvezene, kao i zbog zaustavljanja proizvodnje ili uvoza.

Saznajte više

Mogući ishodi provjere usklađenosti

Bez mjera prema podnositeljima registracije

ECHA smatra da trenutačno ne postoji potreba za zahtijevanjem novih informacija. I dalje je moguće u svakom trenutku započeti novu, dodatnu provjeru usklađenosti ovog registracijskog dosjea.

Odluka kojom se zahtijevaju dodatne informacije

ECHA zaključuje da su potrebni dodatno ispitivanje ili dodatne informacije. ECHA priprema odluku i šalje je predmetnim podnositeljima registracije.

Na internetskoj stranici ECHA-e možete provjeriti status evaluacije dosjea i pregledati donesene odluke.

Evaluacija tvari

• ECHA
• MSCAs
• eMSCA

Cilj evaluacije tvari jest razjasniti može li uporaba tvari štetno djelovati na zdravlje ljudi ili okoliš. ECHA i tijela država članica identificiraju takve zabrinjavajuće tvari.

Zajedno s državama članicama, ECHA utvrđuje kriterije temeljene na riziku prema kojima se određuje prioritet evaluacije tvari, te odabire tvari koje će biti uključene u tekući akcijski plan Zajednice (CoRAP). Države članice provode evaluaciju tvari navedenih u CoRAP-u. Samo tvari registrirane u skladu s Uredbom REACH podliježu evaluaciji tvari.

Svaka tvar navedena u CoRAP-u dodjeljuje se državi članici radi evaluacije. Nadležno tijelo države članice koje provodi evaluaciju tvari (eMSCA) predviđenih za prvu godinu ima 12 mjeseci od objave CoRAP-a da ocijeni jesu li potrebne dodatne informacije kako bi se razjasnio utvrđen razlog za zabrinutost.

Mogući ishodi:

 

eMSCA izrađuje nacrt odluke kojom se od podnositelja registracije zahtijevaju dodatne informacije.

 

eMSCA donosi zaključak da nisu potrebne dodatne informacije kako bi se razjasnio razlog za zabrinutost. eMSCA izrađuje dokument sa zaključcima u kojem, ako je razlog za zabrinutost potvrđen, može predložiti daljnje regulatorne mjere za tvar.

Saznajte više