Kronologija ECHA-ina rada na utvrđivanju granične vrijednosti profesionalne izloženosti

Prije nego što je ECHA počela pružati podršku GU-u EMPL u davanju znanstvenih preporuka o OEL-ovima, na tome je radio Znanstveni odbor za ograničenja profesionalne izloženosti (SCOEL).

Od 2019. znanstvenu evaluaciju odnosa između učinaka opasnih kemijskih sredstava na zdravlje i razine profesionalne izloženosti provode ECHA i njezin Odbor za procjenu rizika (RAC).

Znanstveni odbor za ograničenja profesionalne izloženosti (SCOEL)

Znanstveni odbor za ograničenja profesionalne izloženosti (SCOEL) osnovala je Komisija 1995. radi procjene mogućih učinaka profesionalne izloženosti kemikalijama na zdravlje. Odlukom Komisije 2014/113/EU od 3. ožujka 2014. njegovo djelovanje usklađeno je s pravilima Komisije o stručnim skupinama.

Odbor se sastojao od 21 visokokvalificiranog, specijaliziranog, neovisnog stručnjaka, odabranog na temelju objektivnih kriterija kako bi se prijedlozi, odluke i politike Komisije koji se odnose na zaštitu radnika i njihova zdravlja i sigurnosti od kemijskih sredstava na radu temeljili na čvrstim znanstvenim dokazima.

Od 1995. do 2018. Odbor je pomagao Komisiji, osobito u ocjenjivanju najnovijih dostupnih znanstvenih podataka i davanju preporuka ili mišljenja o svim pitanjima koja se odnose na toksikološku evaluaciju učinaka kemikalija na zdravlje radnika. Taj je postupak obuhvaćao savjetovanja s dionicima kako bi se zainteresiranim stranama omogućilo da dostave primjedbe i dodatne podatke.

Znanstvene preporuke koje se temelje na zdravlju upotrijebljene su kao potpora regulatornim inicijativama o graničnim vrijednostima izloženosti na mjestu rada za zaštitu radnika od kemijskih rizika, koje su utvrđene na razini Unije u skladu s Direktivom o kemijskim sredstvima i Direktivom o karcinogenim i mutagenim tvarima (koja se sada naziva Direktiva o karcinogenim, mutagenim ili reproduktivno toksičnim tvarima (Direktiva CMRD)).

Zajednička radna skupina ECHA-e/RAC-a i SCOEL-a (2015. – 2017.)

Europska komisija zatražila je 6. srpnja 2015. od ECHA-e i SCOEL-a da uspostave zajedničku radnu skupinu sastavljenu od članova ECHA-ina RAC-a i SCOEL-a te predstavnika tajništava. Osnivanje te zajedničke radne skupine temeljilo se i na preispitivanju Uredbe REACH kako bi se poboljšala povezanost Uredbe REACH i zakonodavstva o zdravlju i sigurnosti na radu.

Cilj te zajedničke radne skupine bio je poboljšati uzajamno razumijevanje različitih pristupa i postići dogovor o zajedničkim znanstvenim pristupima, uključujući daljnji razvoj postojećih i novih koncepata u pogledu izloženosti radnika kemikalijama, prema potrebi.

Poboljšanje zaštite zdravlja radnika jedan je od ciljeva Uredbe REACH, Direktive o kemijskim sredstvima (98/24/EZ) i Direktive o karcinogenim, mutagenim ili reproduktivno toksičnim tvarima (2004/37/EZ). Ključno sredstvo za postizanje tog cilja jest poboljšanje kvalitete znanstvenih evaluacija povezanih sa zdravljem ljudi i izlaganjem kemijskim tvarima, podupiranje relevantnih politika koje treba provesti i poboljšanje standarda zaštite radnika u Europi.

Posebne zadaće zajedničke radne skupine bile su izrada komparativne kritičke procjene metodologija ECHA-e i SCOEL-a u vezi s tvarima bez utvrđenog praga, kao i komparativna procjena metodologija povezanih s izvedenim razinama izloženosti bez učinka (DNEL-ovima) i OEL-ovima te DNEL-ovima za dermalne putove i napomenom o unosu kroz kožu.

RAC i SCOEL postigli su čvrst dogovor o tim posebnim metodologijama i sastavili dva zajednička izvješća:

  • u veljači 2017. o usporednoj procjeni metodologija povezanih s DNEL-ovima i OEL-ovima te DNEL-ovima za dermalne putove i napomenom o unosu kroz kožu
  • u prosincu 2017. o komparativnoj kritičkoj procjeni metodologija ECHA-e i SCOEL-a u vezi s tvarima bez utvrđenog praga.

Usklađivanje metodologija i ključnih zaključaka tih izvješća uključeno je u ECHA-ine Smjernice za pripremu izvješća o OEL-ovima.

ECHA-in pilot-projekt za pet OEL-ova (2017. – 2018.)

Početkom 2017. Europska komisija zatražila je od ECHA-e da izradi znanstvenu procjenu OEL-ova za pet karcinogenih tvari.

Tvari u tom pilot-projektu bile su:

  • 4,4'-metilen-bis-[2-kloroanilin] (MOCA)
  • arsenska kiselina i njezine anorganske soli
  • benzen
  • nikal i njegovi spojevi te
  • akrilonitril.

Procjena se temeljila na najnovijoj literaturi, a naknadno su predložene vrsta granične vrijednosti izloženosti i, ako je moguće, vrijednost koncentracije.

RAC je svoja posljednja mišljenja o tom projektu dostavio u ožujku 2018.

Na temelju toga utvrđeni su OEL-ovi i objavljeni na ECHA-inu mrežnom mjestu:

  • u lipnju 2019. za 4,4'-metilen-bis-[2-kloroanilin] (MOCA) i arsensku kiselinu i njezine anorganske soli (Direktiva (EU) 2019/983)
  • u ožujku 2022. za benzen, nikal i njegove spojeve te akrilonitril (Direktiva (EU) 2022/431).