ECHA's restriction dossiers prepared according to Article 69(2)

Nakon datuma povlačenja tvari uvrštene na popis tvari koje podliježu autorizaciji (Prilog XIV.), člankom 69. stavkom 2. Uredbe REACH zahtijeva se od ECHA-e da razmotri kontrolira li se uporaba tvari u proizvodima na prikladan način i, ako ne, da pripremi dosje usklađen sa zahtjevima u pogledu dosjea za uvođenje ograničenja iz Priloga XV.

Nakon krajnjeg datuma za podnošenje zahtjeva za tvar uvrštenu na popis tvari koje podliježu autorizaciji, ECHA će iz različitih izvora prikupiti informacije o svim uporabama tvari u proizvodima i zatim ispitati te uporabe radi otkrivanja mogućih rizika. Ako postoji mogućnost da je barem jedna od tih uporaba rizična, pokreće se izrada dosjea za uvođenje ograničenja iz Priloga XV. najkasnije nakon relevantnog datuma povlačenja tvari.

Pregled postupka iz članka 69. stavka 2

Pregled postupka iz članka 69. stavka 2.

Ako je ECHA utvrdila da nije potrebno izraditi prijedlog uvođenja ograničenja za tvar navedenu u Prilogu XIV., pruža se kratko obrazloženje u formatu iz Priloga XV. te se objavljuje na internetskoj stranici ECHA-e.


Slika 1.: Postupak iz članka 69. stavka 2.

Postupak razmatranja i razrade ograničenja ima više razina te je prikazan na slici 1. i opisan u koracima 1. – 5. u nastavku:

  1. ECHA će za svaku posebno zabrinjavajuću tvar s popisa tvari koje podliježu autorizaciji najprije procijeniti je li ta tvar prisutna u proizvodima. Ako posebno zabrinjavajuća tvar nije prisutna ili nije vjerojatno da je prisutna u proizvodima, to će se dokumentirati i biti podložno posebnom pozivu na dostavu dokaza, a dobiveno izvješće bit će objavljeno na internetskoj stranici ECHA-e.
  2. ECHA će za posebno zabrinjavajuće tvari koje prolaze korak 1. utvrditi početan popis njihovih uporaba na temelju:
    1. informacija o uporabama utvrđenima u okviru registracija;
    2. prijava posebno zabrinjavajućih tvari u proizvodu (članak 7. stavak 2. Uredbe REACH);
    3. prijava putem RAPEX-a;
    4. informacija o provedbi država članica; i
    5. zahtjeva za autorizaciju povezanih s uporabom posebno zabrinjavajućih tvari u proizvodima.
  3. ECHA će tada uputiti dodatni poziv na dostavu dokaza za utvrđivanje svih uporaba koje Agencija još nije utvrdila. Sljedeći korak primjenjuje se na posebno zabrinjavajuće tvari za koje se potvrdi da su prisutne u proizvodima. Posebno zabrinjavajuće tvari koje nisu prisutne u proizvodima neće se dodatno razmatrati. To će biti dokumentirano u formatu navedenom u Prilogu XV.
  4. ECHA će na temelju informacija o opasnosti u relevantnoj dokumentaciji o posebno zabrinjavajućoj tvari (za identifikaciju tvari kao posebno zabrinjavajuće), svih relevantnih mišljenja Odbora za procjenu rizika (RAC) ECHA-e i prikupljenih informacija o uporabi provesti provjeru rizika radi utvrđivanja postoji li rizik od uporabe posebno zabrinjavajuće tvari u tom proizvodu.
  5. Ako se utvrdi rizik od uporabe u nekom proizvodu, ECHA izrađuje dosje za uvođenje ograničenja iz Priloga XV. za tu tvar nakon isteka datuma povlačenja tvari. Dosje može sadržavati potrebna izuzeća za uporabe za koje je utvrđeno da se rizici prikladno kontroliraju ili ako postoji socioekonomsko opravdanje.

Dosje bi nakon toga bio podložan uobičajenom postupku donošenja mišljenja (postupak iz članaka 69. – 72.) RAC-a i SEAC-a, a konačna mišljenja podnose se Komisiji radi donošenja odluke.

Kako je prethodno navedeno, postupak ECHA-e kojim se provodi članak 69. stavak 2. Uredbe REACH također ovisi o napretku svih relevantnih zahtjeva za autorizaciju te tvari. Bit će potrebno uzeti u obzir sve relevantne odluke povezane s davanjem autorizacije za određenu uporabu koje su motivirane pitanjima povezanima sa životnim vijekom proizvoda.

Nakon datuma povlačenja posebno zabrinjavajuće tvari uvrštene na popis tvari koje podliježu autorizaciji, postoji više mogućnosti u pogledu dodjele ili odbijanja autorizacije za uporabu tvari u proizvodu. Postoji mogućnost da je dana jedna autorizacija ili više njih s relevantnim datumom preispitivanja ili da je odbijeno davanje jedne autorizacije ili više njih, eventualno zbog pitanja povezanih s uporabom posebno zabrinjavajuće tvari u proizvodu tijekom njegova životnog vijeka. Nadalje, postoji mogućnost da nije podnesen nijedan zahtjev za autorizaciju uporabe tvari u proizvodu.