Biosidiasetus (BPR, asetus (EU) N:o 528/2012) käsittelee biosidivalmisteiden saattamista markkinoille ja niiden käyttöä. Näitä valmisteita käytetään ihmisten, eläinten ja materiaalien tai tavaroiden suojelemiseksi haitallisilta eliöiltä, kuten tuholaisilta tai bakteereilta, biosidivalmisteissa olevien tehoaineiden toimintaan perustuen. Asetuksen tavoitteena on parantaa biosidivalmisteiden markkinoiden toimintaa Euroopan unionissa ja varmistaa samalla ihmisten ja ympäristön suojelun korkea taso.
Asetus annettiin 22. toukokuuta 2012, ja sitä sovelletaan 1. syyskuuta 2013 alkaen. Tiettyjen säännösten osalta noudatetaan siirtymäaikaa. Asetuksella kumottiin biosidivalmistedirektiivi (BPD, direktiivi 98/8/EY).
EU:n ulkopuolelle sijoittautuneisiin yrityksiin ei sovelleta biosidiasetuksen velvoitteita edes silloin, kun ne vievät valmisteitaan EU:hun. Vastuu biosidiasetuksen vaatimusten täyttämisestä, kuten tehoaineiden hyväksynnästä tai biosidivalmisteiden lupien myöntämisestä, on periaatteessa Euroopan unioniin sijoittautuneilla maahantuojilla.
EU:ssa sijaitsevat maahantuojat voivat kääntyä EU:n ulkopuolella sijaitsevien toimittajiensa puoleen ja pyytää tietoja, joita ne voivat tarvita sääntelyvelvoitteidensa täyttämiseksi. EU:n ulkopuoliset toimittajat voivat tukea asiakkaitaan (esimerkiksi Euroopan unioniin sijoittautuneet maahantuojat) antamalla riittävät tiedot biosidiasetuksessa maahantuojille asetettujen vaatimusten täyttämiseksi. Ensin on suositeltavaa tutustua sovellettaviin vaatimuksiin. Tämä koskee pääasiassa seuraavia seikkoja:
- Kaikki biosidivalmisteet vaativat luvan, ennen kuin niitä voidaan saattaa markkinoille, ja biosidivalmisteen sisältämät tehoaineet on pitänyt hyväksyä aikaisemmin. Tähän periaatteeseen tehdään kuitenkin joitakin poikkeuksia. Esimerkiksi tarkastusohjelmaan kuuluvia tehoaineita ja näitä tehoaineita sisältäviä biosidivalmisteita voidaan saattaa markkinoille odotettaessa hyväksyntää koskevaa lopullista päätöstä. Markkinoille voidaan myös saattaa väliaikaisen valmisteluvan saaneita uusia tehoaineita, joiden arviointi on yhä käynnissä.
- Biosidiasetuksella pyritään yhdenmukaistamaan markkinoita EU:n tasolla, yksinkertaistamaan tehoaineiden hyväksyntää ja biosidivalmisteiden lupien myöntämistä sekä säätämään määräajat jäsenvaltioiden arviointeja, lausunnon laatimista ja päätöksentekoa varten. Lisäksi asetuksella pyritään vähentämään eläinkokeita säätämällä tietojen yhteiskäyttöä koskevista velvoitteista ja kannustamalla vaihtoehtoisten koemenetelmien käyttöön.
- Kuten aiemmassa biosidivalmistedirektiivissä, tehoaineet hyväksytään unionin tasolla, ja tämän jälkeen biosidivalmisteiden luvat myönnetään jäsenvaltioissa. Tätä lupaa voidaan laajentaa muihin jäsenvaltioihin vastavuoroisella tunnustamisella. Biosidiasetuksessa säädetään kuitenkin hakijoiden mahdollisuudesta saada uudentyyppinen, unionin tason lupa (unionin lupa).
