Evaluation process

1. etapp – hindamine

Toimiku hindamine

Vastavuskontroll
Katsetamisettepanekute kontrollimine

Aine hindamine

Keri alla

Toimiku hindamine

REACH-määruses nõutakse, et kemikaale tootvad ja importivad Euroopa Liidu ettevõtted hindaksid oma kemikaale ja kavandaksid riskijuhtimismeetmeid. See hindamine tuleb dokumenteerida registreerimistoimikus, mida ettevõtted peavad koostama ja esitama ECHA-le. Omaduste ja kasutusalade teave tuleb esitada kõigi kemikaalide kohta, mida toodetakse või imporditakse vähemalt 1 tonn aastas.

Lisateave

Toimiku hindamisel kontrollib ECHA, kas REACH-määrusega nõutavate standardandmete teave on olemas toimikus või katsetamisettepanekus. See teave on väga oluline, sest aitab mõista, kas kemikaal võib ohustada inimtervist ja keskkonda.

Toimiku hindamine koosneb kahest menetlusest:

1 vastavuskontroll

2 katsetamisettepanekute kontrollimine

Lisateave

Vastavuskontroll

Vastavuskontrolliga uuritakse, kas esitatud teave vastab REACH-määruse nõuetele. Nõuded olenevad toodetavast või imporditavast ainekogusest.

Lisateave

Vastavuskontrollis hinnatakse toimikus olevat teavet: aine identifitseerimisandmeid, aine omaduste teavet ja kemikaaliohutuse hinnangut. ECHA võib millal tahes alustada mis tahes registreerimistoimiku vastavuskontrolli.

Lisateave

Registreerijad peavad registreerimistoimikud enda algatusel regulaarselt läbi vaatama ja ajakohastama asjakohase uue teabega. Toimikut võib olla vaja ajakohastada seoses uue ohuteabega, muutunud kasutusalade või kokkupuutega, kemikaaliohutuse aruande ajakohastusega, klassifikatsiooni muutuste või toodetava või imporditava aasta- või üldkoguse muutustega ning tootmise või impordi peatamisega.

Lisateave

Vastavuskontrolli võimalikud tulemused on järgmised

Registreerijate suhtes ei võeta meetmeid

ECHA ei pea uue teabe nõudmist praegu vajalikuks. Registreerimistoimiku suhtes võidakse siiski alustada millal tahes uut täiendavat vastavuskontrolli.

Otsus nõuda lisateavet

ECHA järeldab, et vaja on täiendavaid katseid või täiendavat teavet. ECHA koostab ja saadab otsuse asjaomastele registreerijatele.

Toimiku hindamise olekut ja tehtud otsuseid saab vaadata ECHA veebilehel.

Lisateave

Katsetamisettepanekute kontrollimine

Registreerijad peavad esitama katsetamisettepaneku, kui nad kavatsevad teha REACH-määruse IX ja X lisas loetletud uue katse.

Katsetamisettepaneku kontrollimise eesmärk on peamiselt vältida tarbetuid loomkatseid, eriti loomkatseid selgroogsetega. Registreerijad peavad saama ECHA otsuse, enne kui tohivad alustada katseid.

ECHA hindab kõiki registreerijate katsetamisettepanekuid.

Kui kavandatav katse hõlmab loomkatseid selgroogsetega, peavad registreerijad tõendama, et loomkatseid kasutatakse viimase abinõuna, ja põhjendama, miks kohandused ei ole võimalikud.

Nõutavate standardandmete kohandused on loetletud REACH-määruse VII–X lisa veerus 2 ja XI lisas.

Selgroogsetega toimuvate loomkatsete ettepanekud avaldatakse alati ECHA veebilehel ja neid saavad arutada kolmandad isikud.

Lisateave

Katsetamisettepanek avaldatakse

kolmandatel isikutel on 45 päeva aega esitada ECHA-le mis tahes teaduslikult usaldusväärne teave või uuringud seoses katsetamisettepanekus käsitletava aine ja ohunäitajaga ning mis vastavad REACH-nõuetele. ECHA soovitab esitada teabe mittekonfidentsiaalse versiooni.

Lisateave

ECHA koostab otsuse kavandi registreerija katsetamisettepaneku ja kolmandate isikute esitatud teabe põhjal.

Katsetamisettepaneku kontrollimise võimalikud tulemused

ECHA

Katsetamisettepanekuga nõustumine.

Katsetamisettepanekuga nõustumine koos katsetingimuste muudatustega.

Katsetamisettepanekuga nõustumine või selle tagasilükkamine, kuid registreerijalt nõutakse ühe või mitme täiendava katse tegemist.

Katsetamisettepaneku tagasilükkamine.

ECHA arvestab toimiku hindamise otsustes kogu teavet, mida on esitanud kolmandad isikud.

Lisateave

Aine hindamine

Aine hindamise eesmärk on selgitada, kas aine võib olla ohtlik inimtervisele või keskkonnale. Aine võivad nimetada ohtlikuks ECHA ja liikmesriikide ametiasutused.

Koos liikmesriikidega määratleb ECHA riskipõhised kriteeriumid, mille alusel prioriseeritakse hinnatavad ained ja valitakse ained, mis lisatakse ühenduse ainehindamise plaani (CoRAP). Selles loetletud aineid hindavad liikmesriigid. Hinnatakse üksnes REACH-registreeritud aineid.

Lisateave

Iga ühenduse hindamisplaanis loetletud aine määratakse hindamiseks ühele liikmesriigile. Hindava liikmesriigi pädeval asutusel, kes hindab esimesel aastal hinnatavaid aineid, on pärast hindamisplaani avaldamist aega 12 kuud, et hinnata, kas tuvastatud probleemi selgitamiseks on vaja lisateavet.

Võimalikud tulemused:

Hindava liikmesriigi pädev asutus koostab otsuse kavandi, milles nõuab registreerijatelt lisateavet.

Hindava liikmesriigi pädev asutus järeldab, et probleemi selgitamiseks ei ole vaja lisateavet. Hindava liikmesriigi pädev asutus koostab järeldusdokumendi, kus võib aine ohtlikkuse kinnitamise korral teha ettepaneku võtta aine suhtes täiendavaid regulatiivmeetmeid.

Lisateave

Ülevaade Järgmine etapp