Progress in evaluation in 2019

ECHA teatab 2019. aastal toimikute ja ainete hindamisel tehtust kooskõlas REACH-määruse artikliga 54.

2019. aastal tehti oluliselt rohkem vastavuskontrolle

ECHA soodustas 2019. aastal vastuvõetud REACH-hindamise ühise tegevuskavaga aineteabe saamist olukorras, kui ei ole selge, kas aine kasutusala on ohutu või mitte. ECHA keskendus 2019. aastal nõuetele mittevastavale kemikaaliteabele, kiirendas toimikute hindamist ja suurendas oluliselt kontrollitud toimikute protsenti.

ECHA tegi 2019. aastal 301 täielikku vastavuskontrolli, milles käsitleti 274 eri ainet – seda on üle 50% rohkem kui 2018. aastal (mil tehti 196 täielikku kontrolli, milles käsitleti 182 ainet).

ECHA tegi ka 89 suunatud vastavuskontrolli, milles käsitleti 64 ainet (aine identifitseerimisandmete selgitamiseks). ECHA eelistab vastavuskontrollil toimikuid, mille registreerijad on esitanud REACH-määruse artikli 11 lõike 3 alusel eraldi. Registreerijad võivad esitada teabe eraldi, kui suudavad põhjendada, miks teabe ühise esitamise kulud on ebaproportsionaalsed, miks teabe ühise esitamisega võib kaasneda tundliku äriteabe avalikustamine või miks nad ei nõustu teabe valiku osas juhtregistreerijaga.

ECHA kontrollis 2019. aastal 32 toimikut, mis käsitlesid 18 ainet ja mille olid esitanud ühise esitamise liikmesregistreerijad, kes loobusid teatud teabe ühisest esitamisest. ECHA saatis 25 otsuse kavandit 16 aine kohta. Toimikute kontrolliks valimisel selliste toimikute eelistamine tagab ka edaspidi võrdsed tingimused ja toetab siseturu toimimist.

Kokku tegi ECHA 2019. aastal 390 kontrolli, mis käsitlesid 3750 toimikut ja 338 eri ainet.

Uus adressaatide poliitika tagab registreerijatele rohkem selgust

Alates 2019. aastast saadab ECHA otsuste kavandid kõigile registreerijatele, kes on seotud nõuetele mittevastavate toimikute ühise esitamisega. Varem võeti ühise esitamise korral ühendust ainult juhtegistreerijaga, kes pidi ise teatama ECHA hindamise tulemused asjaomastele liikmetele.

Ühise esitamise kõigi asjaomaste liikmetega ühendust võttes ja selgelt sätestades iga kogusevahemiku korral nõutava teabe suurendab ECHA registreerijate õiguskindlust küsimuses, mis on igaühe õiguslikud kohustused. See aitab tagada ühise esitamise kõigile registreerijatele võrdsed võimalused. Otsuse iga saaja on kohustatud esitama talle kohalduva nõutava teabe ja jagama olemasolevaid/uusi andmeid, järgides õiguslikku kohustust vältida tarbetut katsetamist (eriti loomkatseid selgroogsetega).

Otsuste lihtsustamine

Alates 2019. aasta algusest on ECHA lihtsustanud hindamisotsuseid, et põhjendada asjalikumalt ja selgemalt, miks nõutakse kõigilt registreerijatelt täiendavat teavet, et nad täidaksid oma kohustusi.

Et registreerijaid täiendavalt aidata, jagunevad nõuded nüüd eri lisadesse, mis vastavad asjaomaseid nõudeid sisaldavatele REACH-määruse lisadele. ECHA põhjendab oma teabenõudeid eri lisades ja käsitleb esialgses lisas oma hindamise aspekte, mis on olulised teatud mittevastavuste seisukohast (nt analoogmeetod, veeorganismide testimise strateegia või PBT-hindamine).

ECHA jätkab ka 2020. aastal oma otsuste lihtsustamist, arvestades ka ettevõtete tagasisidet.

2019. aastal toimunud toimikute hindamise tulemused

Valmis hindamised: ECHA tegi 489 täielikku vastavuskontrolli ja katsetamisettepaneku kontrolli, mis käsitlesid 404 eri ainet. ECHA koostas 377 otsuse kavandit: 296 vastavuskontrolli ja 81 katsetamisettepanekute kontrolli kohta. Vastavuskontrolliks valiti registreerimistoimikuid peamiselt ainete (ainerühmade) ohtude või kokkupuutega seotud potentsiaalse ohtlikkuse alusel.

Graphs_2019Outcomes of initial dossier evaluations (CCH & TPE) performed in 2019Terminated TPETPE draft decision issuedCCH concluded with no actionCCH draft decision issued296948118TOTAL489 compliance checks and testing proposal examinations404 substancesTerminated TPEsTPE DDsCCHscovering3901881

Järgmisel aastal jätkatavad hindamised

2019. aastal saadetud otsuste kavandite korral jätkus otsustamisprotsess, mis valmis 2019. aastal või valmib 2020. aastal. Kokku saatis ECHA 2019. aastal liikmesriikide pädevatele asutustele täiendava otsuse tegemiseks 337 toimiku hindamise otsuse kavandit. ECHA katkestas ka 19 vastavuskontrolli juhtumit ja 3 katsetamisettepaneku kontrolli pärast otsuse kavandi saatmist, sest toimuv otsustamismenetlus katkestati teaduslikult asjakohaste andmete või tähtsate haldusmuudatuste tõttu.