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- Avances en la evaluación de sustancias
- Progress in evaluation 2021
- Further information requests 2021
Progress in evaluation in 2021
Progress in evaluation in 2021
Evaluación de expedientes
En 2021, la ECHA adoptó 278 decisiones de control de la conformidad que abordaban 1 746 requisitos de información para los que se identificaron carencias de datos. Además, la Agencia adoptó 165 decisiones sobre propuestas de ensayo que abordaban 277 requisitos de información para los que se propusieron inicialmente los ensayos.
406 de las decisiones adoptadas se adoptaron sin participación del Comité de los Estados miembros (CEM) (es decir, los Estados miembros no enviaron propuestas de modificación). Se adoptaron 37 decisiones con participación del CEM: 32 mediante procedimiento escrito y 5 durante las reuniones del CEM.
Solicitudes de información realizadas en las decisiones adoptadas sobre evaluación de expedientes
| Information requirements | Number of requests in 278 compliance check decisions |
Number of requests in 165 testing proposal decisions |
Number of requests in all 443 decisions |
|---|---|---|---|
| Carcinogenicity | 0 | 0 | 0 |
| Mutagenicity/genotoxicity | 260 | 79 | 339 |
| Pre-natal developmental toxicity | 134 | 51 | 185 |
| Reproduction toxicity | 129 | 17 | 146 |
| Repeated-dose toxicity | 79 | 37 | 116 |
| Biodegradation | 187 | 18 | 205 |
| Bioaccumulation | 53 | 1 | 54 |
| Long-term aquatic toxicity | 344 | 41 | 385 |
| Physico-chemical properties | 60 | 8 | 68 |
| Other human health | 71 | 0 | 71 |
| Other environment | 408 | 25 | 433 |
| Annex I (incl. CSR, RSS, PBT) | 0 | N/A | 0 |
| Annex VI (incl. SID, C&L) | 21 | N/A | 21 |
| Total | 1746 | 277 | 2023 |
Evaluación de sustancias
En 2021, la ECHA adoptó 10 decisiones sobre la evaluación de sustancias y 14 solicitudes de información adicional para evaluar la seguridad de sustancias potencialmente preocupantes.
Las 10 decisiones se adoptaron con participación del CEM: 9 mediante procedimiento escrito y 1 durante las reuniones del CEM.
| Suspected concern | Substance EC / List number |
Information requested to clarify the concern |
Total requests * |
|---|---|---|---|
| Endocrine disruption | 216-133-4 | Fish sexual development test | 1 |
| 203-585-2 | Larval amphibian growth and development assay |
1 | |
| PBT/vPvB** | 267-636-0 267-636-0 429-320-2 229-782-3 458-680-3 700-992-1 |
Simulation biodegradation test | 7 |
| 203-372-4 | Ready biodegradation test | 1 | |
| 429-320-2 458-680-3 206-420-2 |
Bioaccumulation test in aquatic species | 3 | |
| Other hazard-based concern |
236-675-5 | Intra-tracheal instillation study combined with comet assay |
1 |
| Total | 14 | ||
* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.