Avances en la evaluación de sustancias

En virtud del artículo 54 de REACH, la ECHA está elaborando un informe sobre los avances realizados en 2018 en el proceso de evaluación de expedientes y sustancias. 

La ECHA evaluó 484 registros, bien mediante un control de la conformidad (CCH) o bien mediante un examen de propuesta de ensayo (TPE), correspondientes a 420 sustancias. La ECHA adoptó 379 proyectos de decisión: 211 sobre controles de la conformidad y 168 sobre exámenes de propuestas de ensayo. La selección de los registros para el control de la conformidad se basó principalmente en un motivo de preocupación basado en un posible peligro o exposición.

CCH draft decision issuedCCH concluded with no actionTPE draft decision issuedTerminated TPE Outcomes of compliance check and testing proposals examinations performed in 2018 211 75 168 30 substances addressed in evaluated dossiers Total: 484 registration dossiers 420

A final de año, quedaban 45 expedientes en control de la conformidad y otros 65 sometidos a exámenes de propuestas de ensayo.

La ECHA adoptó 274 decisiones definitivas que contenían 888 solicitudes de información. De estas 274 decisiones, 144 se referían a controles de la conformidad, y 130 tenían su origen en exámenes de propuestas de ensayo.

Final decisions sent to registrants in 2018 per dossier evaluation type Compliance checkTesting proposals examinations 130 144 information requests included in 274 final decisions 888

De las 274 decisiones definitivas, 216 se adoptaron sin participación del Comité de los Estados miembros (CEM) (no se recibió ninguna propuesta de modificación de los Estados miembros). Se adoptaron 58 decisiones con participación del CEM: 34 en procedimiento escrito y 24 en una reunión del CEM.

Al final de 2018, quedaban pendientes del año anterior otros 174 proyectos de decisión sobre controles de la conformidad y 109 sobre exámenes de propuestas de ensayo. La ECHA cerró 52 casos de control de la conformidad y 44 casos de exámenes de propuestas de ensayo después de enviar un proyecto de decisión, ya que el proceso de decisión en curso se dio por terminado en virtud de datos científicamente pertinentes o cambios administrativos importantes.

Se remitieron dos proyectos de decisión a la Comisión, ambos relacionados con el diseño del estudio ampliado de toxicidad para la reproducción en una generación.

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