Evaluation process
Evaluation process
Στάδιο 2 – Λήψη αποφάσεων
Κατάρτιση σχεδίου απόφασης
![](/documents/10162/6730939/phase2-drafting.png)
Ο ECHA ή η eMSCA καταρτίζει σχέδιο απόφασης στο οποίο ζητούνται περαιτέρω πληροφορίες από τους καταχωρίζοντες.
Το σχέδιο απόφασης διαβιβάζεται στους καταχωρίζοντες. Οι καταχωρίζοντες έχουν προθεσμία 30 ημερών για να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους.
![](/documents/10162/6730939/phase2-drafting-diamond.png)
Σε περίπτωση που οι καταχωρίζοντες υποβάλουν παρατηρήσεις σχετικά με το σχέδιο απόφασης, ο ECHA ή η eMSCA εξετάζουν τις εν λόγω παρατηρήσεις και μπορούν να τροποποιήσουν το σχέδιο απόφασης.
![](/documents/10162/6730939/hand.png)
Διαβάστε τους πρακτικούς οδηγούς «How to act in dossier evaluation» (Ενέργειες στο πλαίσιο της αξιολόγησης φακέλων) και «Ενέργειες στο πλαίσιο της αξιολόγησης ουσιών».
Συμμετοχή των κρατών μελών
Ο ECHA λαμβάνει τις αποφάσεις του με την ομόφωνη σύμφωνη γνώμη των κρατών μελών. Στη διαδικασία λήψης αποφάσεων συμμετέχουν όλες οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών.
![](/documents/10162/6730939/phase2-member-states.png)
![](/documents/10162/6730939/phase2-member-states-vertical.png)
![](/documents/10162/6730939/phase2-member-states-1.png)
![](/documents/10162/6730939/phase2-member-states-2.png)
![](/documents/10162/6730939/phase2-member-states-3.png)
Κλείσιμο
Αποστολή σχεδίου απόφασης στους καταχωρίζοντες
![](/documents/10162/6730930/flowchart-30days-blue.png)
![](/documents/10162/6730930/comment-blue.png)
Ο ECHA ενημερώνει τους καταχωρίζοντες
![](/documents/10162/6730930/comment-blue.png)
Προθεσμία για την υποβολή παρατηρήσεων από τους καταχωρίζοντες σχετικά με το σχέδιο απόφασης
30
μέρεςΗ αρμόδια αρχή του κράτους μέλος που διεξάγει την αξιολόγηση ή ο ECHA κοινοποιεί την (τροποποιημένη) απόφαση στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και στον ECHA
![](/documents/10162/6730930/flowchart-Xdays.png)
X
μέρεςΠροθεσμία υποβολής προτάσεων τροποποίησης της (τροποποιημένης) απόφασης για τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και τον ECHA
![](/documents/10162/6730930/flowchart-30days-blue-2.png)
30
μέρες![](/documents/10162/6730930/flowchart-15days.png)
15
μέρες![](/documents/10162/6730930/flowchart-60days.png)
![](/documents/10162/6730930/flowchart-30days.png)
![](/documents/10162/6730930/flowchart-10days.png)
![](/documents/10162/6730930/flowchart-5days.png)
Προτάσεις τροποποίησης που αποστέλλονται στους καταχωρίζοντες
![](/documents/10162/6730930/comment-orange.png)
Προθεσμία για τις παρατηρήσεις των καταχωριζόντων σχετικά με τις προτάσεις τροποποίησης
Παραπομπή στην επιτροπή των κρατών μελών
Γραπτή διαδικασία
Συμφωνία / Παύση / Παραπομπή στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Συνεδρίαση των κρατών μελών
Συμφωνία / Παραπομπή στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή (επιτροπολογία)
30
μέρες60
μέρες10
μέρες5
μέρεςΑποστολή εγκριθείσας απόφασης στους καταχωρίζοντες
![](/documents/10162/6730930/flowchart-Xdays.png)
X
μέρεςΗ απόφαση του ECHA
Η επιτροπή των κρατών μελών αξιολογεί κατά πόσον το σχέδιο απόφασης χρήζει τροποποίησης. Έχει στη διάθεσή της 60 ημέρες από την ημερομηνία παραπομπής προκειμένου να καταλήξει σε ομόφωνη συμφωνία σχετικά με το σχέδιο απόφασης, λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις των καταχωριζόντων. Προβάλετε το διάγραμμα ροής
![](/documents/10162/6730939/phase2-echa-decision.png)
Σε περίπτωση που η επιτροπή των κρατών μελών αδυνατεί να καταλήξει σε ομόφωνη απόφαση, ο ECHA παραπέμπει την υπόθεση στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου αυτή να λάβει τη σχετική απόφαση. Ο ECHA ενημερώνει τους καταχωρίζοντες σχετικά με το συγκεκριμένο αποτέλεσμα.
Εάν η επιτροπή των κρατών μελών καταλήξει σε ομόφωνη απόφαση, ο ECHA την εκδίδει.
- Η εκδοθείσα απόφαση είναι νομικά δεσμευτική και περιλαμβάνει την ακριβή προθεσμία εντός της οποίας οι καταχωρίζοντες πρέπει να παράσχουν τις ζητηθείσες πληροφορίες σε επικαιροποιημένο φάκελο.
- Η απόφαση του ECHA κοινοποιείται στους καταχωρίζοντες και ενημερώνονται οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών. Η μη εμπιστευτικού χαρακτήρα έκδοση της απόφασης δημοσιεύεται στον διαδικτυακό τόπο του ECHA.Μάθετε περισσότερα
- Οι καταχωρίζοντες πρέπει να ενημερώσουν τον ECHA εντός 90 ημερών από τη λήψη της απόφασης σχετικά με το ποιος θα διεξαγάγει τις ζητηθείσες δοκιμές.
- Οι καταχωρίζοντες μπορούν να προσφύγουν κατά της απόφασης του ECHA εντός τριών μηνών από τη λήψη της.Μάθετε περισσότερα