Σύμφωνα με το άρθρο 54 του κανονισμού REACH, ο ECHA έχει υποβάλει έκθεση σχετικά με την επιτευχθείσα πρόοδο το 2019 όσον αφορά την αξιολόγηση φακέλων και ουσιών.

Οι πληροφορίες που λαμβάνονται κατόπιν έκδοσης απόφασης του ECHA υποβάλλονται σε έλεγχο αφενός για να επαληθευτεί αν ικανοποιήθηκαν τα αιτήματα και αν αποσαφηνίστηκε ο κίνδυνος ή η ανησυχία και, αφετέρου, προκειμένου να προσδιοριστούν τυχόν περιπτώσεις για τις οποίες ενδέχεται να απαιτούνται περαιτέρω κανονιστικά μέτρα.

Ενέργειες μετά την αξιολόγηση φακέλων

Στο πλαίσιο της αξιολόγησης φακέλων, ο ECHA έλεγξε 203 ουσίες (που καλύφθηκαν από 207 επακόλουθες αξιολογήσεις). Οι καταχωρίζοντες συμμορφώθηκαν προς τις απαιτούμενες πληροφορίες για 81 ουσίες. 17 ουσίες επισημάνθηκαν ως χρήζουσες εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης (CLH), μία ουσία ως χρήζουσα περαιτέρω διευκρινίσεων σχετικά με τις ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής και μία ουσία ως χρήζουσα περαιτέρω αξιολόγησης σχετικά με τις ιδιότητες ανθεκτικότητας, βιοσυσσωρευσιμότητας και τοξικότητας.

Σε 71 περιπτώσεις απαιτήθηκε η συμμετοχή των αρμόδιων για την εφαρμογή της νομοθεσίας εθνικών αρχών, ενώ οι απαιτήσεις πληροφοριών ικανοποιήθηκαν για 15 από τις εν λόγω ουσίες. Για να αποφευχθεί η διπλή προσμέτρηση, αυτές οι ουσίες δεν περιλαμβάνονται στον παρακάτω πίνακα, δεδομένου ότι οι αξιολογήσεις έπρεπε να διενεργηθούν δύο φορές: πρώτον, όταν ο ECHA έπρεπε να ενημερώσει τις εθνικές αρχές σχετικά με τη μη συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις της απόφασης και, δεύτερον, όταν οι πληροφορίες είχαν παρασχεθεί και θεωρηθεί συμμορφούμενες, με αποτέλεσμα την ολοκλήρωση των εν λόγω αξιολογήσεων.

Στις αρχές του 2020, εξακολουθούσαν να υπάρχουν σε εξέλιξη αξιολογήσεις για 54 ουσίες.

Αριθμός και αποτελέσματα για ουσίες που υπόκεινται σε περαιτέρω ενέργειες μετά την αξιολόγηση φακέλων

CLH: εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση (harmonised classification and labelling)
¹ Δεν υποβλήθηκαν καθόλου ή υποβλήθηκαν ανεπαρκείς πληροφορίες εντός της προθεσμίας. Ο ECHA κάλεσε τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών να εξετάσουν το ενδεχόμενο λήψης μέτρων εφαρμογής της νομοθεσίας κατά του καταχωρίζοντος. Η ενέργεια αυτή είχε ως αποτέλεσμα την επικαιροποίηση των φακέλων με επαρκείς πληροφορίες.
² Δεν υποβλήθηκαν καθόλου ή υποβλήθηκαν ανεπαρκείς πληροφορίες εντός της προθεσμίας. Ο ECHA κάλεσε τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών να εξετάσουν το ενδεχόμενο λήψης μέτρων εφαρμογής της νομοθεσίας κατά του καταχωρίζοντος. Δεν έχουν υποβληθεί ακόμη οι απαιτούμενες πληροφορίες.
³ Παρότι υποβλήθηκαν πληροφορίες, η απαίτηση πληροφοριών δεν ικανοποιήθηκε.

Ενέργειες μετά την αξιολόγηση ουσιών

Αξιολογήθηκαν 19 ουσίες. Οι αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους κλήθηκαν να εξετάσουν το ενδεχόμενο λήψης μέτρων εφαρμογής της νομοθεσίας κατά των καταχωριζόντων για μία ουσία, επειδή οι απαιτούμενες πληροφορίες δεν υποβλήθηκαν δεόντως εντός της προθεσμίας. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους που διενεργεί την αξιολόγηση ζήτησε περισσότερες πληροφορίες για οκτώ ουσίες, λόγω του ότι οι πληροφορίες που είχαν υποβληθεί δεν αποσαφήνιζαν το θέμα που προκαλούσε αρχικά ανησυχία ή δημιουργούσαν περαιτέρω ανησυχίες.

Όσον αφορά τις υπόλοιπες 10 ουσίες, η αρχή του κράτους μέλους αρμόδια για την αξιολόγηση θεώρησε ότι οι διαθέσιμες πληροφορίες ήταν επαρκείς για τη διαλεύκανση των θεμάτων που προκαλούσαν ανησυχία. Με βάση τις παρασχεθείσες πληροφορίες, η εν λόγω αρμόδια αρχή του κράτους μέλους μπόρεσε να αποφανθεί σχετικά με την ανάγκη λήψης περαιτέρω κανονιστικών μέτρων.

Συμπεράσματα

Καταρχήν, για την αντιμετώπιση των ανησυχιών, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους που διεξάγει την αξιολόγηση μπορεί να προτείνει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα περαιτέρω κανονιστικά μέτρα:

• Πρόταση εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης για καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές στην αναπαραγωγή ουσίες, ευαισθητοποιητικές του αναπνευστικού ουσίες ή άλλες επιδράσεις.
• Πρόταση χαρακτηρισμού της ουσίας ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC).
• Πρόταση περιορισμού της ουσίας.
• Ενέργειες που δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού REACH, όπως πρόταση καθορισμού ορίων επαγγελματικής έκθεσης σε επίπεδο ΕΕ, εθνικά μέτρα ή βιομηχανικά μέτρα σε εθελοντική βάση.

Από τα 22 συμπεράσματα αξιολόγησης ουσιών που δημοσιεύτηκαν το 2019, στα 12 επισημάνθηκε ότι δεν απαιτούνται επί του παρόντος περαιτέρω μέτρα διαχείρισης του κινδύνου, ενώ στα υπόλοιπα 10 κρίθηκε ότι απαιτούνται περαιτέρω μέτρα διαχείρισης του κινδύνου.

Περίληψη των ολοκληρωθεισών αξιολογήσεων ουσιών για τις οποίες προτάθηκαν περαιτέρω κανονιστικά μέτρα