ECHA's restriction dossiers prepared according to Article 69(2)

Αφού παρέλθει η ημερομηνία λήξης μιας ουσίας που περιλαμβάνεται στον κατάλογο αδειοδότησης (παράρτημα XIV), βάσει του άρθρου 69 παράγραφος 2 του κανονισμού REACH, ο ECHA οφείλει να εξετάσει εάν η χρήση της ουσίας αυτής σε αντικείμενα ελέγχεται επαρκώς και, σε αντίθετη περίπτωση, να καταρτίσει φάκελο σύμφωνα με τις απαιτήσεις για τους φακέλους επιβολής περιορισμών του παραρτήματος XV.

Μετά την τελευταία ημερομηνία αίτησης για την ουσία που προσδιορίζεται στον κατάλογο αδειοδότησης, ο ECHA θα συγκεντρώσει πληροφορίες από διάφορες πηγές για όλες τις χρήσεις της ουσίας σε αντικείμενα και στη συνέχεια θα ελέγξει τις εν λόγω χρήσεις για πιθανούς κινδύνους. Εάν υφίσταται ενδεχόμενος κίνδυνος τουλάχιστον σε σχέση με μία από τις χρήσεις, κινείται διαδικασία κατάρτισης φακέλου για την επιβολή περιορισμών του παραρτήματος XV, το αργότερο μετά τη σχετική ημερομηνία λήξης.

Επισκόπηση της διαδικασίας βάσει του άρθρου 69 παράγραφος 2

Επισκόπηση της διαδικασίας βάσει του άρθρου 69 παράγραφος 2.

Σε περίπτωση που ο ECHA αποφασίσει ότι δεν πρέπει να καταρτιστεί πρόταση επιβολής περιορισμού για ουσία που περιλαμβάνεται στο παράρτημα XIV, στον δικτυακό τόπο του ECHA θα παρέχεται σύντομη αιτιολόγηση με τη μορφή που παρατίθεται στο παράρτημα XV.


Σχήμα 1: Διαδικασία βάσει του άρθρου 69 παράγραφος 2.

Η διαδικασία για την εξέταση και την κατάρτιση ενός περιορισμού ολοκληρώνεται κλιμακωτά και περιγράφεται στο σχήμα 1 και στα στάδια 1-5 που ακολουθούν στη συνέχεια:

  1. Για κάθε ουσία SVHC (ουσία που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία) η οποία περιλαμβάνεται στον κατάλογο αδειοδότησης, ο ECHA θα εξετάζει πρώτα εάν η ουσία SVHC περιέχεται ή όχι σε αντικείμενα. Αν η ουσία SVHC δεν περιέχεται ή δεν είναι πιθανό να περιέχεται σε αντικείμενα, τότε αυτό θα τεκμηριώνεται αναλόγως και θα υποβάλλεται σε ειδική πρόσκληση για την προσκόμιση αποδεικτικών στοιχείων και η έκθεση που θα προκύπτει θα δημοσιεύεται στον δικτυακό τόπο του ECHA.
  2. Για τις ουσίες SVHC που περνούν από το στάδιο 1, ο ECHA θα καταρτίζει αρχικό κατάλογο των χρήσεών τους βάσει:
    1. των πληροφοριών για τις χρήσεις που εντοπίζονται από τις καταχωρίσεις,
    2. κοινοποιήσεων για ουσίες SVHC που περιέχονται σε αντικείμενα (άρθρο 7 παράγραφος 2 του κανονισμού REACH),
    3. κοινοποιήσεων RAPEX,
    4. πληροφοριών που αφορούν την εφαρμογή από τα κράτη μέλη, και
    5. αιτήσεων αδειοδότησης που αφορούν την ενσωμάτωση των ουσιών SVHC σε αντικείμενα.
  3. Στη συνέχεια, ο ECHA θα προχωράει σε δεύτερη πρόσκληση για την προσκόμιση αποδεικτικών στοιχείων για χρήσεις τις οποίες δεν έχει ήδη εντοπίσει ο Οργανισμός. Οι ουσίες SVHC για τις οποίες επιβεβαιώνεται ότι περιέχονται σε αντικείμενα, θα εξετάζονται στο επόμενο στάδιο της διαδικασίας. Οι ουσίες SVHC που δεν περιέχονται σε αντικείμενα δεν θα εξετάζονται περαιτέρω. Αυτό θα τεκμηριώνεται στο έντυπο του παραρτήματος XV.
  4. Βάσει των πληροφοριών επικινδυνότητας στη σχετική τεκμηρίωση SVHC (για τον προσδιορισμό μιας ουσίας ως SVHC) και εξετάζοντας κάθε σχετική γνωμοδότηση της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων (RAC) του ECHA, καθώς και βάσει των πληροφοριών που θα έχουν συγκεντρωθεί για τις χρήσεις, ο ECHA θα εξετάζει τους κινδύνους, προκειμένου να προσδιορίσει εάν όντως προκύπτει κίνδυνος από τη χρήση της ουσίας SVHC που περιέχεται στο σχετικό αντικείμενο.
  5. Αν εντοπιστεί κίνδυνος από τη χρήση μιας ουσίας που περιέχεται σε αντικείμενο, ο ECHA θα καταρτίζει φάκελο επιβολής περιορισμών του παραρτήματος XV για την ουσία, μόλις παρέλθει η ημερομηνία λήξης. Ο φάκελος μπορεί να περιλαμβάνει αναγκαίες παρεκκλίσεις για χρήσεις για τις οποίες έχει αποδειχθεί ότι οι κίνδυνοι ελέγχονται επαρκώς ή για τις οποίες υπάρχει σχετική κοινωνικοοικονομική αιτιολόγηση.

Στη συνέχεια, ο φάκελος θα υποβάλλεται για την τακτική διαδικασία γνωμοδότησης (διαδικασία των άρθρων 69 έως 73) στη RAC και τη SEAC, και οι τελικές γνωμοδοτήσεις θα διαβιβάζονται στην Επιτροπή για τη λήψη απόφασης.

Όπως προαναφέρθηκε, η διαδικασία του ECHA για την εφαρμογή του άρθρου 69 παράγραφος 2 του κανονισμού REACH εξαρτάται επίσης και από την πρόοδο των σχετικών αιτήσεων αδειοδότησης για τη συγκεκριμένη ουσία. Θα πρέπει να συνεξετάζεται κάθε σχετική απόφαση που αφορά τη χορήγηση ή μη αδειοδότησης για χρήση, η οποία βασίζεται σε ζητήματα που αφορούν τη διάρκεια ωφέλιμης ζωής του αντικειμένου.

Κατά την ημερομηνία λήξης μιας ουσίας SVHC που περιλαμβάνεται στον κατάλογο αδειοδότησης, υπάρχουν διάφορες δυνατότητες όσον αφορά τη χορήγηση ή την άρνηση χορήγησης αδειοδότησης για την ενσωμάτωση μιας ουσίας σε ένα αντικείμενο. Μπορεί να χορηγηθεί μία ή περισσότερες αδειοδοτήσεις με αντίστοιχη ημερομηνία αναθεώρησης ή να απορριφθεί η χορήγηση μίας ή περισσότερων αδειοδοτήσεων, πιθανώς λόγω στοιχείων που αφορούν τη χρήση της ουσίας SVHC σε ένα αντικείμενο κατά τη διάρκεια της ωφέλιμης ζωής του. Επιπλέον, ενδέχεται να μην έχουν υποβληθεί αιτήσεις αδειοδότησης για ενσωμάτωση ουσιών σε ένα αντικείμενο.