Σύμφωνα με το άρθρο 54 του κανονισμού REACH, ο ECHA έχει υποβάλει έκθεση σχετικά με την επιτευχθείσα πρόοδο το 2019 όσον αφορά την αξιολόγηση φακέλων και ουσιών.

Σημαντική αύξηση των ελέγχων συμμόρφωσης που διενεργήθηκαν το 2019

Με το κοινό σχέδιο δράσης για την αξιολόγηση βάσει του κανονισμού REACH το οποίο εγκρίθηκε το 2019, ο ECHA κατάρτισε τις βασικές κατευθυντήριες γραμμές για την απόκτηση πληροφοριών σχετικά με ουσίες των οποίων η χρήση δεν είναι σαφές αν είναι ασφαλής. Το 2019, ο ECHA αντιμετώπισε αποφασιστικά τις πληροφορίες για τα χημικά προϊόντα που δεν συμμορφώνονταν προς τις απαιτήσεις, επιτάχυνε τη διαδικασία αξιολόγησης φακέλων και αύξησε σημαντικά το ποσοστό των ελεγχόμενων φακέλων.

Το 2019, ο ECHA διενήργησε 301 πλήρεις ελέγχους συμμόρφωσης, οι οποίοι κάλυψαν 274 μοναδικές ουσίες - αύξηση κατά περισσότερο από 50 % σε σύγκριση με τα στοιχεία του 2018 (κατά το οποίο διενεργήθηκαν 196 πλήρεις έλεγχοι οι οποίοι κάλυπταν 182 ουσίες).

Επιπλέον, ο ECHA διενήργησε 89 στοχευμένους ελέγχους συμμόρφωσης για 64 ουσίες (για την αποσαφήνιση της ταυτότητας των ουσιών). Επίσης, ο ECHA διενεργεί κατά προτεραιότητα έλεγχο συμμόρφωσης σε φακέλους τους οποίους οι καταχωρίζοντες έχουν υποβάλει χωριστά βάσει του άρθρου 11 παράγραφος 3 του κανονισμού REACH. Οι καταχωρίζοντες μπορούν να υποβάλλουν πληροφορίες χωριστά εφόσον μπορούν να παράσχουν τους λόγους για τους οποίους το κόστος της κοινής υποβολής είναι δυσανάλογο, τους λόγους για τους οποίους η κοινή υποβολή των πληροφοριών ενδέχεται να οδηγήσει στη γνωστοποίηση εμπορικά ευαίσθητων πληροφοριών ή τους λόγους για τους οποίους διαφωνούν με τον κύριο καταχωρίζοντα σε ό,τι αφορά την επιλογή των πληροφοριών.

Το 2019, ο ECHA έλεγξε τη συμμόρφωση 32 φακέλων, οι οποίοι κάλυπταν 18 ουσίες που υπέβαλαν τα μέλη κοινών υποβολών τα οποία «αποσύρθηκαν», και απέστειλε 25 σχέδια αποφάσεων για 16 ουσίες. Ο κατά προτεραιότητα έλεγχος της συμμόρφωσης των εν λόγω φακέλων εξακολουθεί να διασφαλίζει ισότιμους όρους ανταγωνισμού και να στηρίζει τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.

Συνοψίζοντας, το 2019, ο ECHA διενήργησε 390 ελέγχους σε 3 750 φακέλους που κάλυπταν 338 μοναδικές ουσίες.

Νέα πολιτική για τους αποδέκτες, η οποία διασφαλίζει μεγαλύτερη σαφήνεια για τους καταχωρίζοντες

Από το 2019, ο ECHA άρχισε να αποστέλλει τα σχέδια αποφάσεών του σε όλα τα επηρεαζόμενα μέλη της κοινής υποβολής οι φάκελοι των οποίων δεν ικανοποιούσαν τις απαιτήσεις. Το γεγονός αυτό σηματοδοτεί μια αλλαγή σε σχέση με την προγενέστερη πρακτική, όπου ο οργανισμός επικοινωνούσε μόνο με τον κύριο καταχωρίζοντα της κοινής υποβολής, ο οποίος και όφειλε να ενημερώσει τα λοιπά μέλη σχετικά με το αποτέλεσμα της αξιολόγησης του ECHA.

Επικοινωνώντας με όλα τα επηρεαζόμενα μέλη της κοινής υποβολής και καθορίζοντας με σαφήνεια τον τρόπο ικανοποίησης των απαιτήσεων πληροφοριών σε κάθε ποσοτική κατηγορία, ο ECHA παρέχει στους καταχωρίζοντες μεγαλύτερη νομική βεβαιότητα όσον αφορά τις νομικές υποχρεώσεις του καθενός, γεγονός που συμβάλλει στη διαμόρφωση ισότιμων όρων συμμετοχής στην κοινή υποβολή για όλους τους καταχωρίζοντες. Όλοι οι αποδέκτες υποχρεούνται να συμμορφώνονται προς τις απαιτήσεις πληροφοριών που τους αφορούν και να ανταλλάσσουν τα υφιστάμενα/νέα δεδομένα, τηρώντας παράλληλα τη νομική τους υποχρέωση όσον αφορά την αποφυγή περιττών δοκιμών (σε σπονδυλωτά ζώα).

Απλούστευση των αποφάσεων

Από τις αρχές του 2019, ο ECHA καταβάλλει προσπάθειες για την απλούστευση των αποφάσεων αξιολόγησης με σκοπό να παρέχει πιο στοχευμένη και σαφέστερη αιτιολόγηση της απαίτησης για την παροχή περαιτέρω πληροφοριών από το σύνολο των καταχωριζόντων, προκειμένου να τους παρωθήσει να συμμορφώνονται προς τις υποχρεώσεις τους.

Για την παροχή περαιτέρω βοήθειας προς τους καταχωρίζοντες, τα αιτήματα είναι πλέον δομημένα κατά προσαρτήματα, τα οποία αντιστοιχούν στα αντίστοιχα παραρτήματα του κανονισμού REACH που περιέχουν τις σχετικές απαιτήσεις. Ο ECHA αιτιολογεί τα αιτήματά του παροχής πληροφοριών στα διάφορα προσαρτήματα και εξετάζει τις πτυχές της αξιολόγησής του που αφορούν διάφορες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης (π.χ. προσαρμογή της συγκριτικής προσέγγισης, στρατηγική δοκιμών σε υδρόβιους οργανισμούς ή αξιολόγηση ΑΒΤ) στο πλαίσιο ενός προκαταρκτικού προσαρτήματος.

Ο ECHA θα εξακολουθήσει να εργάζεται για την απλούστευση των αποφάσεών του το 2020, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τις παρατηρήσεις που λαμβάνει από τις επιχειρήσεις.

Αποτελέσματα αξιολογήσεων φακέλων το 2019

Ολοκληρωθείσες αξιολογήσεις: Ο ECHA διενήργησε 489 ελέγχους συμμόρφωσης (CCH) και εξετάσεις προτάσεων δοκιμών (TPE), οι οποίοι κάλυψαν 404 μοναδικές ουσίες. Ο ECHA εξέδωσε 377 σχέδια αποφάσεων: 296 σχετικά με ελέγχους συμμόρφωσης και 81 σχετικά με εξετάσεις προτάσεων δοκιμών. Η επιλογή των καταχωρίσεων για τη διενέργεια ελέγχου συμμόρφωσης βασίστηκε κατά κύριο λόγο σε ουσίες (ομάδες ουσιών) που προκαλούσαν ανησυχίες περί πιθανού κινδύνου ή έκθεσης.

Μεταφορά στο επόμενο έτος

Όσον αφορά τα σχέδια αποφάσεων που διαβιβάστηκαν το 2019, η διαδικασία λήψης αποφάσεων συνεχίστηκε και ολοκληρώθηκε το 2019 ή πρόκειται να ολοκληρωθεί το 2020. Συνοψίζοντας, το 2019 ο ECHA παρέπεμψε 337 σχέδια αποφάσεων αξιολόγησης φακέλων στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών προς λήψη περαιτέρω αποφάσεων. Επίσης, ο ECHA περάτωσε 19 περιπτώσεις ελέγχου συμμόρφωσης και τρεις εξετάσεις προτάσεων δοκιμών κατόπιν διαβίβασης σχεδίου απόφασης, λόγω σχετικών επιστημονικών στοιχείων ή σημαντικών διοικητικών αλλαγών που οδήγησαν στον τερματισμό της υπό εξέλιξη διαδικασίας λήψης αποφάσεων.