Evaluation process
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Dossierbewertung
REACH verpflichtet EU-Unternehmen, die Chemikalien herstellen und importieren, ihre Chemikalien zu bewerten und Maßnahmen zum Risikomanagement vorzuschlagen. Diese Bewertung muss in einem Registrierungsdossier dokumentiert werden, das die Unternehmen erstellen und der ECHA vorlegen müssen. Informationen zu den Eigenschaften und Verwendungen müssen für alle Chemikalien vorgelegt werden, die in Mengen von einer Tonne oder mehr pro Jahr hergestellt oder importiert werden.
Weitere Informationen
Im Rahmen der Dossierbewertung prüft die ECHA, ob die in den Standardinformationsanforderungen der REACH-Verordnung beschriebenen Informationen im Dossier enthalten sind oder in einem Versuchsvorschlag formuliert wurden. Diese Informationen sind entscheidend, um zu beurteilen, ob eine Chemikalie ein potenzielles Risiko für die menschliche Gesundheit und die Umwelt darstellt.
Die Dossierbewertung umfasst zwei Verfahren:
Prüfung auf Erfüllung der Anforderungen
Durch Prüfungen auf Erfüllung der Anforderungen wird sichergestellt, dass die eingereichten Informationen die gesetzlichen Anforderungen gemäß REACH-Verordnung erfüllen. Die Anforderungen sind abhängig von der Menge des Stoffes, der hergestellt oder importiert wird.
Weitere Informationen
Zu welchen Ergebnissen kann eine Prüfung auf Erfüllung der Anforderungen führen?
Auf der Website der ECHA können Sie den Stand der Bewertung eines Dossiers abfragen und die getroffenen Entscheidungen einsehen.
Weitere InformationenPrüfung von Versuchsvorschlägen
Die Registranten müssen einen Versuchsvorschlag einreichen, wenn sie beabsichtigen, eine neue Prüfung gemäß den Anhängen IX und X der REACH-Verordnung durchzuführen.
Die Prüfung des Vorschlags dient vor allem dazu, unnötige Tierversuche zu vermeiden, insbesondere wenn es sich um Versuche an Wirbeltieren handelt. Die Registranten dürfen Versuche erst nach Erhalt der Entscheidung der ECHA durchführen.
Die ECHA prüft alle Versuchsvorschläge der Registranten.
Wenn der vorgeschlagene Versuch Versuche an Wirbeltieren vorsieht, müssen die Registranten nachweisen, dass Tierversuche als letztes Mittel durchgeführt werden und Gründe angeben, warum Anpassungen nicht möglich sind.
Abweichungen von den Standardinformationsanforderungen sind in Spalte 2 der Anhänge VII bis X und in Anhang XI der REACH-Verordnung dargelegt.
Alle Vorschläge für Versuche an Wirbeltieren werden auf der Website der ECHA veröffentlicht und zur Konsultation durch Dritte freigegeben.
Die ECHA bereitet den Entscheidungsentwurf auf der Grundlage des vom Registranten eingereichten Versuchsvorschlags und der von Dritten vorgelegten Informationen vor.
Mögliche Ergebnisse der Prüfung des Versuchsvorschlags
ECHA
Die ECHA berücksichtigt bei den Entscheidungen zur Dossierbewertung sämtliche Beiträge Dritter.
Weitere InformationenStoffbewertung
Durch die Stoffbewertung soll geklärt werden, ob die Verwendung eines Stoffes eine potenzielle Gefahr für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellt. Die ECHA und die Behörden der Mitgliedstaaten identifizieren diese besorgniserregenden Stoffe.
Gemeinsam mit den Mitgliedstaaten definiert die ECHA die risikobasierten Kriterien, nach denen Stoffe für die Bewertung priorisiert werden, und wählt die Stoffe aus, die in den fortlaufenden Aktionsplan der Gemeinschaft (CoRAP) aufgenommen werden sollen. Die im CoRAP aufgeführten Stoffe werden von den Mitgliedstaaten bewertet. Nur gemäß REACH registrierte Stoffe unterliegen der Stoffbewertung.
Jeder im CoRAP aufgeführte Stoff wird jeweils einem Mitgliedstaat zur Bewertung zugewiesen. Die zuständige Behörde des bewertenden Mitgliedstaats (eMSCA), dem die für das erste Jahr geplanten Stoffe zugewiesen wurden, hat ab der Veröffentlichung des CoRAP 12 Monate Zeit, um zu prüfen, ob weitere Informationen erforderlich sind, um das festgestellte Bedenken auszuräumen.
Mögliche Ergebnisse: