Evaluation process

Dossiervurdering

• ECHA
• Virksomheder i EU

REACH foreskriver, at EU-virksomheder, der fremstiller og importerer kemikalier, skal vurdere deres kemikalier og foreslå risikohåndteringsforanstaltninger. En sådan vurdering skal dokumenteres i et registreringsdossier, som virksomhederne skal udarbejde og indsende til ECHA. Oplysninger om egenskaber og anvendelser skal fremsendes for alle kemikalier, der fremstilles eller importeres i mængder på et ton elle mere pr. år.

I forbindelse med dossiervurderingen kontrollerer ECHA, at de oplysninger, der er omfattet af REACH-forordningens standardinformationskrav, indgår i dossieret eller er omfattet af et forslag til forsøg. Disse oplysninger er helt afgørende for at kunne vurdere, om et givet kemikalie kan udgøre en risiko for sundheden og miljøet.

Dossiervurderingen omfatter to processer:

Overensstemmelseskontrol

• ECHA
• Registranter

Ved overensstemmelseskontrol tjekkes det, om de indsendte oplysninger opfylder lovkravene i REACH. Kravene afhænger af, hvor stor en mængde af stoffet der fremstilles eller importeres.

Ved overensstemmelseskontrol vurderes oplysningerne i et dossier vedrørende stofidentitet, stofegenskaber og kemikaliesikkerhedsvurdering. ECHA kan når som helst foretage overensstemmelseskontrol af et registreringsdossier.

Få mere at vide

Registranter skal på eget initiativ regelmæssigt gennemgå deres registreringsdossierer og opdatere dem med eventuelle nye relevante oplysninger. En opdatering kan være påkrævet som følge af nye fareoplysninger, ændringer i anvendelser eller eksponering, opdatering af kemikaliesikkerhedsrapporten, ændring af klassificeringen eller ændringer i de årlige eller samlede mængder, der fremstilles eller importeres, samt ved ophør med fremstilling eller import.

Få mere at vide

Mulige resultater af overensstemmelseskontrollen

Ingen foranstaltninger over for registranterne

ECHA vurderer, at der ikke er behov for at anmode om nye oplysninger i øjeblikket. Der kan når som helst indledes en ny, supplerende overensstemmelseskontrol af det pågældende registreringsdossier.

Afgørelse om at anmode om yderligere oplysninger

ECHA vurderer, at yderligere forsøg eller yderligere oplysninger er påkrævet. ECHA udarbejder en afgørelse og fremsender den til de pågældende registranter.

Du kan tjekke status for en dossiervurdering og se de vedtagne afgørelser på ECHA's websted.

Stofvurdering

• ECHA
• MSCAs
• eMSCA

Formålet med stofvurdering er at klarlægge, om anvendelse af et stof kan være skadeligt for sundheden eller miljøet. ECHA og medlemsstaternes myndigheder identificerer sådanne problematiske stoffer.

Sammen med medlemsstaterne definerer ECHA de risikobaserede kriterier for udvælgelse af stoffer, der skal vurderes, og udvælger de stoffer, som skal indgå i den rullende fællesskabshandlingsplan (CoRAP). Stoffer, der er anført i den rullende fællesskabshandlingsplan, vurderes af medlemsstaterne. Det er kun stoffer, som er registreret under REACH, der skal underkastes stofvurdering.

Det enkelte stof, der er anført i den rullende fællesskabshandlingsplan, skal vurderes af en medlemsstat. Den vurderende medlemsstats kompetente myndighed for de stoffer, der er omfattet af planen for det første år, har 12 måneder fra offentliggørelsen af den rullende fællesskabshandlingsplan til at vurdere, om det er nødvendigt med yderligere oplysninger for at afklare de konstaterede problemer.

Mulige resultater:

 

Den vurderende medlemsstats kompetente myndighed udarbejder et udkast til afgørelse med anmodning om yderligere oplysninger fra registranterne.

 

Den vurderende medlemsstats kompetente myndighed mener ikke, at det er nødvendigt med yderligere oplysninger for at afklare problemet. Den vurderende medlemsstats kompetente myndighed udarbejder et konkluderende dokument, hvor den foreslår yderligere myndighedsindgreb vedrørende stoffet, hvis problemet bekræftes.

Få mere at vide