- ECHA
- Lovgivning
- REACH
- Evaluering
- Udvikling inden for vurdering
- Progress in evaluation 2019
- Further information requests 2019
Progress in evaluation in 2019
Progress in evaluation in 2019
ECHA rapporterer om de fremskridt, der er gjort i 2019 med hensyn til dossier- og stofvurdering i overensstemmelse med artikel 54 i REACH.
Dossiervurdering
ECHA vedtog 150 afgørelser om overensstemmelseskontrol vedrørende 721 anmodninger om oplysninger, efter at der var konstateret datamangler, og 102 afgørelser om forslag til forsøg vedrørende 183 anmodninger om oplysninger, hvor der oprindelig var fremsat forslag til forsøg.
Ud af 252 vedtagne afgørelser blev 192 vedtaget uden deltagelse af medlemsstatsudvalget (ingen ændringsforslag modtaget fra medlemslandene). 60 afgørelser blev vedtaget med deltagelse af medlemsstatsudvalget: 45 ved skriftlig procedure, og 15 på møder i medlemsstatsudvalget
Anmodninger om oplysninger i de vedtagne afgørelser om dossiervurdering
Anmodninger om oplysninger | Antal anmodninger i 150 afgørelser om overensstemmelseskontrol | Antal anmodninger i 102 afgørelser om forslag til forsøg | Antal anmodninger i alle 252 afgørelser |
---|---|---|---|
Kræftfremkaldende virkning | 0 | 0 | 0 |
Mutagenicitet/genotoksicitet | 132 | 15 | 147 |
Prænatal udviklingstoksicitet | 126 | 55 | 181 |
Reproduktionstoksicitet | 19 | 26 | 45 |
Toksicitet ved gentagen dosering | 69 | 40 | 109 |
Bionedbrydning | 61 | 4 | 65 |
Bioakkumulering | 16 | 3 | 19 |
Akvatisk langtidstoksicitet | 86 | 10 | 96 |
Fysisk-kemiske egenskaber | 14 | 6 | 20 |
Andet vedrørende menneskers helbred | 51 | 1 | 52 |
Andet vedrørende miljø | 83 | 23 | 106 |
Bilag I (inkl. CSR, RSS, PBT) | 32 | Ikke relevant | 32 |
Bilag VI (inkl. SID, C&L) | 32 | Ikke relevant | 32 |
I alt | 721 | 183 | 904 |
CSR: kemikaliesikkerhedsrapport, RSS: fyldestgørende undersøgelsesresumé, PBT: persistent, bioakkumulerende og toksisk, SID: stofidentifikation, C&L: klassificering og mærkning.
Stofvurdering
ECHA vedtog 15 afgørelser om stofvurdering bestående af 48 anmodninger om yderligere oplysninger med henblik på at afklare betænkeligheder.
Ud af de 15 vedtagne afgørelser blev én vedtaget uden medvirken af medlemsstatsudvalget (ingen ændringsforslag modtaget fra medlemsstaterne). 14 afgørelser blev vedtaget med medvirken af medlemsstatsudvalget: fire ved skriftlig procedure, og 10 på møder i medlemsstatsudvalget.
Anmodninger om oplysninger i forbindelse med vedtagne afgørelser om stofvurdering
Formodet grund til betænkelighed | Oplysninger, der er anmodet om for at afklare betænkeligheden | Antal anmodninger i alt* |
---|---|---|
Kræftfremkaldende virkning | Undersøgelse for kræftfremkaldende egenskaber | 1 |
Mutagenicitet | In vivo-kometassay i pattedyr | 2 |
Reproduktionstoksicitet | Udvidet reproduktionstoksicitetsundersøgelse i én generation | 1 |
Hormonforstyrrende egenskaber | Forsøg vedrørende kønsmodning hos fisk | 6 |
Metamorfoseassay hos amfibier | 2 | |
PBT/vPvB** | Simuleret biologisk nedbrydningsforsøg | 4 |
Fysisk-kemisk forsøg | 4 | |
Toksicitetsforsøg med fisk i tidlige livsstadier (FELS) | 2 | |
Reproduktionsforsøg med Daphnia magna | 2 | |
Bioakkumulering i fisk: eksponering gennem vand og gennem føde | 2 | |
Anden risikobaseret betænkelighed | In vitro-undersøgelse for alvorlig øjenskade | 4 |
Forsøg med væksthæmning hos alger | 1 | |
Reproduktionsforsøg med Daphnia magna | 1 | |
Dispersionsstabilitet af nanomaterialer i simulerede miljømedier | 1 | |
Kombineret subkronisk 90 dages toksicitetsundersøgelse og screeningsforsøg vedrørende reproduktionstoksicitet/udviklingstoksicitet | 1 | |
Kombineret subkronisk 90 dages toksicitetsundersøgelse og kometassay | 1 | |
In vitro-undersøgelse for hudirritation | 1 | |
Undersøgelse med bioovervågning af mennesker | 1 | |
Screeningstest (24 h) af omdannelse/opløsning af metaller og metalforbindelser i vandige medier | 1 | |
Bestemmelse af forekomst og størrelsesfordeling af fibre | 1 | |
Støvdannelsesforsøg med roterende tromle | 1 | |
Yderligere oplysninger om eksponering og/eller risikovurdering | 8 | |
I alt | 48 |
* En afgørelse kan indeholde mere end én anmodning.
** PTB: persistent, bioakkumulerende og toksisk, vPvB: meget persistent og meget bioakkumulerende.