ECHA rapporterer om de fremskridt, der er gjort i 2019 med hensyn til dossier- og stofvurdering i overensstemmelse med artikel 54 i REACH.

De oplysninger, der modtages som følge af en ECHA-afgørelse, screenes for at verificere, om anmodningerne er efterkommet og faren eller betænkeligheden er afklaret, og for at identificere eventuelle tilfælde, hvor der behøves yderligere regulerende tiltag.

Opfølgning på dossiervurdering

Ved dossiervurderingen kontrollerede ECHA 203 stoffer (omfattet af 207 opfølgende vurderinger). For 81 stoffers vedkommende efterkom registranterne anmodningerne om oplysninger. 17 stoffer blev flagmarkeret til harmoniseret klassificering og mærkning (CLH), ét med henblik på yderligere afklaring af hormonforstyrrende egenskaber, og ét med henblik på yderligere vurdering af persistente, bioakkumulerende og toksiske egenskaber.

I 71 tilfælde måtte de nationale håndhævelsesmyndigheder inddrages, og oplysningskravene blev opfyldt for 15 af disse stoffer. De er ikke medtaget i nedenstående tabel for at undgå at tælle dobbelt, da vurderingerne skulle foretages to gange: første gang når ECHA skulle underrette de nationale myndigheder om manglende overholdelse af afgørelsen, og anden gang, når oplysningerne var indgivet og blev anset for at være forskriftsmæssige, hvorfor vurderingerne blev afsluttet.

De resterende vurderinger af 54 stoffer var endnu ikke afsluttet i begyndelsen af 2020.

Antal og resultater for stoffer underkastet opfølgning på dossiervurdering

CLH: harmoniseret klassificering og mærkning
¹ Ingen eller utilstrækkelige oplysninger givet ved fristens udløb. ECHA opfordrede medlemslandets kompetente myndigheder til at tage stilling til håndhævelsesforanstaltninger over for registranten. Dette førte til dossierajourføring med tilstrækkelige oplysninger.
² Ingen eller utilstrækkelige oplysninger indgivet ved udløb af fristen. ECHA opfordrede medlemslandets kompetente myndigheder til at tage stilling til håndhævelsesforanstaltninger over for registranten. De anmodede oplysninger endnu ikke indsendt.
³ Oplysninger er indgivet, men anmodningerne om oplysninger ikke efterkommet.

Opfølgning på stofvurdering

Der blev vurderet 19 stoffer. For ét stof blev medlemsstatens kompetente myndigheder opfordret til at tage stilling til håndhævelsesforanstaltninger over for registranterne, da de anmodede oplysninger ikke blev indsendt tilfredsstillende inden fristen. For 8 stoffer anmodede den vurderende medlemsstats kompetente myndighed om flere oplysninger, da de indsendte oplysninger enten ikke afklarede de oprindelige betænkeligheder eller rejste yderligere betænkeligheder.

For de resterende 10 stoffer anså den vurderende medlemsstats kompetente myndighed de foreliggende oplysninger for tilstrækkelige til at afklare betænkelighederne. På grundlag af de indsendte oplysninger kunne den vurderende medlemsstats kompetente myndighed konkludere, om der var behov for yderligere regulerende indgreb.

Konklusioner

Den vurderende medlemsstats kompetente myndighed kan i princippet foreslå ét eller flere af følgende yderligere regulerende tiltag for at tage betænkelighederne op:

• Et forslag om harmoniseret klassificering og mærkning for kræftfremkaldende, mutagene, reproduktionstoksiske, respiratorisk sensibiliserende eller andre virkninger.
• Et forslag om at identificere stoffet som et særlig problematisk stof (SVHC-stof).
• Et forslag om at begrænse anvendelsen af stoffet.
• Tiltag uden for rammerne af REACH, f.eks. et forslag til EU-grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering, nationale foranstaltninger eller frivillige tiltag i branchen.

I de 22 konklusioner om stofvurderinger, der blev offentliggjort i 2019, blev det i 12 konkluderet, at der på nuværende tidspunkt ikke behøves yderligere risikohåndteringsforanstaltninger, mens det i 10 blev konkluderet, at der behøves yderligere risikohåndteringsforanstaltninger.

Resumé af afsluttede stofvurderinger, hvor der er foreslået yderligere regulerende indgreb