ECHA's restriction dossiers prepared according to Article 69(2)

Efter solnedgangsdatoen for et stof på godkendelseslisten (bilag XIV) skal ECHA i henhold til artikel 69, stk. 2, i REACH tage stilling til, om stoffets anvendelse i artikler er tilstrækkeligt kontrolleret, og hvis det ikke er tilfældet, udarbejde et dossier i overensstemmelse med kravene til et bilag XV-begrænsningsdossier.

Efter den seneste ansøgningsdato for stoffet på godkendelseslisten indsamler ECHA oplysninger fra forskellige kilder om alle stoffets anvendelser i artikler og screener disse anvendelser for potentielle risici. Hvis mindst én af disse anvendelser udgør en potentiel risiko, skal udarbejdelsen af ​​et bilag XV-begrænsningsdossier senest påbegyndes, når den pågældende solnedgangsdato er nået.

Oversigt over artikel 69, stk. 2-processen

Oversigt over artikel 69, stk. 2-processen.

Når ECHA har afgjort, at der ikke skal udarbejdes et forslag til begrænsninger for et stof i bilag XIV, vil der blive givet en kort begrundelse i bilag XV-format på ECHA's websted.


Figur 1: Artikel 69, stk. 2-proces.

Processen for overvejelse og udarbejdelse af en begrænsning er trinvis og er skitseret i figur 1 og i trin 1-5 nedenfor:

  1. For hvert SVHC-stof, der er optaget på godkendelseslisten, vurderer ECHA først, om SVHC-stoffet er til stede i artikler. Hvis SVHC-stoffet ikke er til stede i artikler eller det ikke er sandsynligt, at de er, bliver dette dokumenteret og underkastet en særlig indkaldelse af dokumentation, og den deraf følgende rapport offentliggøres på ECHA's websted.
  2. For de SVHC-stoffer, der kommer igennem trin 1, identificerer ECHA en indledende liste over deres anvendelser på grundlag af:
    1. oplysninger om de anvendelser, som fremgår af registreringerne
    2. anmeldelser af SVHC-stoffer i artikler (REACH artikel 7, stk. 2)
    3. RAPEX-anmeldelser af farer ved forbrugsgoder
    4. medlemsstaternes oplysninger om håndhævelse
    5. ansøgninger om godkendelse vedrørende anvendelse af SVHC-stoffer i artikler.
  3. ECHA vil derefter foretage en yderligere indkaldelse af dokumentation for at identificere alle anvendelser, som agenturet ikke allerede har identificeret. SVHC-stoffer, der bekræftes at være til stede i artikler, fortsætter til næste trin. SVHC-stoffer, der ikke er til stede i artikler, vil ikke blive behandlet yderligere. Dette vil blive dokumenteret i bilag XV-format.
  4. På baggrund af fareoplysningerne i den pågældende SVHC-dokumentation (til identifikation som SVHC-stof), en eventuel relevant udtalelse fra ECHA's Udvalg for Risikovurdering (RAC) og de indsamlede oplysninger om anvendelser foretager ECHA en risikoscreening til afgørelse af, om der er risiko ved SVHC-stoffets anvendelse ​​i den pågældende artikel.
  5. Hvis der er identificeres en risiko ved anvendelse i en artikel, udarbejder ECHA et bilag XV-begrænsningsdossier for stoffet, efter at solnedgangsdatoen er nået. Dossieret kan omfatte de nødvendige undtagelser for anvendelser, hvor risiciene har vist sig at være tilstrækkeligt kontrolleret, eller hvor der er en socioøkonomisk begrundelse.

Dossieret vil derefter gennemgå RAC's og SEAC's normale udarbejdelse af en udtalelse (artikel 69-73-procedure), og de endelige udtalelser fremsendes til Kommissionen som beslutningsgrundlag.

Som nævnt ovenfor vil ECHA's proces til gennemførelse af artikel 69, stk. 2, i REACH også afhænge af forløbet af eventuelle ​​relevante ansøgninger om godkendelse for det pågældende stof. Der skal tages hensyn til enhver relevant afgørelse, der hænger sammen med, om en godkendelse for den pågældende anvendelse udstedes på baggrund af problemer vedrørende artiklens levetid.

Efter solnedgangsdatoen for et SVHC-stof, der er optaget på godkendelseslisten, er der en række muligheder vedrørende godkendelse eller afslag på godkendelse af anvendelse et stof i en artikel. Enten kan der være udstedt en eller flere godkendelser med en tilhørende dato for fornyet vurdering, eller der kan være givet afslag på en eller flere ansøgninger om godkendelse, eventuelt begrundet af overvejelser vedrørende ​​SVHC-stoffets anvendelse i en artikel i artiklens levetid. Desuden kan det tænkes, at der ikke har været ansøgninger om godkendelse af anvendelse af stoffer i en artikel.