Evaluation process
Evaluation process
Фаза 3 – Последващи действия във връзка с решението на ECHA
Последващи действия във връзка с решението за оценка на досието
След изтичане на крайния срок за актуализиране на регистрационното досие с исканата информация, ECHA започва последващи действия във връзка с решението за оценка на досието.
Този краен срок е определен в решението на ECHA.
ECHA оценява последното подаване на регистрационното досие.
ECHA оценява дали информацията, поискана в решението, е предоставена.
Ако изискванията са изпълнени, ECHA уведомява регистрантите, компетентните органи на държавите членки и Европейската комисия за всички направени заключения и че процесът на оценка на досието е завършен.
Заключенията, получени от оценката на досието, могат да се използват за разглеждане на веществата при други процеси — оценка на веществата, хармонизирана класификация и етикетиране, идентифициране на вещества, пораждащи сериозно безпокойство или ограничение.
ECHA информира съответните държави членки и националните органи по прилагането за всички случаи, когато регистрантите не предоставят исканата информация до определения срок.
ECHA ги информира също така, ако регистрантите предоставят, например, неподходящи проучвания или явно необосновани адаптации.
Ако е необходимо, държавите членки и правоприлагащите органи ще решат несъответствията чрез включване на мерки за прилагане.
Националният правоприлагащ орган информира ECHA за всички предприети действия по прилагане и за датата, до която регистрантът ще предостави липсващата информация.
Националният правоприлагащ орган информира ECHA за всички предприети действия по прилагане и за датата, до която регистрантът ще предостави липсващата информация.
Когато регистрантът предостави нова информация, която не отговаря на искането в решението, ECHA издава ново проекторешение, в което се посочват причините за несъответствието, и го изпраща на регистрантите.
Последващи действия във връзка с решението за оценка на веществата
Последващата оценка от страна на eMSCA на решението за оценка на веществата започва, след като цялата информация бъде представена или когато крайният срок, определен в решението на ECHA за актуализиране на досието, е изтекъл.
ECHA информира eMSCA, когато регистрантът предостави актуализирана версия на регистрационното досие.
EMSCA оценява дали информацията, включена в актуализираното регистрационно досие, отговаря на всички изисквания в решението на ECHA и дали безпокойството е изяснено.
В рамките на 12 месеца от подаването на актуализацията:
Ако безпокойството все още не е изяснено, например поради използването на последователни изпитвания или подадената информация поражда нови безпокойства, eMSCA подготвя ново проекторешение с искане за допълнителна информация.
Ако наличната информация е достатъчна за справяне с безпокойството, eMSCA прекратява оценката на веществото чрез изготвяне на заключителен документ.
EMSCA уведомява ECHA:
Ако регистрантите не предоставят исканата информация до определения краен срок и eMSCA не е в състояние да направи заключение за безпокойството и за подходящите мерки за управление на риска.
Ако регистрантите предоставят например неподходящи проучвания или явно необосновани адаптации.
В много случаи регистрантите не са установени на територията на оценяващата държава членка. След това ECHA информира правоприлагащите органи на съответните държави членки за констатациите на eMSCA.
Ако е необходимо, правоприлагащите органи ще разгледат несъответствията чрез прилагане на мерки за изпълнение.
Националният правоприлагащ орган информира ECHA и eMSCA за всички предприети действия по прилагане и за датата, до която регистрантът ще предостави липсващата информация.
Ако eMSCA потвърди безпокойствата по отношение на веществото, той може да предложи допълнителни мерки за регулиране на риска, като например идентифициране на вещества, пораждащи сериозно безпокойство, ограничаване, хармонизирана класификация и етикетиране, гранични стойности на професионална експозиция или мерки съгласно друго законодателство.
Научете повече