Evaluation process
Evaluation process
Оценка на досиета
REACH изисква дружествата в ЕС, произвеждащи и внасящи химикали, да оценят своите химикали и да предложат мерки за управление на риска. Тази оценка трябва да бъде документирана в регистрационно досие, което дружествата трябва да подготвят и подадат до ECHA. За всички количества от един тон или повече произведени или внесени химикали на година трябва да бъде предоставена информация за свойствата и употребите.
Научете повече![ico](/documents/10162/6730936/phase1-dossier.png)
Оценката на досието обхваща два процеса:
Проверка за съответствие
Проверките за съответствие удостоверяват, че подадената информация отговаря на законовите изисквания съгласно REACH. Изискванията зависят от количеството на веществото, което се произвежда или внася.
Научете повече![](/documents/10162/6730936/phase1-compliance.png)
![](/documents/10162/6730936/phase1-compliance2.png)
Възможни резултати от проверката за съответствие
![](/documents/10162/6730936/phase1-compliance3.png)
![](/documents/10162/6730936/phase1-compliance4.png)
На уебсайта на ECHA можете да проверите статуса на оценката на досието и да видите приетите решения.
Научете повечеРазглеждане на предложения за провеждане на изпитвания
Регистрантите трябва да подадат предложение за изпитване, ако възнамеряват да извършат ново изпитване, посочено в приложения IX и X към REACH.
Целта на разглеждането на предложение за провеждане на изпитване е главно да се избегне ненужно изпитване върху животни, особено когато изпитването включва използването на гръбначни животни. Регистрантите трябва да получат решението на ECHA, преди да могат да извършат каквото и да е изпитване.
ECHA оценява всички предложения за провеждане на изпитване, направени от регистрантите.
![](/documents/10162/6730936/phase1-testing-proposals.png)
Ако предложеното изпитване включва изпитване върху гръбначни животни, регистрантите трябва да покажат, че изпитванията върху животни се използват като последна възможност и да посочат причините, поради които не са възможни адаптации.
Адаптациите към стандартните изисквания за информация са изброени в колона 2 на приложения VII до X и в приложение XI към REACH.
Предложенията за провеждане на изпитване върху гръбначни животни винаги се публикуват на уебсайта на ECHA и се отварят за консултации с трети страни.
![](/documents/10162/6730936/phase1-testing-proposals2.png)
ECHA подготвя свое проекторешение въз основа на предложението за провеждане на изпитване, направено от регистранта, и информацията, предоставена от трети страни.
Възможни резултати от разглеждането на предложение за провеждане на изпитване
![](/documents/10162/6730936/phase1-substance-evaluation3.png)
ECHA
ECHA разглежда всички участия на трети страни в решенията за оценка на досието.
Научете повечеОценка на вещества
Целта на оценката на веществата е да се изясни дали употребата на дадено вещество може да причини риск за човешкото здраве или за околната среда. ECHA и органите на държавите членки идентифицират такива вещества, пораждащи безпокойство.
![](/documents/10162/6730936/phase1-substance-evaluation.png)
Заедно с държавите членки, ECHA определя критериите, основани на риска, според които веществата са приоритетни за оценката, и избира веществата, които да бъдат включени в Плана за действие на Общността (CoRAP). Веществата, изброени в CoRAP, се оценяват от държавите членки. Само вещества, регистрирани по REACH, подлежат на оценка на веществата.
![](/documents/10162/6730936/phase1-substance-evaluation2.png)
Всяко вещество, изброено в CoRAP, се възлага на дадена държава членка за оценка. Оценяващият компетентен орган на държавата членка (eMSCA) за веществата, планирани за първата година, разполага с 12 месеца от публикуването на CoRAP, за да оцени дали за изясняване на установеното безпокойство е необходима допълнителна информация.
Възможни резултати:
![](/documents/10162/6730936/phase1-substance-evaluation3.png)