Evaluation process
Evaluation process
Оценка на досиета
REACH изисква дружествата в ЕС, произвеждащи и внасящи химикали, да оценят своите химикали и да предложат мерки за управление на риска. Тази оценка трябва да бъде документирана в регистрационно досие, което дружествата трябва да подготвят и подадат до ECHA. За всички количества от един тон или повече произведени или внесени химикали на година трябва да бъде предоставена информация за свойствата и употребите.
Научете повече
При оценка на досието, ECHA проверява дали информацията, посочена в стандартните изисквания за информация на REACH, е налична в досието или е предложена в дадено предложение за изпитване. Тази информация е от решаващо значение, за да се разбере дали дадено химично вещество може да представлява риск за човешкото здраве и околната среда.
Оценката на досието обхваща два процеса:
Проверка за съответствие
Проверките за съответствие удостоверяват, че подадената информация отговаря на законовите изисквания съгласно REACH. Изискванията зависят от количеството на веществото, което се произвежда или внася.
Научете повече
Възможни резултати от проверката за съответствие
На уебсайта на ECHA можете да проверите статуса на оценката на досието и да видите приетите решения.
Научете повечеРазглеждане на предложения за провеждане на изпитвания
Регистрантите трябва да подадат предложение за изпитване, ако възнамеряват да извършат ново изпитване, посочено в приложения IX и X към REACH.
Целта на разглеждането на предложение за провеждане на изпитване е главно да се избегне ненужно изпитване върху животни, особено когато изпитването включва използването на гръбначни животни. Регистрантите трябва да получат решението на ECHA, преди да могат да извършат каквото и да е изпитване.
ECHA оценява всички предложения за провеждане на изпитване, направени от регистрантите.
Ако предложеното изпитване включва изпитване върху гръбначни животни, регистрантите трябва да покажат, че изпитванията върху животни се използват като последна възможност и да посочат причините, поради които не са възможни адаптации.
Адаптациите към стандартните изисквания за информация са изброени в колона 2 на приложения VII до X и в приложение XI към REACH.
Предложенията за провеждане на изпитване върху гръбначни животни винаги се публикуват на уебсайта на ECHA и се отварят за консултации с трети страни.
ECHA подготвя свое проекторешение въз основа на предложението за провеждане на изпитване, направено от регистранта, и информацията, предоставена от трети страни.
Възможни резултати от разглеждането на предложение за провеждане на изпитване
ECHA
ECHA разглежда всички участия на трети страни в решенията за оценка на досието.
Научете повечеОценка на вещества
Целта на оценката на веществата е да се изясни дали употребата на дадено вещество може да причини риск за човешкото здраве или за околната среда. ECHA и органите на държавите членки идентифицират такива вещества, пораждащи безпокойство.
Заедно с държавите членки, ECHA определя критериите, основани на риска, според които веществата са приоритетни за оценката, и избира веществата, които да бъдат включени в Плана за действие на Общността (CoRAP). Веществата, изброени в CoRAP, се оценяват от държавите членки. Само вещества, регистрирани по REACH, подлежат на оценка на веществата.
Всяко вещество, изброено в CoRAP, се възлага на дадена държава членка за оценка. Оценяващият компетентен орган на държавата членка (eMSCA) за веществата, планирани за първата година, разполага с 12 месеца от публикуването на CoRAP, за да оцени дали за изясняване на установеното безпокойство е необходима допълнителна информация.
Възможни резултати: