- ECHA
- законодателство
- REACH
- Оценка
- Напредък на дейностите по оценка
- Progress in evaluation 2019
- Further information requests 2019
Progress in evaluation in 2019
Progress in evaluation in 2019
ECHA докладва за напредъка, постигнат през 2019 г. по отношение на оценката на досиетата и веществата в съответствие с член 54 от REACH.
Оценка на досиета
Европейската агенция по химикали (ECHA) прие 150 решения за проверка на съответствието, свързани със 721 изисквания за предоставяне на информация, за които бяха установени пропуски в данните, както и 102 решения относно предложения за провеждане на изпитване, в които се разглеждат 183 изисквания за предоставяне на информация, за които първоначално е предложено изпитване.
От 252 приети решения, 192 са приети без участието на Комитета на държавите членки (КДЧ) (не са получени предложения за изменение от страна на държавите членки). С участието на КДЧ са приети 60 решения: 45 в писмена процедура и 15 по време на заседанията на КДЧ
Искания за информация, отправени в приетите решения за оценка на досиета
Изисквания за информация | Брой на исканията в 150 решения за проверка на съответствието | Брой на исканията в 102 решения относно предложения за провеждане на изпитване | Брой на исканията във всички 252 решения |
---|---|---|---|
Канцерогенност | 0 | 0 | 0 |
Мутагенност/генотоксичност | 132 | 15 | 147 |
Пренатална токсичност за развиващия се организъм | 126 | 55 | 181 |
Репродуктивна токсичност | 19 | 26 | 45 |
Токсичност при многократно излагане | 69 | 40 | 109 |
Биохимично разграждане | 61 | 4 | 65 |
Биоакумулиране | 16 | 3 | 19 |
Хронична токсичност за водната среда | 86 | 10 | 96 |
Физикохимични свойства | 14 | 6 | 20 |
Други рискове за здравето на човека | 51 | 1 | 52 |
Други рискове за околната среда | 83 | 23 | 106 |
Приложение I (вкл. ДБХВ, RSS, PBT) | 32 | Неприложимо | 32 |
Приложение VI (вкл. SID, C&L) | 32 | Неприложимо | 32 |
Общо | 721 | 183 | 904 |
ДБХВ: доклад за безопасност на химичното вещество; RSS: подробно резюме на изследване; PBT: устойчиво, биоакумулиращо и токсично; SID: идентифициране на веществото; C&L: класификация и етикетиране.
Оценка на вещества
ECHA прие 15 решения за оценка на вещества, състоящи се от 48 искания за допълнителна информация с цел разясняване на опасенията.
От 15 приети решения, едно е прието без участието на Комитета на държавите членки (КДЧ) (не са получени предложения за изменение от страна на държавите членки). С участието на КДЧ бяха приети 14 решения: четири в писмена процедура и 10 по време на заседанията на КДЧ.
Искания за информация, отправени в приетите решения за оценка на вещества
Предполагаеми опасения | Информация, поискана за разясняване на опасенията | Общо искания* |
---|---|---|
Канцерогенност | Канцерогенно изпитване | 1 |
Мутагенност | In vivo Comet изследване на бозайници | 2 |
Репродуктивна токсичност | Разширено проучване от едно поколение на токсичност за репродукцията (РПЕПТР) | 1 |
Ендокринни нарушения | Тест за полово развитие при риби | 6 |
Анализ на метаморфоза на земноводни | 2 | |
PBT/vPvB** | Тест за симулирано биохимично разграждане | 4 |
Тест на физикохимичните свойства | 4 | |
Тест за токсичност в началото на живота (FELS) при риби | 2 | |
Тест за размножаване на Daphnia magna | 2 | |
Биоакумулация в риби: експозиция по воден път и чрез хранителния режим | 2 | |
Други опасения, пораждащи опасност | In vitro проучване за сериозно увреждане на очите | 4 |
Тест за потискане растежа на водорасли | 1 | |
Тест за размножаване на Daphnia magna | 1 | |
Устойчивост на дисперсия на наноматериалите в симулирани среди на околната среда | 1 | |
Комбинирано изследване за субхронична 90d токсичност и скринингово изпитване за репродуктивна токсичност/токсичност за развиващия се организъм | 1 | |
Комбинирано изследване за субхронична 90d токсичност и Comet изследване | 1 | |
In vitro изследване за кожно дразнене | 1 | |
Изследване на човешкия биомониторинг | 1 | |
Скринингов тест (24-часов) върху трансформация/разтваряне на метали и метални съединения във водна среда | 1 | |
Определяне на наличието и разпределението по размер на влакната | 1 | |
Изпитване за запрашеност с помощта на въртящ се барабан | 1 | |
Допълнителна информация за експозицията и/или оценката на риска | 8 | |
Общо | 48 |
* Решението може да съдържа повече от едно искане.
** PBT: устойчиво, биоакумулиращо и токсично вещество; vPvB: много устойчиво и много биоакумулиращо вещество.