Progress in evaluation in 2019

ECHA докладва за напредъка, постигнат през 2019 г. по отношение на оценката на досиетата и веществата в съответствие с член 54 от REACH.

Проверява се информацията, получена в резултат на решение на Европейската агенция по химикали (ECHA), за да се установи дали са били изпълнени исканията и дали са изяснени опасностите или опасенията, както и за да се установят всички случаи, в които може да са необходими допълнителни регулаторни действия.

Последващи действия след оценка на досиетата

В рамките на оценката на досиетата ECHA провери 203 вещества (обхванати от 207 последващи оценки). За 81 вещества регистрантите са изпълнили изискванията за информация. 17 вещества са обозначени за хармонизирано класифициране и етикетиране (CLH), едно за допълнително изясняване на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, и едно за допълнителна оценка на устойчивите, биоакумулиращите и токсичните свойства.

В 71 случая е трябвало да участват националните правоприлагащи органи, а за 15 от тези вещества са изпълнени изискванията за предоставяне на информация. Те не са включени в таблицата по-долу, за да се избегне двойно отчитане, като оценките е трябвало да бъдат извършени два пъти: първо, когато ECHA е трябвало да информира националните органи за неспазване на решението, и второ, когато информацията е била предоставена и счетена за съответстваща, което е довело до приключването на тези оценки.

Останалите оценки на 54 вещества все още не са приключени в началото на 2020 г.

Брой и резултат за веществата, които подлежат на последващи действия след оценката на досието

  Резултат
Вид решение Вещества, отговарящи на изискванията на решението до крайния срок Вещества, отговарящи на изискванията на решението след намесата на националните правоприлагащи органи1 Неприключени случаи на вещества, които не отговарят на изискванията на решението2 Случаи на вещества, които не отговарят на изискванията на решението, с издадено ново решение3 Вещества, предложени като кандидати за по-нататъшен регулаторен процес
Решения относно предложения за провеждане на изпитване 34 17 27 7 8 CLH
Решения във връзка с проверката за съответствие 47 19 27 10 9 CLH, 1 ED, 1 PBT
Общо 81 36 54 17 17 CLH, 1 ED, 1 PBT

CLH: хармонизирана класификация и етикетиране
1 В рамките на крайния срок не е представена информация или тя е неподходяща. ECHA прикани компетентните органи на държавите членки да обмислят правоприлагащи действия по отношение на регистранта. Това доведе до актуализиране на досието с достатъчно информация.
2В рамките на крайния срок не е представена информация или тя е неподходяща. ECHA прикани компетентните органи на държавите членки да обмислят правоприлагащи действия по отношение на регистранта. Поисканата информация все още не е предоставена.
3 Информацията е предоставена, но не е спазено изискването за информация.

Последващи действия след оценка на вещества

Оценени са 19 вещества. За едно от веществата компетентните органи на държавите членки бяха приканени да обмислят правоприлагащи действия спрямо регистрантите, тъй като поисканата информация не е представена по подходящ начин в определения срок. За 8 вещества оценяващият компетентен орган на държавата членка е поискал повече информация въз основа на това, че предоставената информация не отстранява първоначалните опасения или дава повод за други такива.

По отношение на останалите 10 вещества оценяващият компетентен орган на държавата членка е преценил, че наличната информация е достатъчна за изясняване на опасенията. Въз основа на предоставената информация оценяващият компетентен орган на държавата членка успя да стигне до заключение относно необходимостта от допълнителни регулаторни действия.

Заключения

По принцип оценяващият компетентен орган на държавата членка може да предложи едно или повече от следните допълнителни регулаторни действия за отстраняване на опасенията:

  • Предложение за хармонизирана класификация и етикетиране на канцерогенни, мутагенни и токсични за репродукцията вещества, респираторни сенсибилизатори или други ефекти.
  • Предложение за идентифициране на веществото като вещество, пораждащо сериозно безпокойство (SVHC).
  • Предложение за ограничаване на веществото.
  • Действия извън обхвата на REACH, например предложение за гранични стойности на професионална експозиция за ЕС, национални мерки или доброволни действия от страна на сектора.

От заключенията за оценка на 22 вещества, публикувани през 2019 г., в 12 се стига до заключението, че понастоящем не са необходими допълнителни мерки за управление на риска, а в 10 — че са необходими допълнителни мерки за управление на риска.

Обобщение на извършените оценки на вещества, при които са предложени допълнителни регулаторни действия

Предполагаеми опасения Приключени регулаторни последващи действия
на равнище ЕС
Договорени вещества по ЕО/номер в списъка Оценка на КОДЧ
Канцерогенност Ограничаване 200-001-8 FR
Хармонизирана класификация и етикетиране 239-701-3 FR
Мутагенност Ограничаване 200-001-8 FR
Репродуктивна токсичност Идентификация като SVHC (разрешаване) 701-251-5 NL
Ендокринни нарушения Идентификация като SVHC (разрешаване) 310-154-3 DE
Сенсибилизатор Хармонизирана класификация и етикетиране 202-908-4
202-653-9
UK
PL
Други опасения, пораждащи опасност Хармонизирана класификация и етикетиране 203-584-7
239-701-3
266-733-5
202-653-9
295-835-2
430-050-2
LV
FR
DE
PL
IT
ES
Ограничаване 266-733-5 DE