Annual Report 2020

Годишният доклад на ECHA представя резюме на оперативните постижения и разбивка на използваните през 2020 г. ресурси. В него се обяснява как са постигнати целите, определени на етапа на планиране, и целевите стойности за годината. Той обхваща също информация относно увереността и спазването на стандартите за вътрешен контрол.

 

 

Въпреки че се адаптира към дистанционния начин на работа, дължащ се на световната пандемия, в ЕС бяха предприети значителни стъпки, за да стане нашият начин на живот по-устойчив и да се защитят здравето и околната среда. Зеленият пакт на Европейската комисия беше последван от публикуването на нейната Стратегия за устойчивост в областта на химикалите, в подкрепа на постигането на нетоксична околна среда, амбиция за нулево замърсяване и осмата програма за действие за околната среда. Постигнат беше напредък и по отношение на защитата на здравето с публикуването на плана за действие на Комисията за борба с рака. Съществуват действия с всички тези политически инициативи, на които ECHA може да предложи експертен опит и ноу-хау.

През 2020 г. Агенцията разгледа своите способности, роля и мандат, като извърши подробно определяне на приоритетите при подготовката на многогодишната финансова рамка на ЕС за периода 2021—2027 г. Резултатът е, че съсредоточихме вниманието си върху определянето на приоритетни области, в които можем да окажем максимално въздействие върху опазването на здравето на човека и околната среда. Например оценката на химикалите в групи се превърна в норма, а устойчивостта и кръговостта влязоха в центъра на вниманието, когато стартирахме базата данни SCIP за по-безопасни химикали в продуктите. Както е посочено в нашата комуникационна стратегия, продължихме да повишаваме видимостта на въздействието от нашата работа като център на знания за безопасността на химикалите.

Компетентността на персонала на ECHA и огромното количество данни, с които разполага Агенцията, ни позволиха да постигнем значителен напредък в съответствие с нашите три стратегически приоритета и да подкрепим напредъка към постигането на целите на ООН за устойчиво развитие.

ПрозрачностНезависимостНадеждностЕфикасностАнгажираност към благополучиетоДа бъде център на знания относно устойчивото управление на химикалите в услуга на широк спектър от политики на ЕС и глобални инициативи, които са от полза за гражданите и околната среда.МИСИЯВИЗИЯЦЕННОСТИСТРАТЕГИЯЗаедно с нашите партньори работим за безопасната употреба на химикалите.Идентифициране и управление на рисковете от вещества, пораждащи безпокойство.010302Безопасна и устойчива употреба на химикалите от предприятията.Устойчиво управление на химикалите чрез прилагане на законодателството на ЕС.

 

1- ИДЕНТИФИЦИРАНЕ И УПРАВЛЕНИЕ НА РИСКОВЕТЕ ОТ ВЕЩЕСТВА, ПОРАЖДАЩИ БЕЗПОКОЙСТВО

В рамките на първия приоритет ECHA се стреми да проверява всички регистрирани вещества, за да идентифицира веществата, пораждащи безпокойство, и да решава дали са необходими регулаторни действия и кои са най-подходящите начини за управление на рисковете. Общо има над 21 000 вещества, които трябва да бъдат проверени и подредени по приоритет, като от тях около 4600 се произвеждат или внасят в количества над 100 тона на година в ЕС.

ECHA продължи да оценява дали информацията за химикалите, получена от дружествата, отговаря на правните изисквания и беше отбелязан значителен напредък в генерирането на необходимата информация за опасностите. През 2020 г. бяха извършени общо 271 пълни проверки за съответствие, обхващащи 258 уникални вещества, и 76 целеви проверки на 44 уникални вещества. Пълните проверки бяха насочени към дългосрочни въздействия на химикали, които могат да причинят генетична мутация и рак, да навредят на плодовитостта или нероденото дете или да са вредни за околната среда.

В ЕС е постигнат осезаем напредък за намаляване на експозицията на опасни химикали. Първо, още шест вещества са добавени в списъка на кандидат веществата, пораждащи сериозно безпокойство — пет вещества, които са токсични за репродукцията, и едно вещество със свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система. Към декември 2020 г. 211 вписвания, съдържащи 393 вещества, пораждащи сериозно безпокойство, бяха в списъка на кандидатите, от които 54 се нуждаят от разрешения.

Второ, има основания да се смята, че изискванията за разрешаване са довели до заместване, тъй като за 24 от веществата, пораждащи сериозно безпокойство, не са получени заявления за разрешение.

И трето, ограниченията осигуряват защита за работниците, потребителите и околната среда, тъй като ефективно намаляват експозицията на вредни вещества. През 2020 г. научните комитети на ECHA приеха седем становища относно предложения за ограничения.

Класифицирането и етикетирането са важни инструменти за гарантиране на безопасната употреба на химикали. Броят на веществата, подложени на хармонизирано класифициране и етикетиране, се увеличава, като от декември 2020 г. общият брой на веществата, класифицирани съгласно хармонизирано класифициране във всички групи на опасност, става 379.

Интегрираната регулаторна стратегия на ECHA продължава да определя вещества, за които — въз основа на данните, получени след решение за оценка — хармонизираната класификация се счита за най-подходящата възможност за управление на риска.

Основни постижения
  • Информацията в нашата база данни за химикалите е по-прозрачна — потребителите вече могат да виждат кога са регистрирани веществата, кога са актуализирани регистрациите и кога дружествата преустановяват производството си или регистрацията им е отменена. Предоставени бяха също данни за наноматериалите и свързаните с тях проучвания, както и ключови списъци за устойчиви органични замърсители. Базата данни улеснява достъпа до данните за химикалите за своите 40 000 потребители на ден. 
  • Нашите проверки за пълнота на регистрационните досиета вече обхващат и наноматериалите и са подобрени по отношение на ключови критични точки на опасност като генотоксичност и токсичност за репродукцията. Това осигурява по-добра отправна точка за органите да отдават приоритет на веществата за регулаторни действия. Оценителите вече могат също да оценят възможните опасности и рискове от 190 регистрации за 68 вещества, обхващащи наноформи, получени до края на 2020 г.
  • Интегрираната регулаторна стратегия на ECHA ускори подхода на групиране и включването на регистрирани вещества в групи въз основа на регулаторния им статут. Това създаде по-пълна картина на съвкупността от регистрирани вещества и начините за ефективно преодоляване на проблемите с веществата, които изискват действия. За да установят необходимостта от допълнителна оценка, през 2020 г. ECHA и държавите членки провериха около 1900 вещества, около 38 % от които регистрирани в количества над 100 тона на година.
  • Продължи интензивната работа за справяне с несъответстващата информация относно химикалите и беше отбелязан значителен напредък в генерирането на необходимата информация за опасностите, като бяха извършени 271 пълни проверки, обхващащи 258 уникални вещества, и 76 целеви проверки на 44 уникални вещества.
  • КОР обработи 50 хармонизирани досиета за класифициране и етикетиране, обхващащи 33 промишлени химикала, 40 предложения за канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията вещества (CMR) и 17 досиета за активни вещества, използвани в биоциди и продукти за растителна защита. Комисията хармонизира класификацията и етикетирането на 22 нови вещества и преразгледа съществуващите хармонизации за 31 вещества.
  • КОР и КСИА представиха 96 становища относно заявления за разрешаване. С предложените от комитетите на ECHA условия емисиите в околната среда на две вещества, нарушаващи функциите на ендокринната система, се очаква да намалеят с повече от 90 %. Тъй като ECHA не е получила доклади за преразглеждане от две трети от притежателите на разрешения, има все повече доказателства, че разрешението ускорява заместването. Годишните ползи от системата за издаване на разрешения се оценяват на около 15 млрд. евро.
  • КОР и КСИА приеха седем становища относно предложения за ограничаване — за пластмасови микрочастици, кобалтови соли, силоксани D4, D5 и D6, формалдехид, кожни сенсибилизатори, PFHxS и калциев цианамид. Агенцията работи също по четири нови предложения за ограничаване, включително едно относно веществата, използвани в пелени за еднократна употреба. В допълнение към предотвратяването на замърсяването на околната среда със 100 000 тона всяка година, годишните ползи за здравето от ограниченията се оценяват на най-малко 708 млн. евро.
  • Държавите членки и ECHA постигнаха съгласие относно плана за действие за активните вещества, за да се ускори изпълнението на програмата за преглед на активните вещества в биоциди на равнище ЕС. Целта е да се увеличи броят на досиетата, представени за партньорска проверка от държавите членки.
  • ECHA обедини усилията си с Комисията, за да помогне на държавите членки и предприятията да получат повече дезинфектанти на пазара като част от борбата с COVID-19. ECHA помогна по-конкретно, като предостави препоръки за състава с цел борба с недостига на дезинфектанти.
  • Подкрепата и инструментите на ECHA за предприятията бяха адаптирани, за да се вземат предвид регулаторните изменения на CLP и да се помогне на промишлеността да подготви нотификациите на центровете по токсикология в хармонизирания формат преди първата дата на прилагане — 1 януари 2021 г. До края на 2020 г. бяха успешно подадени почти 350 000 нотификации.
  • Усилията за хармонизиране на правоприлагането с два финализирани проекта за хармонизирано правоприлагане и пилотен проект относно задълженията по REACH и CLP в ЕС бяха съсредоточени върху това да се гарантира, че предприятията предоставят липсваща информация след решенията за оценка и върху вносните продукти, които често не са в съответствие с правото на ЕС.
  • В рамките на Обсерваторията за наноматериали на Европейския съюз (EUON) бяха проведени три основни проучвания относно въздействието на наноматериалите върху плодовитостта и възпроизводството при жените, абсорбцията от кожата на потребителските продукти и възприемането на наноматериалите от обществеността, които дават представа за безопасността, иновациите, научните изследвания и употребата на наноматериалите.
  • Докладът на ECHA относно напредъка по отношение на използването на алтернативи на изпитванията върху животни беше публикуван, като за първи път се търсят регистрации с ниско съдържание на тонове след крайния срок през 2018 г. Докладът показва, че адаптациите продължават да се използват повече от експерименталните изследвания, по-специално read-across.

 

2- БЕЗОПАСНА И УСТОЙЧИВА УПОТРЕБА НА ХИМИКАЛИТЕ В ПРЕДПРИЯТИЯТА

Ефективната комуникация нагоре и надолу по веригата на доставка е от решаващо значение за безопасната употреба на химикалите. През 2020 г. ECHA работи с ключови заинтересовани страни, за да идентифицира необходимите подобрения в настоящата система за предоставяне на „подходяща за целта“ информация за безопасност за опасни вещества и смеси. 

В рамките на действие 3 от прегледа на REACH беше извършен съвместен анализ от ECHA, Комисията и Мрежата за обмен на заинтересовани страни за сценарии на експозиция (ENES), в който се заключава, че са необходими допълнителни усилия, особено от страна на промишлеността. Както промишлеността, така и държавите членки признават, че подобряването на приложимостта на (разширените) информационни листове за безопасност трябва да бъде придружено от подобрено съдържание в докладите за безопасност на химичното вещество, тъй като това е източникът на информация, която се очаква да премине през веригата на доставки. 

За да се получат съдържателни съвети за управление на риска, от решаващо значение е оценките на безопасността на химичното вещество (ОБХВ) да се основават на представителни условия на употреба, а досиетата да се актуализират с все повече информация от веригата на доставки. 

В резултат на обсъжданията относно определянето на приоритетите на задачите беше постигнато съгласие да се преустанови работата ни в подкрепа на комуникацията по веригата на доставки след 2020 г.

Основни постижения

  • Изискванията на REACH за съставяне на информационни листове за безопасност бяха изменени с добавянето на задължителни спецификации за наноформите и свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, и определянето на уникални идентификатори на формулата за етикетите на опасните смеси.
  • Публикувани бяха актуализирани насоки за информационните листове за безопасност, които дават на потребителите и промишлеността най-актуалната информация за безопасната употреба на химикалите.
  • Информацията от картата на употребите беше актуализирана и публикувана за три важни сектора на европейската икономика: селско стопанство, разтворители и петролна промишленост.
  • ECHA продължи да си сътрудничи със Съвместния изследователски център на Комисията за разработване на най-добрите налични референтни документи за технологии за керамика, текстил, преработка на черни метали и ковашки цехове и леярни съгласно Директивата относно емисиите от промишлеността.
  • ECHA работи с държавите членки, Комисията и промишлеността за изготвянето на план за разработване на действие 3 от прегледа на REACH. Планът има за цел да изясни каква допълнителна работа е необходима за създаването на по-ефективна система и къде са необходими допълнителни инвестиции. Като част от определянето на приоритетите за 2021 г. беше преустановена подкрепата на ECHA за комуникацията по веригата на доставки, включително действие 3 от прегледа на REACH.

 

3- УСТОЙЧИВО УПРАВЛЕНИЕ НА ХИМИКАЛИТЕ ЧРЕЗ ПРИЛАГАНЕ НА ЗАКОНОДАТЕЛСТВОТО НА ЕС

Знанията и компетентността, с които разполага ECHA, дават възможност на Агенцията да интегрира допълнителни задачи. Прилагането на REACH, CLP, BPR, PIC и УОЗ остава основното, но използването на натрупания опит също позволи на ECHA да постигне напредък по отношение на базата данни SCIP и да улесни използването на IUCLID от Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) — важна стъпка към по-нататъшното хармонизиране на данните за химикалите.

ECHA подкрепя също защитата на работниците в ЕС чрез становища относно граничните стойности на професионална експозиция и като предлага условия за употребата на вещества, които се нуждаят от разрешение. Освен това се предвижда емисиите на вещества в околната среда да бъдат намалени благодарение на изискването за разрешение.

С цел подобряване на знанията и прозрачността относно химикалите, ECHA стартира първата версия на търсачката на законодателството на ЕС в областта на химикалите (EUCLEF), която дава възможност на потребителите да видят как веществата им се регулират в 40 законодателни акта на ЕС. През 2020 г. Обсерваторията за наноматериали на ЕС (EUON) допълнително увеличи наличната информация за наноматериалите на пазара на ЕС, като възложи три основни проучвания по теми, свързани със здравето на човека и общата осведоменост за наноматериалите през 2020 г.

Основни постижения

  • Стартира базата данни SCIP за проследяване на веществата, пораждащи сериозно безпокойство, в продуктите, което улеснява преминаването към по-устойчива кръгова икономика.
  • За да се защитят работниците с гранични стойности от експозиция на олово и диизоцианати, КОР препоръча нива на професионална експозиция (OEL) и инициира оценки на азбеста и кадмия.
  • Химичната безопасност в държавите вносителки беше насърчена, за което свидетелства обработването на рекорден брой от 11 971PIC уведомления за износ.
  • Търсачката за законодателството на ЕС в областта на химикалите (EUCLEF) беше представена, като на дружествата, гражданите и регулаторните органи беше предоставен незабавен достъп до информация за химикалите в 40 законодателни акта.
  • Веществата, които са предмет на Регламента за УОЗ, или веществата, предложени за устойчиви органични замърсители (УОЗ), сега са отбелязани съответно в базата данни за химикалите на ECHA. Потребителите могат да търсят УОЗ, като в информационните карти и кратките профили на веществата може да се намери информация с различна степен на подробност.
  • Започна подготовката за нови задачи, включително оценка на веществата, използвани в материали, които могат да влязат в контакт с питейна вода съгласно преразгледаната Директива за питейната вода. Проведени бяха и първите обсъждания относно това дали и как да се интегрира задачата за управление на рисковете от опасни вещества в батериите съгласно проекта за Регламент относно батериите. Въпреки че е изправена пред ограничени ресурси, ECHA е подготвена да интегрира ефективно новите задачи и е проучила начини за постигане на икономии от мащаба чрез повторно използване на съществуващите ИТ платформи (напр. Платформата за услуги в облак).
  • Ние си партнирахме със световни органи, за да увеличим максимално използването на съществуващите данни и да популяризираме IUCLID като платформа за поддържане и обмен на данни за химичните свойства на международно равнище.

 

УПРАВЛЕНИЕ И СПОСОБСТВАЩИ ФАКТОРИ
  • Преместването в новите помещения на ECHA през 2020 г. предостави възможност за разширяване на екологосъобразните действия за актуализиране на тригодишната работна програма в областта на околната среда, за да се отрази амбицията за постигане на неутралност по отношение на въглеродните емисии до 2030 г.
  • Ние предприехме необходимите стъпки, за да продължим да изпълняваме работната си програма в напълно отдалечена среда с разширени възможности за дистанционна работа за всички членове на персонала поради пандемията от COVID-19.
  • Информационните дейности на ECHA подпомагат устойчивото управление на химикалите на глобално равнище. Чрез изграждане на капацитет в трети страни ECHA им помага да разработят системи за управление на химичните вещества, които могат да се възползват от европейските подходи за управление на химикалите и оценка на риска.
  • Благодарение на съветите на ECHA относно това как да се прехвърлят регистрации и активи в ЕС преди края на преходния период бяха избегнати смущения на пазара на ЕС, като беше оказана помощ на установените в Обединеното кралство дружества да се подготвят за излизането на Обединеното кралство от ЕС.
  • Повторното сертифициране на ECHA по стандартите ISO 9001:2015 и 14001:2015 за нейните системи за управление на качеството и околната среда е доказателство за висококачествена работа и непрекъснато подобряване на начина за постигане на поставените цели.
  • Управителният съвет приключи успешно определянето на критични приоритети, като предостави насоки за изпълнителния директор и Секретариата и избра Пол Крайник за свой нов председател.
  • ECHA председателства мрежата на агенциите на Европейския съюз (EUAN), включително повечето от нейните подмрежи. Въпреки че годината беше предизвикателство за всички, засегнати от коронавирусната пандемия, мрежата и нейните членове се адаптираха бързо и ефикасно в извънредните обстоятелства. Въпреки че не бяха в състояние да се срещнат физически, в допълнение към редовните пленарни заседания и заседанията на подмрежата, бяха организирани няколко извънредни заседания на ръководителите на агенции и началници на ресурси за справяне, наред с другото, с COVID-19 и излизането на Обединеното кралство от ЕС. EUAN създаде също група на изпълнителните директори относно високите административни постижения и консултативна група относно новите начини на работа, както и приемането на многогодишната стратегия на EUAN за периода 2021—2027 г., в съответствие с новите приоритети на ЕС за цифровизация, екологизиране на устойчивостта и възстановяване.
 

Справочен номер: ECHA-21-B-02-EN, ISBN: 978-92-9481-883-6, Кат. номер: ED-BG-21-001-BG-Q, ISSN: 2362-9878, DOI: 10.2823/28 

 Дата на публикуване: април 2021 г.

Вж. също