Het claimen van een “aanpassing” betekent dat het mogelijk is om een test op basis van bepaalde algemene of specifieke regels die op slechts één informatievereiste van toepassing zijn, weg te laten.
Algemene regels voor aanpassingen kunnen zijn gebaseerd op drie verschillende redenen:
- testen zijn niet wetenschappelijk noodzakelijk;
- testen zijn technisch niet mogelijk;
- testen zijn niet nodig vanwege afwezigheid van blootstelling of geen significante blootstelling.
In Bijlage XI wordt nader ingegaan op deze algemene regels.
Bovendien worden specifieke regels voor elke informatievereiste uiteengezet in kolom 2 van Bijlage VII tot en met X.
Afhankelijk van de eigenschappen van de stof en de beschikbare informatie kunnen of hoeven sommige testen/onderzoeken niet te worden uitgevoerd:
| Eigenschap van de stof |
Test niet nodig |
| Gassen |
7.3. Kookpunt
7.4. Relatieve dichtheid
7.14. Korrelgrootteverdeling |
| Vloeistoffen |
7.14. Korrelgrootteverdeling |
| Anorganische stoffen |
7.8. Verdelingscoëfficiënt
7.9. Vlampunt
9.2.1.1. Gemakkelijk biologisch afbreekbaar |
| Organische peroxiden |
7.13. Oxidatie-eigenschappen |
| Spontaan ontvlambaar in lucht of in contact met water of vocht bij kamertemperatuur |
8.1. Huidcorrosie/-irritatie
8.2. Ernstig oogletsel/ernstige oogirritatie
8.3. Huidsensibilisering |
| Sterk zuur/sterke base |
8.1. Huidcorrosie/-irritatie
8.2. Ernstig oogletsel/ernstige oogirritatie
8.3. Huidsensibilisering |
Bepaalde voorbeelden van hoe een bepaald testresultaat of gebruiksomstandigheden ertoe leiden dat een test niet hoeft te worden uitgevoerd:
| Testresultaat of gebruiksomstandigheid |
Test niet nodig |
| Smeltpunt ligt boven 300°C |
7.5. Dampspanning |
| Gemakkelijk oxideerbaar in water |
7.7. Oplosbaarheid in water |
| Ingedeeld als niet toxisch in contact met de huid |
8.1. Huidcorrosie/-irritatie |
| Ingedeeld als ernstig oogletsel veroorzakend |
8.2. Ernstig oogletsel/ernstige oogirritatie |
| Er is voldoende informatie beschikbaar voor een indeling en etikettering op milieugebied |
9.1.1. Toxiciteit op korte termijn bij ongewervelde dieren |
| Er is geen sprake van emissies naar een rioolzuiveringsinstallatie |
9.1.4. Ademhalingsremming met actief slib |
Raadpleeg voor een volledig overzicht de ‘Wegwijzer voor managers in het midden- en kleinbedrijf en REACH-coördinatoren’ en Bijlage VII tot en met X van REACH.
Het achterwege laten van dierproeven mag het veilig gebruik van stoffen echter niet in gevaar brengen. Derhalve is voor elke aanpassing die u gebruikt in plaats van indiening van de standaardinformatie een geldige, gedocumenteerde onderbouwing nodig.
