ECHA's restriction dossiers prepared according to Article 69(2)

Efter att slutdatumet har passerats för ett ämne som är med på tillståndsförteckningen (bilaga XIV), artikel 69.2 i Reach-förordningen, måste Echa överväga om användningen av ämnet i varor är tillräckligt kontrollerad och, om den inte är det, sammanställa en dokumentation som överensstämmer med kraven på en dokumentation för begränsning i bilaga XV.

Efter det senaste ansökningsdatumet för ämnet som anges i tillståndsförteckningen, samlar Echa in information om alla användningar av ämnet i varor från olika källor och granskar sedan dessa användningar efter potentiella risker. Om minst en av användningarna medför potential för en risk, inleds sammanställande av begränsningsdokumentation, senast efter det relevanta slutdatumet.

Översikt av förfarande enligt artikel 69.2

Översikt av förfarande enligt artikel 69.2.

När Echa har fastställt att inget begränsningsförslag bör sammanställas för ett ämne som är med i bilaga XIV, ges en kort motivering i formatet enligt bilaga XV och läggs upp på Echas webbplats.


Figur 1: Förfarande enligt artikel 69.2

Processen för att överväga och utveckla en begränsning har flera nivåer, och beskrivs i figur 1 och i steg 1–5 nedan:

  1. För varje SVHC-ämne (ämne som inger mycket stora betänkligheter) som är med i tillståndsförteckningen bedömer Echa först om detta SVHC-ämne förekommer i varor eller inte. Om ämnet inte förekommer eller sannolikt inte förekommer i varor dokumenteras detta och blir föremål för en särskild uppmaning till berörda parter att inkomma med synpunkter, och den rapport som blir följden kommer att offentliggöras på Echas webbplats.
  2. För de SVHC-ämnen som går igenom steg 1 fastställer Echa en inledande förteckning över deras användningar med hjälp av
    1. den information om användningar som identifieras genom registreringar,
    2. anmälningar om SVHC-ämnen i varor (artikel 7.2 i Reach),
    3. Rapex-anmälningar,
    4. information om verkställande i medlemsstaterna,
    5. ansökningar om tillstånd att låta SVHC-ämnen ingå i varor.
  3. Echa använder sig då av en ytterligare uppmaning till berörda parter att inkomma med synpunkter, för att identifiera alla användningar som inte redan identifierats av byrån. SVHC-ämnen som bekräftas förekomma i varor fortsätter till nästa steg. SVHC-ämnen som inte förekommer i varor kommer inte att behandlas vidare. Detta dokumenteras i formatet enligt bilaga XV.
  4. Baserat på faroinformationen i den relevanta SVHC-dokumentationen (för identifiering som ett SVHC-ämne), eventuellt relevant yttrande från Echas riskbedömningskommitté (RAC) samt den insamlade användningsinformationen gör Echa en riskbedömning för att avgöra om användningen av SVHC-ämnet i den relevanta varan utgör en risk.
  5. När det finns en risk identifierad från användning i en vara sammanställer Echa en begränsningsdokumentation enligt bilaga XV för ämnet, efter att slutdatumet har passerat. Dokumentationen kan innehålla nödvändiga undantag för användningar där riskerna har visats vara tillräckligt kontrollerade eller där det finns en socioekonomisk motivering.

Dokumentationen blir sedan föremål för det vanliga yttrandeförfarandet (förfarandet i artiklarna 69 till 73) i RAC och SEAC, och de slutliga yttrandena överlämnas till kommissionen för beslut.

Som nämns ovan beror Echas förfarande för att genomföra artikel 69.2 i Reach också på hur eventuella relevanta ansökningar om tillstånd för den substansen framskrider. Varje relevant beslut om huruvida ett tillstånd beviljas för en användning som motiveras av frågeställningar om varans livslängd kommer att behöva tas i beaktande.

När slutdatumet för ett SVHC-ämne som finns med i tillståndsförteckningen passeras, finns det ett antal möjligheter när det gäller att bevilja eller avslå tillstånd för att låta ett ämne ingå i en vara. Antingen kan ett eller flera av tillstånden ha blivit beviljade, med ett relevant granskningsdatum, eller så kan ett eller flera tillstånd ha avslagits, möjligen på grund av överväganden om användningen av SVHC-ämnet i en vara under varans livslängd. Dessutom är det möjligt att det inte gjorts några ansökningar om tillstånd för att låta ämnen ingå i en vara.